Dinutuximab

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总结

Dinutuximab是一种免疫治疗药物，用于与其他免疫调节剂联合治疗高风险成神经细胞瘤的儿童患者，这些患者对之前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应。

品牌名称

Unituxin

通用名称

Dinutuximab

DrugBank加入数量

DB09077

背景

Dinutuximab是针对GD2的IgG1单克隆人/小鼠嵌合抗体，GD2是一种双钙神经节苷，表达于神经外胚层来源的肿瘤，包括人成神经细胞瘤和黑色素瘤，在正常组织中高度限制表达。它由小鼠抗gd2 mAb 14.18的可变重链和轻链区域和人类IgG1重链和kappa轻链的恒定区域组成。通过与GD2结合，dinutiximab诱导肿瘤细胞的抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性，从而导致肿瘤的凋亡和抑制增殖。研究表明，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素-2 (IL-2)和13顺式视黄酸(RA)联合使用，可用于对先前一线多药、多模式治疗至少有部分反应的高危成神经细胞瘤儿童患者的治疗。尽管一线治疗后临床反应高，但神经母细胞瘤很少完全根除，大多数晚期患者会复发。目前的治疗策略包括免疫治疗药物，如双努妥昔单抗，靶向存活的神经母细胞瘤细胞，防止复发。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C₆₄₂₂H₉₉₈₂N₁₇₂₂O₂₀₀₈年代₄₈

蛋白质平均体重

145000.0哒

序列

不可用

同义词

Dinutuximab
Dinutuximabβ
单克隆抗体ch14.18

外部id

apn - 311
APN311
ch14.18
ch14.18-UTC

药理学

指示

Dinutuximab与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素-2 (IL-2)和13顺式视黄酸(RA)联合用于治疗对先前一线多药、多模式治疗至少有部分反应的高危成神经细胞瘤儿童患者。尽管一线治疗后临床反应高，但神经母细胞瘤很少完全根除，大多数晚期患者会复发。目前的治疗策略包括免疫治疗药物，如双努妥昔单抗，靶向存活的神经母细胞瘤细胞，防止复发。

降低药物开发失败率

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相关条件

高危神经母细胞瘤

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

体外dinutuximab结合成神经细胞瘤肿瘤细胞，通过细胞介导和补体介导的细胞毒性介导肿瘤细胞的裂解。

的作用机制

目标	行动	生物
一个阻止GD2 disialoganglioside	抑制剂	人类

吸收

不可用

的体积分布

稳态时的平均分布体积为5.4 L

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

终端半衰期为10天

间隙

间隙为0.21 L/天，随机体尺寸增大而增大

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

与标准治疗者相比，dinutuximab最常见的(发生率15%)3或4级治疗相关不良事件是神经性疼痛(52比6%)、无中性粒细胞减少的发热(39比6%)、任何感染(39比22%)、低钾血症(35比2%)、过敏反应(25比1%)、低钠血症(23比4%)、丙氨酸转移酶水平升高(23比3%)和低血压(18比0%)。基于其作用机制，当给孕妇使用dinutuximab时，可能会对胎儿造成伤害，但是目前还没有针对孕妇的研究，也没有针对动物的生殖研究来说明药物相关的风险。非临床研究表明，二努妥昔单抗诱导的神经性疼痛是通过抗体与位于周围神经纤维和髓鞘表面的GD2抗原结合介导的，随后诱导细胞和补体介导的细胞毒性。在临床试验中，114例(85%)接受dinutuximab/RA治疗的患者，尽管接受了包括硫酸吗啡输注在内的止痛剂的预治疗，仍出现疼痛。dinutuximab/RA组68例(51%)患者发生严重(3级)疼痛，而RA组5例(5%)患者发生严重疼痛。疼痛通常发生在注射迪努妥昔单抗期间，最常见的报告为腹痛、全身疼痛、四肢疼痛、背痛、神经痛、肌肉骨骼胸痛和关节痛。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Abatacept	当Abatacept与Dinutuximab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Abciximab	当Abciximab与Dinutuximab联合使用时，出血的风险或严重程度会增加。
醋丁洛尔	当乙酰丁醇与迪努妥昔单抗合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
苊香豆醇	当Acenocoumarol与Dinutuximab联合使用时，出血的风险或严重程度会增加。
乙酰水杨酸	当乙酰水杨酸与迪努妥昔单抗联合使用时，出血的风险或严重程度会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Dinutuximab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
7型腺病毒活疫苗	当腺病毒7型活疫苗与迪努妥昔单抗联合使用时，感染的风险或严重程度会增加。
Aducanumab	当Dinutuximab与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aldesleukin	当aldes白细胞素与Dinutuximab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alefacept	当阿莱facept与Dinutuximab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。

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产品

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Qarziba	注入,解决方案,集中精神	4.5毫克/毫升	静脉注射	Eusa Pharma(荷兰)Bv	2020-12-16	不适用
Unituxin	注射	3.5毫克/ 1毫升	静脉注射	联合治疗公司	2015-03-10	不适用
Unituxin	注入,解决方案,集中精神	3.5毫克/毫升	静脉注射	联合疗法欧洲有限公司	2021-01-12	2017-04-28
Unituxin	解决方案	3.5 mg / mL	静脉注射	联合治疗公司	2019-05-01	不适用

类别

ATC代码

L01FX06 - Dinutuximab beta

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸及其衍生物
子课: 氨基酸，多肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: 7 sqy4zud30
化学文摘号: 1363687-32-4

参考文献

一般引用

Dhillon S: Dinutuximab:首个全球批准。药。2015年5月,75(8):923 - 7。doi: 10.1007 / s40265 - 015 - 0399 - 5。［文章］
NK:工程抗gd2单克隆抗体用于癌症免疫治疗。FEBS学报。2014年1月21日;588(2):288-97。doi: 10.1016 / j.febslet.2013.11.030。Epub 2013年12月1日［文章］
Barker E, Mueller BM, Handgretinger R, Herter M, Yu AL, Reisfeld RA:嵌合抗神经节苷苷GD2抗体对人成神经细胞瘤细胞介导裂解的影响。癌症杂志1991年1月1日;51(1):144-9。［文章］
爱新珏罗W、古川K、张Q、滨村K、Tokuda N、吉田S、上田R、古川K:抗gd2单克隆抗体诱导小细胞肺癌细胞凋亡的机制:anoikis的作用。生物化学杂志2005 Aug 19;280(33):29828-36。Epub 2005年5月26日［文章］

外部链接

KEGG药物: D10559
PubChem物质: 347910402
RxNav: 1606274
ChEMBL: CHEMBL3137342
Drugs.com: Drugs.com药物页面
维基百科: Dinutuximab

FDA的标签

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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	没有招聘	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
3.	积极不招聘	治疗	局部可切除的神经母细胞瘤/局部不可切除的神经母细胞瘤/复发性神经母细胞瘤/区域神经母细胞瘤/第四阶段神经母细胞瘤/阶段4 s神经母细胞瘤	1
3.	完成	治疗	高危神经母细胞瘤	1
3.	招聘	治疗	Ganglioneuroblastoma/神经母细胞瘤(NB)	1
3.	招聘	治疗	高危神经母细胞瘤	1
3.	招聘	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
3.	未知的状态	治疗	神经母细胞瘤(NB)	1
2	积极不招聘	治疗	Ganglioneuroblastoma,结节性/神经母细胞瘤(NB)	1
2	积极不招聘	治疗	Ganglioneuroblastoma/高危神经母细胞瘤	1
2	积极不招聘	治疗	Ganglioneuroblastoma/复发性神经母细胞瘤	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	4.5毫克/毫升
注入,解决方案,集中精神	静脉注射;注射用药物的	4.5毫克/毫升
注射	静脉注射	3.5毫克/ 1毫升
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	3.5毫克/毫升
解决方案	静脉注射	3.5 mg / mL

价格