FDA审查简介:Mozobil结合粒细胞集落刺激因子动员的外周血造血干细胞采集和随后的自体移植。

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FDA审查简介:Mozobil结合粒细胞集落刺激因子动员的外周血造血干细胞采集和随后的自体移植。

肿瘤。2010;78 (3 - 4):282 - 8。doi: 10.1159 / 000315736。Epub 2010年6月8日。

PubMed ID

20530974 (在PubMed

]

文摘

目的:2008年12月15日,美国食品和药物管理局批准plerixafor (Mozobil;Genzyme corp .),一个新的小分子抑制剂的趋化因子受体CXCR4趋化因子受体,结合使用粒细胞集落刺激因子(g - csf)动员造血干细胞(HSC)外周血为收集和随后的自体移植患者的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)。这个总结回顾了数据库支持这一批准。实验设计:plerixafor的安全性和有效性证明了2多中心、随机、安慰剂对照研究NHL患者和MM资格自体造血干细胞移植。主要疗效终点>的集合或= 5 x 10(6)的外周血CD34 +细胞/公斤4或更少的apheresis会话NHL患者或> = 6 x 10(6)的外周血CD34 +细胞/公斤2或更少apheresis会话MM患者。结果:2随机研究联合招收了600名患者(298与NHL和302毫米)。NHL患者的百分之五十九与g - csf动员和plerixafor外周血HSC >的集合或= 5 x 10 (6) CD34 +细胞/公斤4或更少的apheresis会话,相比之下,20%的NHL患者与g - csf动员和安慰剂组(p < 0.001)。百分之七十二的MM患者与Mozobil和g - csf动员外周血HSC >的集合或= 6 x 10 (6) CD34 +细胞/公斤2或更少apheresis会话,相比之下,34%的MM患者与安慰剂,g - csf动员(p < 0.001)。常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肠胃气胀,注射部位反应,疲劳、关节痛、头痛、头晕、失眠。结论:本报告描述了美国食品和药物管理局审查支持plerixafor的批准。

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Plerixafor