Dinutuximab:首次获得全球批准。

文章的细节

引用

复制到剪贴板

Dhillon年代

Dinutuximab:首次获得全球批准。

药品。2015 May;75(8):923-7。doi: 10.1007 / s40265 - 015 - 0399 - 5。

PubMed ID

25940913 (PubMed视图

]

摘要

联合治疗公司和国家癌症研究所正在开发dinutuximab (Unituxin;ch14.18)是一种靶向GD2的单克隆抗体，用于治疗成神经细胞瘤。GD2是一种存在于肿瘤细胞表面的糖脂，在成神经细胞瘤中过度表达。Dinutuximab是小鼠单克隆抗体14G2a的IgG1人/小鼠嵌合开关变体，与GD2结合并诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。美国FDA最近批准使用迪努妥昔单抗联合疗法治疗儿科高危成神经细胞瘤。dinutuximab的上市许可申请正在欧盟进行监管审查，其他几个国家的I-III期开发正在进行中。本文总结了迪努妥昔单抗首次获批用于高危成神经细胞瘤儿童患者(与粒细胞-巨噬细胞集束刺激因子、白介素-2和13-顺式视黄酸联合使用)的开发里程碑，这些患者对先前的一线多药多模式治疗至少有部分反应。

引用本文的药物库数据

药物

Dinutuximab