包皮角化细胞(新生儿)

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总结

包皮角化细胞(新生儿)是一种治疗皮肤细胞的方法，用于加速伤口愈合。

品牌名称

Gintuit

通用名称

包皮角化细胞(新生儿)

DrugBank加入数量

DB10772

背景

皮肤是人体最大的器官，在保护身体免受机械损伤方面起着主要作用。它由表皮层、真皮层和皮下层组成。皮肤的屏障功能源于其无血管的表皮层，主要由角质形成细胞构成。角质形成细胞形成分层上皮，最内层有生长的基底细胞和角质化细胞，表面的角质层外层大多不透水^3.．

包皮角质形成细胞是一种皮肤细胞，被培养为伤口的皮肤细胞替代品，以加速伤口的愈合和愈合¹，¹¹．

1975年是皮肤培养的决定性时刻，莱茵瓦尔德和格林成功地在致命辐照的小鼠成纤维细胞上培养出了人类角质形成细胞。1981年，O 'Conner和他的团队首次利用培养的自体上皮覆盖烧伤缺损。为了构建一种“有生命的”替代品，一种基于I型胶原凝胶的真皮替代品与成纤维细胞等间充质细胞一起制成。当添加表皮层时，这种方法被称为“皮肤等效培养”、“复合培养”或“器官典型培养”。⁴．

包皮角质形成细胞是几种皮肤替代品的重要成分¹¹，用于各种适应症。角质形成细胞是从新生儿的包皮中提取出来的用来制造一种叫做Apligraf，混合了包皮成纤维细胞(新生儿)和角化细胞。用牛胶原蛋白制成的凝胶作为细胞生长和分化的基质。Apligraf已被用于静脉性腿溃疡和糖尿病足溃疡的治疗，通过增加伤口愈合率和减少伤口愈合所需的时间^3.．

另一种皮肤替代品Orcel与Apligraf相似，因为它包含从新生儿包皮中提取的成纤维细胞和角质形成细胞，但另外，它利用I型胶原海绵作为基质。它被用于移植到部分厚度的伤口上，在那里它为宿主细胞迁移提供了一个有利的基质^3.．

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植治疗
其他细胞移植疗法

同义词

• 包皮角化细胞,新生儿

药理学

指示

治疗慢性腿溃疡和糖尿病足⁸．

Orcel适合与标准压缩治疗一起使用，用于治疗由静脉供血不足导致的持续时间超过1个月且对常规溃疡治疗无效的非感染的局部和全层皮肤溃疡。Orcel也可用于标准的糖尿病足溃疡护理，用于治疗持续时间超过3周的全层神经性糖尿病足溃疡，对常规溃疡治疗无效，且延伸至真皮，但不累及肌腱、肌肉、包膜或骨骼¹⁰．

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• 口腔伤口

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

包皮角化细胞移植可导致部分深度严重烧伤的上皮细胞再生，从而使伤口完全闭合，改善疤痕状况⁵．

的作用机制

包皮角质形成细胞促进上皮(皮肤)细胞的增殖。表皮角质形成细胞(皮肤细胞)是一种非常特化的上皮细胞，其功能非常特殊，即将生物体与外界环境分离。为了提供这种保护，细胞合成前体并将它们组装成两种不同的结构:角化包膜和角蛋白中间丝。中间丝是由角蛋白单体形成的，而角化包膜是由一种叫做involucrin还有其他几种蛋白质¹³．

以下是包皮角质形成细胞在各种装置中结合其他类型细胞的作用机制:

Orcel(表皮角质形成细胞和真皮成纤维细胞)分别培养成I型牛胶原蛋白海绵。供体真皮成纤维细胞被培养在胶原基质多孔海绵一侧，而来自同一供体的角质形成细胞也被培养在胶原基质被覆盖的无孔一侧。Orcel作为一种可吸收的基质，为宿主细胞迁移提供了肥沃的环境，并已被证明含有以下细胞表达的细胞因子和生长因子:FGF-1 (bFGF)， NGF, GM-CSF, IL-1α， IL-1β， IL-6, HGF, KGF-1 (FGF- 7)， M-CSF, PDGF-AB, TGF-α， TGF-β1, TGF-β2和VEGF。对两个Orcel处理的供体部位患者组织样本进行的DNA分析显示，在治疗后2-3周后，未发现任何异体细胞DNA。Orcel是在无菌条件下从人类新生儿包皮组织制造的¹．

Apligraf是一种活的双层皮肤替代品:表皮层由人类角质形成细胞形成，具有分化良好的角质层;真皮层由牛I型胶原晶格中的人成纤维细胞组成。虽然在人皮肤中发现的基质蛋白和细胞因子存在于Apligraf中，但Apligraf不包含朗格汉斯细胞、黑素细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、血管或毛囊。在一项10名患者的下肢静脉溃疡研究中，为了确定Apligraf细胞的寿命，8名患者中的2名在4周评估后显示出Apligraf DNA。这些患者在8周时都没有Apligraf DNA¹²．

对于牙科应用，Gintuit(异体培养的牛胶原角质形成细胞和成纤维细胞)是一种异体纤维素化支架产品，用于治疗成人粘膜龈病变的手术创建的血管创面床的局部应用⁹．

目标	行动	生物
一个成纤维细胞生长因子1	受体激动剂	人类
一个表皮生长因子受体	受体激动剂	人类
一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体亚单位	受体激动剂	人类
一个Interleukin-1β	受体激动剂	人类
一个白细胞介素- 6	受体激动剂	人类
一个干扰素γ	受体激动剂	人类
一个血小板衍生生长因子受体	受体激动剂	人类
一个鉴定及受体2型	受体激动剂	人类
一个转化生长因子-1	受体激动剂	人类
一个肿瘤坏死因子	受体激动剂	人类
一个血管内皮生长因子A	受体激动剂	人类
U成纤维细胞生长因子受体2	受体激动剂	人类

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

在一项涉及约300名受试者的临床前研究中，不良事件分为轻度、中度、严重或危及生命。在静脉性腿溃疡研究中，Apligraf组发生了1例危及生命的感染和3例严重感染，而对照组没有发生。在这4个事件中，2个严重感染与治疗有关:但一个发生在最后一次应用Apligraf一个月后，另一个发生在应用之前存在的假单胞菌感染之后¹²．

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

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不可用

食物相互作用

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产品

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混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Gintuit	包皮角化细胞(新生儿)+牛I型胶原蛋白+包皮成纤维细胞(新生儿)	细胞表	局部	器官发生	2012-03-15	不适用

类别

药物类别

• 异基因培养细胞支架

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类

化学标识符

UNII

ZJO8CP3Q2A

化学文摘号

不可用

参考文献

一般引用

1. 临床前Demo Orcel [链接］
2. FDA Apligraf文件[链接］
3. 皮肤替代品的研究进展——组织工程皮肤抗纤维化愈合的潜力[链接］
4. 皮肤替代品的种类及临床应用综述[链接］
5. 分离的包皮角质形成细胞提供了成功的儿童自体皮肤移植[链接］
6. 异基因培养的牛胶原角质形成细胞/成纤维细胞[链接］
7. 成纤维细胞和角化细胞在用于伤口愈合的双层活细胞结构中的重要性[链接］
8. 伤口护理从移植到生物工程智能皮肤替代品的进展[链接］
9. Gintuit [链接］
10. Orcel [链接］
11. 烧伤创面护理中角化细胞传递的研究进展[链接］
12. Apligraf [链接］
13. 角质形成细胞分化的分子生物学。［链接］

外部链接

RxNav

1427138

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
1、2	终止	治疗	无齿的牙槽嵴	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
细胞表	局部

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

不可用

实验属性

不可用

药物创建于2015年12月01日20:04 /更新于2021年5月21日10:21