2014年食品和药物管理局心血管和肾脏药物咨询委员会关于cangrelor会议的概述。
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Lhermusier T Baker NC Waksman R
2014年食品和药物管理局心血管和肾脏药物咨询委员会关于cangrelor会议的概述。
中华心血管病杂志2015年4月15日;15(8):1154-61。doi: 10.1016 / j.amjcard.2015.01.551。Epub 2015年2月3日
- PubMed ID
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25728646 (PubMed视图］
- 摘要
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具有里程碑意义的临床试验已经确定了P2Y12抑制剂在急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入治疗中的益处。2014年2月12日，制药公司(赞助商)向美国食品和药物管理局(FDA)心血管和肾脏药物咨询委员会提交了关于cangrelor的疗效和安全性数据。申办方申请批准2个适应症:(1)用于冠状动脉疾病患者经皮冠状动脉介入以减少血栓性心血管事件(包括支架血栓形成);(2)用于急性冠状动脉综合征患者或因手术而口服P2Y12治疗中断时血栓性事件(如支架血栓形成)风险增加的支架患者的桥接治疗。以下是主办方向FDA提交的数据摘要，FDA对cangrelor的临床审查。
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