Somatrem

识别

总结

Somatrem是一种重组生长激素，用于治疗成人生长激素缺乏，治疗因生长激素不足或缺乏、特纳综合征、慢性肾衰竭和孕龄身材矮小而导致的儿童生长中断。

通用名称

Somatrem

DrugBank加入数量

DB09098

背景

尽管几乎所有的当代重组生长激素都有能力使服用该药物的患者的生长速度明显增加，但这些药物的使用仍在持续的生物伦理辩论中陷入困境¹．这样的讨论围绕着患者天生的矮小的身材是否应该被认为是一种医学状况，以证明使用这种激素疗法是合理的——特别是当这些激素药物已被证明对生长激素缺乏或不缺乏的儿童的身高增加有效时¹．

类型

生物技术

组

批准,临床实验,撤回

生物分类

基于蛋白质疗法
其他基于蛋白质的疗法

蛋白质结构

蛋白质的化学公式

C₉₉₅H₁₅₃₇N₂₆₃O₃₀₁年代₈

蛋白质平均体重

22255.9518哒

序列

不可用

同义词

• Somatrem
• Somatrem(遗传的重组)

药理学

指示

Somatrem是一种重组人类生长激素，适用于:(a)因生长激素缺乏(GHD)导致生长衰竭的儿童患者的治疗，(b)因特发性矮小(ISS)导致生长衰竭的儿童患者的治疗，(c)因特纳综合征(TS)导致生长衰竭的儿童患者的治疗，(d)在肾移植前因慢性肾脏疾病(CKD)导致生长衰竭的儿童患者的治疗，(e)儿童期起病GHD的成人患者的治疗，或(f)成人起病GHD的成人治疗^标签．

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

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使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

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禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

体外和体内临床前和临床试验已经证明somatrem在治疗上等同于垂体衍生的人类生长激素(hGH)。^2，标签．缺乏足够内源性生长激素分泌的儿科患者、慢性肾病患者和特纳综合征患者接受somatrem治疗后，其生长速度和胰岛素样生长因子(IGF-1)水平的增加与具有内源性垂体衍生的生长激素的患者相似^2，标签．生长激素和相关中介因子如IGF-1水平正常化后，患者骨骼、细胞、器官和整体组织生长正常^2，标签．

的作用机制

Somatrem——以及内源性生长激素——与位于靶组织细胞细胞膜内的二聚体生长激素(GH)受体结合，导致细胞内信号转导和一系列药效学效应^2，标签．其中一些药效学效应主要是由肝脏和局部产生的胰岛素样生长因子(IGF-1)介导的。骨骼生长，蛋白质合成)，而其他主要是生长激素直接作用的结果(即。脂类分解)^2，标签．

骨骼生长是在生长骨末端的骨骺板上完成的^标签．生长激素及其中介因子IGF-I直接刺激骺板细胞的生长和代谢^标签．生长激素缺乏的儿童和青少年血清IGF-I水平较低，但在somatrem治疗期间升高^标签．因此，由于生长激素和生长因子- i的作用，儿科患者的骨骺形成了新骨^标签．这导致了线性生长，直到这些生长板在青春期结束时融合^标签．

Somatrem治疗也会增加骨骼肌细胞的数量和大小^标签．此外，这种疗法还会影响包括肾脏在内的内脏器官的大小，增加红细胞的数量^标签．

线性骨骼生长部分是由gh刺激的蛋白质合成促进的^标签．这是通过氮潴留来证明的，反映在躯体rem治疗期间尿氮排泄和血尿素氮(BUN)的下降^标签．生长激素还可以作为碳水化合物代谢的调节剂，这可能会改善一些生长激素分泌不足的患者有时会经历的空腹低血糖的感觉^标签．此外，somatrem的使用可能降低胰岛素敏感性，导致空腹和餐后血清胰岛素水平升高——通常在超重或肥胖的人，成人或儿童中更常见^标签．此外，平均空腹和餐后血糖和糖化血红蛋白水平保持在正常范围内^标签．

此外，在生长激素缺乏的患者中，使用somatrem可导致脂质动员，体脂肪储存减少，血浆脂肪酸增加，血浆胆固醇水平降低^标签．内源性生长激素分泌不足、慢性肾病或特纳综合征患者在生长激素治疗期间，由于与骨生长相关的代谢活动以及肾脏对磷酸盐的管状重吸收增加，血清无机磷水平可能略有升高^标签．血清钙在躯体动症患者中无明显变化^标签．服用somatrem的患者可发生钠潴留和血清碱性磷酸酶升高^标签．GH还能促进硫酸软骨素和胶原蛋白的合成，促进羟脯氨酸的尿排泄^标签．

目标	行动	生物
一个生长激素受体	受体激动剂	人类
一个胰岛素样生长因子1受体	不可用	人类

吸收

在健康成年男性皮下给药后，somatrem的绝对生物利用度已确定为81 +/- 20%。此外，由于皮下的终末半衰期明显长于静脉注射的终末半衰期，似乎皮下对somatrem的吸收是缓慢和限速的^2，标签．

的体积分布

动物研究表明生长激素只存在于高灌注的器官，特别是肝脏和肾脏^2，标签．健康成年男性躯体血稳态分布量约为50 mL/kg体重，接近血清体积^2，标签．

蛋白结合

不可用

新陈代谢

肝脏和肾脏都已被证明是生长激素的重要代谢器官^2，标签．动物研究表明，肾脏是主要的清除器官。生长激素在肾小球被过滤，并在近端小管被重新吸收^2，标签．然后，它在肾细胞内被裂解成组成它的氨基酸，然后返回体循环^2，标签．

路线的消除

动物研究表明，肾脏是主要的清除器官^2，标签．

半衰期

皮下给药后的平均终末半衰期为2.1 +/- 0.43小时，静脉给药后的平均终末半衰期为19.5 +/- 3.1分钟^2，标签．

间隙

据报道，健康成人和儿童静脉注射后的躯体血清除量为116-174毫升/小时/公斤^2，标签．

的不利影响

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毒性

短期过量使用somatrem可能最初导致低血糖，然后随后高血糖^2，标签．而且，这种短期过量服用somatrem也很可能引起液体潴留^2，标签．

长期过量服用somatrem可导致巨人症和/或肢端肥大症的体征和症状与已知过量生长激素的影响一致^2，标签．

据报道，一些动物口服LD50值为:小鼠= 300mg/kg，兔= 3200 mg/kg，大鼠= 980 mg/kg。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
阿卡波糖	Somatrem可降低阿卡波糖的降糖活性。
苊香豆醇	在与Somatrem合用时，能促进棘豆蔻醇的代谢。
对乙酰氨基酚	对乙酰氨基酚与Somatrem合用可促进其代谢。
Acetohexamide	Somatrem可降低乙酰六醇酯的降糖活性。
无环鸟苷	阿昔洛韦与Somatrem合用可提高其代谢。
Agomelatine	Agomelatine与Somatrem合用可提高其代谢。
阿苯达唑	阿苯达唑与Somatrem合用可促进代谢。
Albiglutide	Somatrem可降低Albiglutide的降糖活性。
Alogliptin	Somatrem可降低阿格列汀的降糖活性。
Alosetron	losetron与Somatrem合用可提高其代谢。

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食物相互作用

不可用

产品

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混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Protropin - Kit Im Sc 10mg/瓶	Somatrem(10毫克/套件)+水(10毫升/套件)	液体;粉,为解决方案	肌内;皮下	霍夫曼La罗氏	1998-05-13	2005-02-16
Protropin - Kit Im Sc 5mg/瓶	Somatrem(5毫克/套件)+水(10毫升/套件)	液体;粉,为解决方案	肌内;皮下	霍夫曼La罗氏	1998-06-29	2003-07-30
Protropin Pws注射液10mg/瓶	Somatrem(10毫克/套件)+水(20毫升/套件)	液体;粉,为解决方案	肌肉内的	基因泰克公司。	1992-12-31	1998-08-12
Protropin Pws 5毫克/瓶	Somatrem(5毫克/套件)+水(10毫升/套件)	粉,为解决方案	肌肉内的	基因泰克公司。	1986-12-31	1998-07-14

类别

ATC代码

H01AC02——Somatrem

• H01AC -生长激素和生长激素激动剂
• H01a -垂体前叶激素及类似物
• H01 -垂体和下丘脑激素及类似物
• H -系统激素制剂，不包括性激素和胰岛素

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 垂体前叶激素和类似物
• 生长激素
• 激素
• 激素，激素替代品和激素拮抗剂
• 肽激素
• 肽
• 垂体和下丘脑激素及类似物
• 垂体激素
• 垂体激素,前
• 生长激素和生长激素激动剂
• 全身激素制剂，不包括性激素和胰岛素

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

CU8D464EDW

化学文摘号

82030-87-3

参考文献

一般引用

1. Allen DB，福斯特N:身材矮小的hGH:扩大准入引起的伦理问题。儿科杂志2004年5月;144(5):648-52。doi: 10.1016 / j.jpeds.2004.02.028。［文章］
2. 人生长激素:原激素[链接］

外部链接

KEGG药物

D05884

PubChem物质

347910403

RxNav

56570

维基百科

Somatrem

FDA的标签

下载 (420 KB)

化学物质

下载 (78.8 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
不可用	完成	不可用	增长的障碍	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
液体;粉,为解决方案	肌内;皮下
液体;粉,为解决方案	肌肉内的
粉,为解决方案	肌肉内的

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物创建于2015年9月16日20:43 /更新于2021年2月21日18:52