使用ledipasvir和sofosbuvir治疗可改善患者报告的结果:来自ION-1， -2和-3临床试验的结果。
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尤诺西ZM, Stepanova M, Marcellin P, Afdhal N, Kowdley KV, Zeuzem S, Hunt SL
使用ledipasvir和sofosbuvir治疗可改善患者报告的结果:来自ION-1， -2和-3临床试验的结果。
国际肝病杂志，2015年6月;61(6):1798-808。doi: 10.1002 / hep.27724。Epub 2015 3月18日。
- PubMed ID
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25627448 (PubMed视图］
- 摘要
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干扰素(IFN)和利巴韦林(RBV)治疗显著损害生活质量和其他患者报告的结果(PROs)。患者使用无IFN和rbv抗- hcv(丙型肝炎病毒)方案的经验尚未报道。我们评估了使用ledipasvir和sofosbuvir (LDV/SOF)治疗伴RBV和不伴RBV患者的pro。对LDV/SOF+/-RBV治疗的HCV基因1型患者(离子-1、-2和-3)在基线、治疗期间和治疗后进行四份不同的PRO问卷调查。共有1952例患者被纳入LDV/SOF (N = 1080)或LDV/SOF+RBV (N = 872)治疗8周(N = 431)、12周(N = 867)或24周(N = 654)。治疗组之间的基线人口统计学和精神障碍相似(均P > 0.05)。接受LDV/SOF方案的患者在治疗期间PRO评分有显著改善(8周、12周和24周治疗组的PRO评分在标准化的0 -100%量表上分别达到+7.4%、+7.0%和+6.7%(均P < 0.0001)。这些PRO改善与治疗2周后早期病毒抑制相一致，并在治疗结束时达到最大。另一方面，在LDV/SOF+RBV治疗期间，PRO评分下降(无论治疗时间长短，均高达-5.5%;P < 0.0001)。 Receiving RBV was an independent predictor of PRO impairment in multivariate analysis (beta up to -5.9%; P < 0.0001). Patients who achieved sustained virological response at 12 weeks showed significant improvement of their PROs post-treatment (up to +8.3%; P < 0.0001). CONCLUSION: IFN- and RBV-free regimens with LDV/SOF result in early HCV suppression with simultaneous improvement in PROs that continued throughout the duration of treatment and post-treatment.
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