Tasimelteon治疗非24小时睡眠-觉醒障碍。

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纽鲍尔DN

Tasimelteon治疗非24小时睡眠-觉醒障碍。

今日毒品(Barc)。2015年1月,51(1):29-35。doi: 10.1358 / dot.2015.51.1.2258364。

PubMed ID
25685859 (PubMed视图
摘要

Tasimelteon (Hetlioz(R))是一种褪黑素受体激动剂,是第一种,也是在发表时,美国食品和药物管理局(FDA)批准的唯一一种用于治疗非24小时睡眠-觉醒障碍(non-24)的药物。这种昼夜节律障碍最常见于没有光知觉的盲人,其原因是他们无法适应24小时的光周期,尽管该适应症并没有指定特定的患者群体。非24小时的特征是夜间失眠和白天嗜睡的持续循环,与无症状期交替,这取决于个体在任何特定时间与光周期的昼夜节律同步程度。在健康个体中的II期临床试验证实了tasimelteon的昼夜相移潜力。在诊断为非24的全盲受试者中进行的III期试验证明了tasimelteon在减少夜间清醒和白天午睡方面的功效。生理监测显示,与安慰剂相比,他司咪酮导致更高比例的个体被带入24小时周期。安全性评估表明,他司咪酮耐受性良好,最常见的不良事件为头痛、丙氨酸转氨酶升高、噩梦或不寻常的梦以及上呼吸道或尿路感染。Tasimelteon为胶囊,单剂量为20mg,必须通过Vanda Pharmaceutical的HetliozSolutions计划获得,并通过专业药房配药。目前正在对被诊断为非24的盲人进行安全性研究,并计划对史密斯-马格尼斯综合征患者进行未来的临床试验。

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