识别

总结

牛I型胶原蛋白是一种从牛身上提取的胶原蛋白凝胶,用于治疗各种伤口,以及骨骼和关节的补充。

品牌名称
Gintuit
通用名称
牛I型胶原蛋白
药物库登录号
DB10771
背景

牛胶原α -1是一种天然存在的细胞外基质蛋白,存在于肌腱和其他结缔组织中。它在细胞生长、分化、附着和迁移中起着至关重要的作用9.通常与其他成分结合,如成纤维细胞和角质形成细胞,它可以加速和有效的伤口愈合1110

Excellagen是一种牛I型胶原蛋白的外用凝胶,用于伤口的管理,包括:部分和全层伤口,压疮,静脉溃疡,糖尿病溃疡,慢性血管溃疡,隧道/破坏伤口,手术伤口(供体/移植物,moh手术后,激光手术后,足病,伤口开裂),创伤伤口(擦伤,撕裂伤,二级烧伤和皮肤撕裂)和引流伤口24

牛I型胶原蛋白也被用作骨骼和关节的健康补充剂5

有趣的是,牛I型胶原蛋白已被研究作为一种可能的血管内支架材料,并在兔子身上显示出有希望的结果3.

类型
生物技术
批准
生物分类
蛋白质疗法
其他基于蛋白质的疗法
蛋白质化学式
不可用
平均体重
不可用
序列
不可用
同义词
  • I型胶原蛋白,牛

药理学

指示

用于伤口的管理,包括:局部和全层伤口,压疮,静脉溃疡,糖尿病溃疡,慢性血管溃疡,隧道/破坏伤口,手术伤口(供体/移植物,moh 's后皮肤外科手术,激光手术后,足病,伤口开裂),创伤伤口(擦伤,撕裂伤,二级烧伤和皮肤撕裂)和引流伤口24

Gintuit(异基因培养的牛胶原角质形成细胞和成纤维细胞)是一种异基因细胞化支架产品,用于局部(非浸没)应用于手术创建的血管伤口床,治疗成人粘膜龈沟疾病。它使用牛胶原蛋白作为基质,在伤口愈合中支持角质形成细胞和成纤维细胞的生长10.其他使用牛1型胶原蛋白的产品包括PriMatrix、Integra、Orcel和Matriderm17

Orcel是一种双层细胞基质,其中正常的人类异基因皮肤细胞(包括表皮角质形成细胞和真皮成纤维细胞)分别在两层中培养成I型牛胶原蛋白海绵,用于静脉性腿溃疡和糖尿病足。I型牛胶原蛋白作为成纤维细胞和角质形成细胞生长和增殖的基质,提供结构和支持11

在实验室中,牛胶原I型纯化蛋白标准品被用作SDS-PAGE、Western Blot、ELISA、免疫沉淀和其他免疫分析的对照品15

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
看看
相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,等等。
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避免危及生命的药物不良事件,提高临床决策支持。
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药效学

胶原蛋白因其优异的人体生物相容性和较低的免疫原性,在组织工程和再生医学中具有重要的应用价值19

I型牛胶原蛋白属于一个蛋白质家族,特别是在哺乳动物的肉和结缔组织中发现(约占人体总蛋白质的1/3)。已经发现了二十多种胶原蛋白;I型是体内含量最多的一种。这种胶原蛋白存在于疤痕组织、肌腱、皮肤、动脉壁、角膜、肌肉、软骨以及骨骼和牙齿的某些部位。I型牛胶原蛋白是研究细胞外基质蛋白和骨质疏松症的理想材料15

I型胶原蛋白是骨细胞外基质的主要有机成分,在骨组织工程中起着重要作用。I型胶原蛋白(牛)是几种实验室和制药产品的基础,包括Collapat II, Healos, Collagraft和Biostite等16

作用机制

胶原蛋白是一种纤维蛋白,形成人体的结缔组织,包括皮肤、关节和骨骼。由于其在生物结构中的连接作用,这种分子是许多生物中最主要的分子之一19

胶原蛋白是人体中最丰富的结构蛋白,为肌腱、皮肤和牙齿等众多组织提供支撑(胶原蛋白与矿物晶体结合)。所有具有基于三个螺旋结构多肽链结构的蛋白质19.牛胶原蛋白是最常用的天然胶原蛋白,因为它与人类的生物相容性19

当应用于创面时,牛I型胶原蛋白吸收伤口液体并保持湿润的伤口环境,这是愈合的最佳选择14

大量研究表明,I型胶原基质的使用能够促进骨髓基质细胞和人体脂肪干细胞的成骨分化和矿化。另一项研究表明,胶原蛋白支架(Gingistat)适用于支持细胞分布以形成骨组织16

吸收

不可用

配送量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响
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毒性

在接受临床剂量注射胶原蛋白治疗的患者中,即使在没有不良皮肤反应的情况下,也检测到抗胶原蛋白抗体水平升高4.对天然I型牛胶原蛋白和人胶原蛋白的抗体可导致各种症状,包括关节炎症、牛胶原蛋白植入物注射部位水肿和注射后6个月发烧78

从牛组织中提取的产品,特别是明胶、牛脂和磷酸二钙已被研究与牛海绵状脑病(BSE)和克雅氏病(CJD)有关。5.疯牛病和CJD的风险取决于许多因素,包括牛胶原蛋白的原产国、获得胶原蛋白的牛的健康状况以及加工过程中的做法。变性温度是一个特别重要的参数,取决于胶原蛋白的来源和水化水平6.根据世界卫生组织(WHO)的规定,对明胶进行长时间的碱性处理、过滤和热灭菌(≥138o C≥4秒)或等效过程是预防疯牛病的安全做法22

胶原蛋白的制造过程可能与明胶的制造有一些共同的步骤,如碱性和硫酸钠处理,氢氧化钙和氢氧化钠处理或酶处理。然而,这些常见步骤在持续时间和pH条件上可能不同,这可能导致其朊病毒失活能力的显著差异。与明胶生产中已知的失活步骤相比,制造商至少应基于胶原蛋白加工步骤的相似性进行工艺评估,以支持产品的安全性。除了加工步骤之外,材料的最终使用也存在差异,因此,在其风险评估中也存在差异,虽然明胶广泛用于口服给药,但许多胶原蛋白应用以植入物的形式存在。在I型牛胶原蛋白产品的最终风险评估中应考虑这一点23

根据EMA(欧洲药品管理局)的规定,从兽皮、皮肤、肌腱和肌腱等组织中产生的胶原蛋白通常不会产生可测量的TSE风险,前提是在采购过程中避免了潜在感染材料的污染,例如血液和/或中枢神经组织的溢出。兽皮是一种更安全的人造胶原蛋白原料。然而,在屠宰过程中释放的脑物质的交叉污染,可能在兽皮表面干燥,很难消除。这是评估牛I型胶原蛋白安全性时要考虑的另一个方面22

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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不可用
食物相互作用
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产品

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的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Gintuit 牛I型胶原蛋白+包皮成纤维细胞(新生儿)+包皮角化细胞(新生儿) 细胞表 局部 器官发生 2012-03-15 不适用 美国国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸,多肽和类似物
直接父
选择父母
不可用
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类

化学标识符

UNII
FHJ3ATL51C
化学文摘号
9050-08-2

参考文献

一般引用
  1. Rudnick A:组织工程的进展和1型牛胶原蛋白颗粒在创面制备中的应用。创伤护理杂志2006 10月;15(9):402-4。doi: 10.12968 / jowc.2006.15.9.26962。[文章
  2. 宋华,张珊珊,张玲,李波:牛骨胶原蛋白肽口服对小鼠皮肤衰老的影响。营养素。2017年11月3日;9(11)。pii: nu9111209。doi: 10.3390 / nu9111209。[文章
  3. Cloft HJ, Kallmes DF, Lin HB, Li ST, Marx WF, Hudson SB, Helm GA, Lopes MB, McGraw JK, Dion JE, Jensen ME:牛I型胶原蛋白作为血管内支架移植材料:兔的生物相容性研究。放射学。2000年2月;214(2):557-62。doi: 10.1148 / radiology.214.2.r00fe21557。[文章
  4. 阿拉贡娜:[牛胶原蛋白安全吗?]。尤尔(巴黎)。1991, 97(6): 279 - 81。[文章
  5. Dar QA, Schott EM, Catheline SE, Maynard RD, Liu Z, Kamal F, Farnsworth CW, Ketz JP, Mooney RA, Hilton MJ, Jonason JH, Prawitt J, Zuscik MJ:每日口服水解1型胶原蛋白对小鼠创伤后骨关节炎具有软骨保护和抗炎作用。科学通报。2017年4月6日;12(4):e0174705。doi: 10.1371 / journal.pone.0174705。eCollection 2017。[文章
  6. Gauza-Wlodarczyk M, Kubisz L, Mielcarek S, Wlodarczyk D:鱼胶原蛋白和牛胶原蛋白在298-670K温度范围内的热性能比较。清华大学学报(自然科学版),2017年11月1日;doi: 10.1016 / j.msec.2017.06.012。Epub 2017 6月22日。[文章
  7. Bonnet C, Charriere G, Vaquier J, Bertin P, Vergne P, Treves R:牛胶原蛋白诱导的全身症状:牛胶原蛋白和人胶原蛋白抗体形成。风湿病杂志。1996 3;23(3):545-7。[文章
  8. Hyder P, Singh G, Adam S:使用牛胶原蛋白植入物进行手术刮除后对I型胶原蛋白的体液反应。生物材料。1992;13(10):693 - 6。[文章
  9. 牛α -1胶原蛋白序列的计算分析[链接
  10. Gintuit [链接
  11. 安全性和有效性数据摘要,Orcel [链接
  12. 皮肤替代物的研究进展——组织工程皮肤促进抗纤维化愈合的潜力[链接
  13. 牛I型胶原微纤维模型的建立与应用[链接
  14. CoMatryx伤口敷料,FDA信件和文件[链接
  15. I型牛胶原蛋白[链接
  16. 第一型胶原蛋白[链接
  17. 收录(链接
  18. 牛i型胶原基可生物降解基质作为组织工程尿路上皮载体[链接
  19. 胶原蛋白来源及潜在美容应用综述[链接
  20. 牛1型胶原蛋白,圣克鲁斯生物学[链接
  21. 关于牛皮水解蛋白安全性的最新报告和科学意见。科学督导委员会在1998年10月22-23日的会议上最初通过,并在2000年5月25-26日的会议上修订[链接
  22. 世界卫生组织关于传染性海绵状脑病组织传染性分布的指引[链接
  23. 关于尽量减少通过人用及兽用医药产品传播动物海绵状脑病剂的风险的指引注(EMA/410/01 rev.3) [链接
  24. Excellagen [链接
RxNav
1426855
化学物质
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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
2 完成 治疗 结缔组织疾病/硬皮病 1
1、2 终止 治疗 无牙槽嵴 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
胶囊 口服
细胞表 局部
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

创建于2015年12月1日20:04 /更新于2021年5月21日10:21