Tofacitinib口服Janus激酶抑制剂,用于治疗慢性斑块性银屑病:长期疗效和安全性2个随机iii期研究结果和1项长期扩展研究。
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老Papp KA,克鲁格詹,费尔德曼,兰利RG,萨奇D,鸟居H,轮胎,Wolk R,加德纳,Mebus C, H,罗Y,古普塔P, Mallbris L, Tatulych年代
Tofacitinib口服Janus激酶抑制剂,用于治疗慢性斑块性银屑病:长期疗效和安全性2个随机iii期研究结果和1项长期扩展研究。
J是阿德莱德大学北京医学。2016;74 (5):841 - 850。doi: 10.1016 / j.jaad.2016.01.013。Epub 2016年2月19日。
- PubMed ID
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26899199 (在PubMed]
- 文摘
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背景:Tofacitinib口服Janus激酶抑制剂是追究牛皮癣。目的:我们试图报告长期tofacitinib中度到重度牛皮癣患者的疗效和安全性。方法:数据从2相同的iii期研究中,口服治疗牛皮癣试验关键1和2,与这些患者的数据汇集在一个正在进行的非盲长期扩展研究。病人(n = 1861)随机2:2:1 tofacitinib 5毫克,每天两次10毫克或安慰剂(报价)。在第16周,安慰剂患者rerandomized tofacitinib。关键的研究参与者可能会招收到长期扩展他们收到tofacitinib 10毫克竞购3个月,之后可以5或10毫克剂量的报价。结果:28周,患者的比例随机tofacitinib 5和10毫克报价达到75%或更大的减少从基线银屑病面积和严重程度指数分别为55.6%和68.8%,实现医生几乎全球评估明确的或明确的分别为54.7%和65.9%。疗效是通过24个月保持在大多数病人的。严重不良事件和中止,因为不良事件被报道在不到11%的患者在33个月的tofacitinib曝光。限制:没有剂量比较超过52周。 CONCLUSIONS: Oral tofacitinib demonstrated sustained efficacy in patients with psoriasis through 2 years, with 10 mg BID providing greater efficacy than 5 mg BID. No unexpected safety findings were observed.
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