包皮成纤维细胞(新生儿)

识别

总结

包皮成纤维细胞(新生儿)是一种用于治疗全层糖尿病足溃疡的细胞治疗方法，这种溃疡贯穿真皮，没有肌腱、肌肉、关节囊或骨骼暴露。

品牌名称

Gintuit

通用名称

包皮成纤维细胞(新生儿)

DrugBank加入数量

DB10770

背景

包皮成纤维细胞样基质细胞(FDSCs)是从人体组织中分离出来的祖细胞，可分化为多种细胞类型²．

该设备也被称为Dermagraft，是一种低温保存的人类成纤维细胞衍生的真皮替代品。它由成纤维细胞、细胞外基质和生物可吸收支架组成，有效地支持伤口愈合^3.．

Dermagraft仅在美国作为一种调查设备(IDE)可用。用于治疗糖尿病足溃疡的Dermagraft于1997年被批准在加拿大销售。Dermagraft于1997年10月引入英国，以及其他几个欧洲国家，以及新西兰和澳大利亚。该设备可在澳大利亚、加拿大、芬兰、法国、香港、爱尔兰、荷兰、新西兰、新加坡和英国进行商业分销^3.．

糖尿病足溃疡(DFU)对个人和社会的影响是毁灭性的。在这种情况下，未能观察到适当的伤口护理往往会导致截肢。如果伤口愈合，很可能推迟手术干预的需要，并提供其他好处，如提高生产力、精神前景、社会交往和工作时间，除了降低死亡率¹⁴．

有趣的是，研究表明，人类包皮细胞具有免疫抑制特性，这是由其他过程介导的，而不是报道的骨髓/基质干细胞¹．Dermagraft已经与包皮角化细胞(新生儿)研制一种对开放性烧伤病人有益的药物¹¹．

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植治疗
其他细胞移植疗法

同义词

• 包皮成纤维细胞,新生儿

药理学

指示

该设备适用于治疗全层，糖尿病足溃疡超过六周的持续时间，延伸到真皮，但没有肌腱，肌肉，关节囊或骨骼暴露。该药物应与标准伤口护理方案结合使用，并用于受损伤足部血液供应充足的患者^3.．

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• 口腔伤口

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

这种生理活性的真皮替代物是一种支架，组织可以在其上生长，使伤口得到有效愈合^3.．

Dermagraft是由从新生儿包皮组织中获得的人成纤维细胞制成的。在制造过程中，人成纤维细胞被放置在生物可吸收聚乳酸蛋白网格支架上。成纤维细胞生长以填充支架的间隙，并分泌人真皮胶原蛋白、基质蛋白、生长因子以及细胞因子。这就创造了一个含有活性活细胞的三维人体真皮替代品。Dermagraft不含巨噬细胞、淋巴细胞、血管或毛囊^3.．

在其他细胞因子中，该装置诱导白细胞介素6 (IL-6)的产生。该基因编码一种在炎症和B型免疫细胞成熟中起作用的细胞因子。此外，该编码蛋白已被证明是一种内源性热原，能够诱导自身免疫性疾病或感染的人发烧。该蛋白主要产生于急性和慢性炎症的部位，在那里它被分泌到血清中，并通过白介素6受体诱导转录炎症反应。该基因的功能涉及多种炎症相关疾病状态，包括糖尿病和系统性幼年类风湿性关节炎的易感性⁸．

的作用机制

Dermagraft是一种冷冻保存的，人成纤维细胞衍生的真皮替代品，包含成纤维细胞，细胞外基质，和生物可吸收的聚乳酸蛋白网状支架¹¹．成纤维细胞来自人类新生儿包皮组织。然后将成纤维细胞放置在支架上，进行增殖并产生人真皮胶原蛋白、基质蛋白、生长因子和细胞因子。上述步骤创建了一个三维的人体真皮替代品与活跃的人体细胞。真皮不含巨噬细胞、淋巴细胞、血管和毛囊。它可以作为一个单片(2 × 3英寸)为单一应用冻结⁶．

目标	行动	生物
一个血管内皮生长因子受体1	受体激动剂	人类
U白细胞介素- 6	受体激动剂	人类
U白细胞介素-1受体1型	受体激动剂	人类
U鉴定及受体2型	受体激动剂	人类
U成纤维细胞生长因子1	受体激动剂	人类
U干扰素γ	受体激动剂	人类
U成纤维细胞生长因子受体2	受体激动剂	人类
U粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体亚单位	受体激动剂	人类
U血小板衍生生长因子受体	受体激动剂	人类
U转化生长因子-1	受体激动剂	人类
U肿瘤坏死因子	受体激动剂	人类

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

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利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

没有严重的不良事件归因于Dermagraft。在临床前研究纳入的314名患者中，10.4%(17/163)的患者出现感染，而17.9%(27/151)的对照组患者出现溃疡感染。总的来说，31/163(19%)的真皮筏组出现了感染、蜂窝织炎或骨髓炎。在对照组中，49/151(32.5%)患者出现同样的不良事件。因此，真皮吸盘治疗组感染、蜂窝组织炎和骨髓炎的发生率较低^3.．

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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不可用

食物相互作用

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产品

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混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Gintuit	包皮成纤维细胞(新生儿)+牛I型胶原蛋白+包皮角化细胞(新生儿)	细胞表	局部	器官发生	2012-03-15	不适用

类别

药物类别

• 异基因培养细胞支架

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

T34C307W5N

化学文摘号

不可用

参考文献

一般引用

1. Wada N, Bartold PM, Gronthos S:人包皮成纤维细胞通过与骨髓基质细胞/干细胞不同的机制发挥免疫调节特性。干细胞发展2011年4月20(4):647-59。doi: 10.1089 / scd.2010.0246。Epub 2010年10月12日。［文章］
2. 黄喜，陈sk，王瑞瑞，沈华荣，程永春:人包皮成纤维细胞样基质细胞可分化为功能肝细胞细胞。细胞生物学杂志，2013 Dec;37(12):1308-19。doi: 10.1002 / cbin.10175。Epub 2013年9月16日。［文章］
3. FDA文件:安全性和有效性数据摘要[链接］
4. FDA Apligraf文件[链接］
5. 包含糖尿病足溃疡衍生成纤维细胞的三维人体组织模型模拟慢性伤口的体内特征[链接］
6. 皮肤代用品治疗慢性伤口[互联网][链接］
7. 人包皮成纤维细胞产生白介素-6以支持小鼠胚胎干细胞的衍生和自我更新[链接］
8. 白细胞介素6[智人(人)][链接］
9. IFNλ通过mapk依赖的stat1独立机制刺激人真皮成纤维细胞中MxA的产生[链接］
10. 纤维连接蛋白人包皮成纤维细胞[链接］
11. 安全性和有效性数据摘要，Orcel [链接］
12. 永生的人皮肤成纤维细胞喂养细胞支持人类胚胎干细胞和诱导多能干细胞的生长和维持[链接］
13. 临床前Demo Orcel [链接］
14. 安全性及有效性数据摘要(已标记)[链接］
15. 伤口护理从移植到生物工程智能皮肤替代品的进展[链接］
16. 上市前批准(PMA) [链接］

外部链接

RxNav

1427137

化学物质

下载 (393 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
1、2	终止	治疗	无齿的牙槽嵴	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
细胞表	局部

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

财产	价值	源
水溶度	1 mg/mL在37°C	化学物质

药物创建于2015年12月01日20:04 /更新于2021年5月21日10:21