醋酸埃利卡巴西平治疗部分发作性癫痫的疗效和安全性综述。
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Rocamora R
醋酸埃利卡巴西平治疗部分发作性癫痫的疗效和安全性综述。
中华神经外科杂志，2015 7月;8(4):178-86。doi: 10.1177 / 1756285615589711。
- PubMed ID
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26136845 (PubMed视图］
- 摘要
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醋酸Eslicarbazepine是一种每日一次的抗癫痫药物(AED)，于2009年被欧洲药品管理局(EMA)批准(Zebinix)，并于2013年被美国食品和药物管理局(FDA)批准(Aptiom)作为成人难治性部分发作癫痫的辅助治疗，有或没有继发性泛化。它是dibenzazepine aed家族的第三代成员，具有独特的作用机制、生理和耐受性。醋酸埃利卡巴西平开发项目包括一项初始II期研究(BIA 2-093研究)和随后的3项多中心、随机、双盲和安慰剂对照III期临床试验(BIA-2093-301、BIA- 2093-302和BIA-2093- 303研究)。为了满足FDA的特定要求，设计了第四个III期安慰剂对照试验(研究BIA-2093-304)。所有进行的研究一致表明，醋酸埃利卡巴西平(800 - 1200mg /天)作为成人部分发作性癫痫的辅助治疗是有效且耐受性良好的。
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