第二阶段研究的安全性和有效性teriflunomide多发性硬化复发。

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第二阶段研究的安全性和有效性teriflunomide多发性硬化复发。

神经学。2006年3月28日,66 (6):894 - 900。

PubMed ID

16567708 (在PubMed

]

文摘

背景:Teriflunomide dihydro-orotate脱氢酶抑制剂,具有免疫调节作用,包括抑制实验性过敏性性脑脊髓炎的能力。在这个随机、双盲、安慰剂对照II期研究中,作者研究了口服的安全性和有效性teriflunomide与复发多发性硬化症(MS)。方法:患者(n = 179)复发缓和女士(n = 157)或二次进步与复发(n = 22)女士被随机分配接受安慰剂,teriflunomide 7毫克/天,或为36周teriflunomide 14毫克/天。进行了核磁共振成像大脑扫描每6周。主要终点是结合独特的数量活跃病变MRI扫描。次级终点包括MRI-defined疾病负担,增加复发的频率,和残疾。结果:平均每个扫描结合独特的活跃的病灶数为0.5,0.2,和0.3的安慰剂,teriflunomide 7毫克/天(p < 0.03与安慰剂),teriflunomide 14毫克/天(p < 0.01与安慰剂)组在36-week双盲治疗阶段。Teriflunomide-treated病人也显著减少T1增强病变/扫描,每扫描新的或扩大的T2病灶,新的T2病灶。病人接受teriflunomide 14毫克/天显著降低T2疾病负担。Teriflunomide治疗导致趋势年度复发率更低和更少的复发患者(仅14毫克/天)和安慰剂。 Significantly fewer patients receiving teriflunomide 14 mg/day vs placebo demonstrated disability increase. Treatment was well tolerated; numbers of adverse events and serious adverse events were similar in all treatment groups. CONCLUSION: Oral teriflunomide was effective in reducing MRI lesions and was well tolerated in patients with relapsing multiple sclerosis.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Teriflunomide