第二阶段研究口服masitinib甲磺酸盐在imatinib-naive局部晚期或转移性胃肠道间质肿瘤患者(要点)。

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Bui BN, Le Cesne、凄凉的司法院、钻孔啊,亚丁的,Domont J, Cioffi, Ray-Coquard我Lassau N, Bonvalot年代,Moussy,其JP, Hermine O

第二阶段研究口服masitinib甲磺酸盐在imatinib-naive局部晚期或转移性胃肠道间质肿瘤患者(要点)。

J癌症。2010欧元,46 (8):1344 - 51。doi: 10.1016 / j.ejca.2010.02.014。Epub 2010年3月6日。

PubMed ID

20211560 (在PubMed

]

文摘

背景:Masitinib是酪氨酸激酶抑制剂在体外对野生型c - kit受体及其活性和选择性近膜突变比伊马替尼没有抑制激酶已知的毒性。这第二阶段的研究评估masitinib作为一线治疗的先进的要点。患者和方法:患者Imatinib-naive先进要点收到口头masitinib 7.5毫克/公斤/天。疗效端点包括反应率(RR)在2个月,根据RECIST最好的回应,代谢反应率,疾病控制速率(DCR),无进展生存(PFS)和总体生存率(OS)。结果:30例平均随访34个月。最常见的3 - 4级毒性皮疹(10%)和neutropaenia (7%)。两名患者退出治疗相关的不良事件。在2个月,RR 20%根据固体肿瘤的反应评估标准(RECIST)和86%根据正响应标准。最好的反应是一个完整的响应在1/30病人(3.3%),部分响应15/30例(50%),稳定的疾病在13/30的患者(43.3%)和进步的疾病在1/30病人(3.3%);(DCR: 96.7%)。 Median time-to-response was 5.6 months (0.8-23.8 months). Estimated median PFS was 41.3 months with PFS rate of 59.7% [37.9; 76.0] and 55.4 [33.9; 72.5] at 2 and 3 years, respectively. The OS at 2 and 3 years was stable at 89.9% [71.8; 96.6]. CONCLUSIONS: Masitinib appears to be effective as a first-line treatment of advanced GIST with comparable results to imatinib in terms of safety and response. PFS and in particular OS data show promise that masitinib may provide sustainable benefits. There is sufficient compelling evidence to warrant a phase III clinical trial.

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药物

Masitinib