肺功能的疗效和症状好处olodaterol每天一次通过Respimat (R)与安慰剂和formoterol每天两次黄金2 - 4慢性阻塞性肺病患者:48周结果从两个复制研究。

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科赫,Pizzichini E,汉密尔顿,哈特L, Korducki L,德齐射MC Paggiaro P

肺功能的疗效和症状好处olodaterol每天一次通过Respimat (R)与安慰剂和formoterol每天两次黄金2 - 4慢性阻塞性肺病患者:48周结果从两个复制研究。

Int J时阻碍Pulmon说。2014年7月5日;9:697 - 714。doi: 10.2147 / COPD.S62502。eCollection 2014。

PubMed ID

25045258 (在PubMed

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文摘

两个复制,多中心、随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织,第三阶段的研究调查了每日一次的长期疗效和安全性通过Respimat olodaterol (R)与安慰剂和formoterol超过48周中度到严重的慢性阻塞性肺疾病患者接受常规治疗的背景治疗。患者接受每天换一次olodaterol 5或10杯,每天formoterol 12杯,或安慰剂。Co-primary结束点在1秒用力呼气量(FEV1)曲线下的面积从0 - 3小时响应,FEV1槽的反应,和马勒过渡24周后呼吸困难指数总分;次要终点包括圣乔治呼吸问卷。总的来说,904(1222.13研究)和934(1222.14)研究病人接受治疗。Olodaterol显著提高残曲线下面积从0 - 3小时和安慰剂在这两项研究(Olodaterol 5杯,0.151升和0.129升;olodaterol 10杯,0.165升和0.154升;所有比较P < 0.0001),残槽反应与安慰剂(0.053 - -0.085 L;P < 0.01), formoterol。主要分析显示过渡呼吸困难指数无显著差异焦分数对于任何积极治疗与安慰剂。 Post hoc analysis using pattern mixture modeling (accounting for discontinuations) demonstrated statistical significance for olodaterol versus placebo. St George's Respiratory Questionnaire total score was significantly improved with olodaterol, but not formoterol, versus placebo. No safety signals were identified from adverse-event or other safety data. Once-daily olodaterol 5 mug and 10 mug is efficacious in patients with moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease on usual-care maintenance therapy, with a satisfactory safety profile.

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药物

Olodaterol