低剂量与标准剂量依诺肝素经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征fondaparinux:未来/ OASIS-8随机试验。

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Steg PG,欢乐的党卫军,梅塔SR,阿夫扎尔R (Xavier D, Rupprecht HJ, Lopez-Sendon杰,Budaj,迪亚兹R, Avezum, Widimsky P, SV Chrolavicius年代,饶达米克斯B, Joyner C, Pogue J,优素福

低剂量与标准剂量依诺肝素经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征fondaparinux:未来/ OASIS-8随机试验。

《美国医学协会杂志》上。2010年9月22日,304 (12):1339 - 49。doi: 10.1001 / jama.2010.1320。Epub 2010年8月31日。

PubMed ID

20805623 (在PubMed

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文摘

背景:最优依诺肝素疗法经皮冠状动脉介入(PCI)以上非st段抬高急性冠状动脉综合征患者接受fondaparinux是不确定的。目的:比较2依诺肝素的安全方案在PCI以上非st段抬高急性冠状动脉综合征高危患者最初fondaparinux处理。设计、设置和参与者:双盲随机平行对照试验中在18个国家179家医院2026名患者接受PCI 72小时内,嵌套在一群3235以上非st段抬高急性冠状动脉综合征高危患者最初接受fondaparinux从2009年2月至2010年3月入学。干预措施:患者接受静脉注射低剂量依诺肝素,50 U /公斤,无论使用糖蛋白IIb / iii a (GpIIb-IIIa)抑制剂或标准剂量依诺肝素,85 U /公斤(60 U /公斤GpIIb-IIIa抑制剂),调整蒙蔽活化凝血时间(ACT)。主要结果测量:复合主要出血,轻微出血,或主要血管PCI后48小时内访问网站并发症。主要次要结果包括复合主要出血在48小时内死亡,心肌梗死或目标船30天内血管再生。结果:主要结果发生在4.7%的低剂量组和5.8%的标准剂量组(优势比[或],0.80;95%可信区间(CI), 0.54 - -1.19;P = 10)。主要出血的利率并没有不同,但轻微出血的利率在低剂量组降低0.7% vs 1.7%标准剂量组(OR, 0.40; 95% CI, 0.16-0.97; P = .04). For the key secondary outcome, the rates for low-dose group were 5.8% vs 3.9% in the standard-dose group (OR, 1.51; 95% CI, 1.00-2.28; P = .05) and for death, myocardial infarction, or target vessel revascularization it was 4.5% for the low-dose group vs 2.9% for the standard-dose group (OR, 1.58; 95% CI, 0.98-2.53; P = .06). Catheter thrombus rates were very low (0.5% in the low-dose group and 0.1% in the standard-dose group, P = .15). CONCLUSION: Low-dose compared with standard-dose unfractionated heparin did not reduce major peri-PCI bleeding and vascular access-site complications. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00790907.

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Fondaparinux