药物动力学的eribulin甲磺酸在实体肿瘤患者和肝损伤。
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Devriese洛杉矶,Witteveen阿宝,马尔凯蒂年代,Mergui-Roelvink M, Reyderman L,游荡J,詹纳,爱德华G, Beijnen JH,奥地利EE, Schellens JH
药物动力学的eribulin甲磺酸在实体肿瘤患者和肝损伤。
癌症Chemother杂志。2012年12月,70 (6):823 - 32。doi: 10.1007 / s00280 - 012 - 1976 - x。Epub 2012年9月26日。
- PubMed ID
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23010853 (在PubMed]
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目的:本研究的目的是确定的血浆药物动力学eribulin甲磺酸在实体肿瘤患者轻度和中度肝损害。患者和方法:第一阶段,药代动力学研究是表现在晚期实体肿瘤患者和正常肝脏功能或儿童(轻度)或儿童B(温和)肝损伤。治疗了21天的周期的第一天,8,由1.4,1.1和0.7毫克/米(2)eribulin甲磺酸,正常肝的功能,分别为a和B儿童肝损伤。安全性和抗肿瘤活性测定。结果:肝损伤接触eribulin增加。在儿童患者(N = 7)和儿童B (N = 5),意味着dose-normalized AUC (0-infinity)是1.75倍(90%可信区间(CI): 1.16 - -2.65)和2.48倍(90%置信区间:1.57—-3.92)增加,分别与患者正常功能(N = 6)。最常报道的治疗相关的事件是脱发(12/18)和疲劳(7/18),这些被观察到的所有组。9名患者(50%)有稳定的疾病最好的回应。结论:减少剂量的1.1和0.7毫克/ m (2) eribulin甲磺酸建议对儿童A或B肝损伤患者,分别。
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