病毒学反应后结合ledipasvir sofosbuvir管理局患者HCV基因型1和艾滋病毒合并感染。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

Osinusi,汤森K,克里,尼尔森,Seamon C,迈斯纳如Bon D,丝绸R、C,总值价格,Sajadi与加雷熟识M, Sidharthan年代,西姆斯Z,赫曼E,霍根J,菲利克,Talwani R, Proschan M,詹金斯V, Kleiner DE,木BJ,萨勃拉曼尼亚通用,彭日成PS, McHutchison詹,城邦,福奇,Masur H, Kottilil年代

病毒学反应后结合ledipasvir sofosbuvir管理局患者HCV基因型1和艾滋病毒合并感染。

《美国医学协会杂志》上。2015年3月24-31;313 (12):1232 - 9。doi: 10.1001 / jama.2015.1373。

PubMed ID

25706232 (在PubMed

]

文摘

重要性:有一个未满足的需求对干扰素和ribavirin-free治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)。目的:评价持续病毒学应答(SVR)和不良事件在以前未经治疗的患者HCV基因型1和艾滋病毒合并感染后12周治疗的固定剂量组合ledipasvir sofosbuvir。设计、设置和参与者:非盲、单中心,阶段2 b以前未经治疗的初步研究,noncirrhotic HCV基因型1和艾滋病毒合并感染患者进行了临床研究中心的美国国立卫生研究院,马里兰州的贝塞斯达,从2013年6月到2014年9月。必威国际app患者包括那些接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒RNA的值50拷贝/毫升或更少的CD4 t淋巴球计数100个细胞/毫升或大或未经治疗的艾滋病毒感染患者的CD4 t淋巴球计数500个细胞/毫升或更大。连续测量的安全参数,病毒和宿主免疫相关,坚持执行。干预措施:五十患者HCV基因型1从未治疗丙肝病毒被规定的固定剂量组合ledipasvir(90毫克)和sofosbuvir(400毫克)每天一次,连续12周。主要结果和措施:主要研究结果是持续的病毒反应患者的比例(等离子体丙肝病毒RNA水平< 12个国际单位/毫升)治疗12周后结束。结果:49 50参与者(98%(95%可信区间,89%到100%))实现SVR 12周治疗结束后,而1例复发治疗后4周。复发患者,在深度测序显示相关的电阻突变NS5A地区赋予抵抗NS5A抑制剂,如ledipasvir。最常见的不良事件是鼻塞(16%的患者)和肌痛(14%)。 There were no discontinuations or serious adverse events attributable to study drug. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: In this open-label, uncontrolled, pilot study enrolling patients co-infected with HCV genotype 1 and HIV, administration of an oral combination of ledipasvir and sofosbuvir for 12 weeks was associated with high rates of SVR after treatment completion. Larger studies that also include patients with cirrhosis and lower CD4 T-cell counts are required to understand if the results of this study generalize to all patients co-infected with HCV and HIV. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier:NCT01878799.

DrugBank数据引用了这篇文章

药物

Ledipasvir