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人Rho(D)免疫球蛋白

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总结

人Rho(D)免疫球蛋白是一种抗体溶液，用于防止在怀孕或输血时接触Rho(D)阳性血液的Rho(D)阴性患者的等免疫。

品牌名称
Hyperrho, Micrhogam, Rhogam, Rhophylac, Winrho
通用名称
人Rho(D)免疫球蛋白
药物库登录号
DB11597
背景

人Rh (D)免疫球蛋白是一种通过肌肉注射或静脉注射的药物，用于预防被称为Rh病(或新生儿溶血性疾病)的免疫条件。Rho (D)免疫球蛋白可作为无菌的、冻干的或液体的γ球蛋白(IgG)部分，其中含有Rh0 (D)抗原(D抗原)的抗体，命名为Rhophylac (IM/IV)。免疫球蛋白通过离子交换色谱法纯化，并从人血浆池中制备，其中供体为经Rho(D)阳性红细胞免疫的Rho(D)阴性供体。它被FDA批准为抑制成人恒河(Rh)等免疫或慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的治疗药物。

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
蛋白质疗法
多克隆抗体(pAb)
蛋白质化学公式
不可用
蛋白质平均体重
不可用
序列
不可用
同义词
  • 抗- d (RH)免疫球蛋白(人)
  • Anti-D免疫球蛋白
  • Anti-D免疫球蛋白
  • 人抗d免疫球蛋白
  • IGG, Rho (D)
  • 人抗rh免疫球蛋白
  • Rh0(D)静脉注射免疫球蛋白(人)
  • 免疫球蛋白，人
  • D型免疫球蛋白人
  • Rho(D)免疫球蛋白(人)
  • (D)人免疫球蛋白
  • Rho(D)免疫球蛋白IM人

药理学

指示

用于抑制Rh不相容妊娠的非致敏Rho (D)阴性妇女恒河(Rh)等免疫，或用于输注Rh0(D)阳性红细胞(rbc)或含有Rh0(D)阳性红细胞的血液成分的Rho (D)阴性个体。Rh0(D)阳性、非脾切除的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)成年患者也提示血小板计数升高。

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
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相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

15000国际单位(IU)含有足够的抗Rho (D)，可有效抑制约17mL Rho (D) (D阳性)红细胞的免疫潜能12．人Rho(D)免疫球蛋白治疗通过诱导抗体介导的免疫抑制(AMIS)，通过快速结合有效清除Rho阳性红细胞(RBC)，防止对Rho(D)阳性红细胞(RBC)的免疫。这防止rh阴性母亲产生对胎儿红细胞上表达的父系遗传RhD抗原的同种异体抗体，并引起新生儿的溶血性疾病。Rho免疫球蛋白通过抑制自身抗体介导的血小板清除，增加Rho阳性ITP患者的血小板计数并减少出血。

作用机理

Rho(D)免疫球蛋白治疗的作用机制尚不清楚。提示Rho免疫球蛋白主要通过加速红细胞的吞噬和在被免疫系统识别前从循环中清除来阻止不相容妊娠期间的抗体反应。IgG调理的红细胞可能与效应细胞上激活的IgG受体(FcγRs)相互作用，并通过单核吞噬系统诱导吞噬，主要是巨噬细胞。IgG也可能刺激红细胞表面补体活化，随后是红细胞裂解或补体受体介导的吞噬作用，但作用范围较小4．Rho特异性IgG可能通过与Rho抗原被B细胞内化而抑制B细胞的晚期激活，从而改变了抗原的加工和呈递。在对igg抗原复合物形成的反应中，免疫球蛋白增强了特异性肽的呈递和表位特异性T细胞的增殖4．Rho (D)免疫球蛋白治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效可能与FcR阻断以及用抗体包被的红细胞取代抗体包被的血小板增加有关2．体外研究细胞因子表达的人单核细胞和粒细胞暴露于抗d包被的红细胞表明，白细胞介素1受体拮抗剂的分泌增强导致下调FcγR介导的吞噬作用。小鼠模型显示，红细胞特异性抗体可通过下调脾巨噬细胞上的FcγRIIIa来增加血小板计数，这与静脉Rho IgG预测的相反3.．

目标 行动 生物
一个恒河猴D血型抗原
抗体
 人类
吸收

在接受Rh等免疫抑制治疗的患者中，在静脉或肌注给药后至少9周，所有女性均检测到Rho(D)免疫球蛋白滴度。单次静脉注射1500 IU(300微克)剂量后，第一天后血清Rh0(D)免疫球蛋白峰值水平在62至84 ng/mL之间。在肌肉注射后的2 - 7天内达到了7 - 46 ng/mL的水平。注射IM后获得的绝对生物利用度为69%。

分布量

单剂量300ug Rho(D)免疫球蛋白经肌内注射显示Vd为8.59L13．

蛋白结合

不可用

新陈代谢

Rho (D)免疫球蛋白有望进行非特异性分解代谢。

消除路线

人类免疫球蛋白及其碎片可在粪便和尿液中检测到。

半衰期

静脉给药半衰期为16±4天，IM给药半衰期为18±5天。

间隙

静脉给药后平均全身清除率为0.20±0.03 mL/min。IM后平均表观清除率为0.29±0.12 mL/min。

的不利影响
改善决策支持和研究成果必威国际app
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。
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毒性

ITP患者最严重的不良反应包括血管内溶血、贫血、急性肾功能不全和死亡。在接受Rh等免疫抑制治疗的患者中，常见的不良反应包括恶心、头晕、头痛、注射部位疼痛和不适。ITP患者常见的不良反应包括畏寒、发热、轻度血管外溶血和头痛。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 当阿昔单抗与人Rho(D)免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab 当阿达木单抗与人Rho(D)免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab 当人Rho(D)免疫球蛋白与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗 当阿仑珠单抗与人Rho(D)免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab 当Alirocumab与人Rho(D)免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab 当人Rho(D)免疫球蛋白与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab 当人Rho(D)免疫球蛋白与Anifrolumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab 当人Rho(D)免疫球蛋白与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人 炭疽人免疫球蛋白与人Rho(D)免疫球蛋白合用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与人Rho(D)免疫球蛋白联合使用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
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产品

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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Hyp Rho D Inj 16.5% 液体 16.5% 肌肉内的 加拿大迈斯有限公司Cutter Med & Biol分部 1979-12-31 1998-09-25 加拿大的国旗
Hyperrho S/d全剂量 解决方案 1500 iU / 1 肌肉内的 格里福斯美国有限责任公司 1996-08-14 不适用 美国国旗
Hyperrho S/d全剂量 解决方案 1500单位/剂量 肌肉内的 格里福斯治疗公司 不适用 不适用 加拿大的国旗
Hyperrho S/d全剂量 解决方案 1500单位/剂量 肌肉内的 格里福斯治疗公司 不适用 不适用 加拿大的国旗
Hyperrho S/d小剂量 解决方案 250 iU / 1 肌肉内的 格里福斯美国有限责任公司 1996-08-14 不适用 美国国旗
MICRhoGAM超滤PLUS 注入,解决方案 50 ug / 1 肌肉内的 Kedrion Biopharma Inc 2007-03-09 不适用 美国国旗
RhoGAM超滤PLUS 注入,解决方案 300 ug / 1 肌肉内的 Kedrion Biopharma Inc 2007-03-09 不适用 美国国旗
Rhophylac 解决方案 1500 iU / 2毫升 肌内;静脉注射 Csl Behring Ag公司 2009-01-06 不适用 美国国旗
Winrho 液体 15000 iU / 1毫升 肌内;静脉注射 Aptevo生物疗法有限公司 2016-07-01 不适用 美国国旗
Winrho 液体 1500 iU / 1毫升 肌内;静脉注射 Aptevo生物疗法有限公司 2016-07-01 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Winrho Sd Kit Inj 人Rho(D)免疫球蛋白(120微克/套件)+氯化钠(0.9% /套件) 工具包 肌内;静脉注射 Rh制药公司 1993-12-31 1997-07-22 加拿大的国旗
Winrho Sd Kit Inj。 人Rho(D)免疫球蛋白(300微克/套件)+氯化钠（.9% /套件) 工具包 肌内;静脉注射 Rh制药公司 1993-12-31 1997-07-22 加拿大的国旗
未经批准的/其他产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
胜rho SDF 300 MCG flakon, 1 adet 人Rho(D)免疫球蛋白(300微克) 注入,解决方案 肌内;静脉注射 Ra İlaÇ san。TİC。答:Ş。 2020-08-14 不适用 土耳其国旗

类别

ATC代码
抗d (rh)免疫球蛋白
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
48 w7181flp
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. 张E, Liebman HA:抗rhd免疫球蛋白治疗免疫性血小板减少症。生物制剂。2009;3:57 - 62。Epub 2009年7月13日。［文章］
  2. Bussel JB, Graziano JN, Kimberly RP, Pahwa S, Aledort LM:静脉抗d治疗免疫性血小板减少性紫癜的疗效、毒性及作用机制分析。血。1991年5月1日;77(9):1884-93。［文章］
  3. Crowther CA, Keirse MJ:抗- d在妊娠期用于预防猕猴异体免疫。Cochrane数据库系统版本2000;(2):CD000020。［文章］
  4. Brinc D, Lazarus AH:抗D在预防胎儿和新生儿溶血性疾病中的作用机制。美国社会血液学教育项目。2009:185-91。doi: 10.1182 / asheducation-2009.1.185。［文章］
  5. Brinc D, Le-Tien H, Crow AR, Freedman J, Lazarus AH: igg介导的免疫抑制不依赖于红细胞清除或免疫逃避:抗-D在预防新生儿溶血性疾病的作用机制的意义?中华血液学杂志2007 10月139(2):275-9。［文章］
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  7. Poortmans JR, Jeanloz RW:人类受试者在运动前后尿中免疫球蛋白及其亚单位的排泄。医学与体育运动。1993年2月;25(2):171-8。［文章］
  8. Haneberg B, Endresen C:人类粪便中的免疫球蛋白碎片。病原微生物学报1976 Feb;84(1):31-6。［文章］
  9. Haneberg B, Aarskog D:健康婴儿和儿童的人类粪便免疫球蛋白，以及一些影响肠道或免疫系统疾病的人类粪便免疫球蛋白。临床试验免疫杂志1975年11月22日(2):210-22。［文章］
  10. 大鼠血清中同源免疫球蛋白片段的消失和分解代谢。临床实验免疫学杂志1975年12月22(3):502-13。［文章］
  11. 审批依据摘要[链接］
  12. WinRho产品信息[链接］
  13. RhoGam (Rho(D)免疫球蛋白肌注)产品信息[链接］
PubChem物质
347911208
RxNav
1789837
维基百科
ρ(D) _immune_globulin
FDA的标签
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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 终止 治疗 丙型肝炎病毒感染/人类免疫缺陷病毒(HIV)感染/血小板减少症 1
3. 招聘 预防 妊娠相关 1
2 完成 不可用 健康受试者(HS) 1
1 完成 治疗 健康受试者(HS) 1
不可用 完成 治疗 登革热 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
粉末，用于溶液 静脉注射
液体 肌肉内的 16.5%
注射 肌内;静脉注射
解决方案 肌肉内的 1500单位/剂量
解决方案 肌肉内的 1500 iU / 1
注射 肌肉内的 1500 IU /剂量
解决方案 肌肉内的 250 iU / 1
注射剂，粉末，用于溶液 肌肉内的 1250年ui / 2毫升
注入,解决方案 肌肉内的 1500年UI / 2毫升
注射剂，粉末，用于溶液 肌肉内的 200微克
注入,解决方案 肌肉内的 100微克/毫升
注入,解决方案 肌肉内的 300微克/毫升
注射剂，粉末，用于溶液 肌肉内的 300微克
冻干针剂，粉剂，溶液用 肌肉内的
注入,解决方案 肌肉内的 50 ug / 1
注射剂，粉末，用于溶液 肌肉内的
注入,解决方案 肌肉内的
注入,解决方案 注射用药物的 625国际单位/毫升
注入,解决方案 肌肉内的 625国际单位/毫升
注入,解决方案 肌肉内的 300 ug / 1
注入,解决方案
解决方案 肌内;静脉注射 1500 iU / 2毫升
注入,解决方案 肌内;静脉注射
解决方案 肌内;静脉注射 300微克
液体 肌内;静脉注射 1500 iU / 1毫升
液体 肌内;静脉注射 15000 iU / 1毫升
液体 肌内;静脉注射 2500 iU / 1毫升
液体 肌内;静脉注射 5000 iU / 1毫升
工具包 肌内;静脉注射
注射 肌内;静脉注射 1500 iU / 1
注射 肌内;静脉注射 15000 iU / 1
注射 肌内;静脉注射 2500 iU / 1
注射 肌内;静脉注射 5000 iU / 1
工具包 肌内;静脉注射 1500件/套件
工具包 肌内;静脉注射 5000件/套
工具包 肌内;静脉注射 600件/套
解决方案 肌内;静脉注射 1500单位/瓶
解决方案 肌内;静脉注射 15000单位/瓶
解决方案 肌内;静脉注射 2500单位/瓶
解决方案 肌内;静脉注射 5000单位/瓶
解决方案 肌内;静脉注射 600单位/瓶
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

目标

建立、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和循证数据集开启新
洞察和加速药物研究。必威国际app
了解更多
利用我们的结构化和循证数据集，解锁新的见解，加速药物研究。必威国际app
了解更多
细节 1.恒河猴D血型抗原
种类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
抗体
通用函数
铵跨膜转运蛋白活性
特定的功能
不可用
基因名字
RHD
Uniprot ID
A6PZ59
Uniprot名字
恒河猴D血型抗原
分子量
45275.06哒

药物创建于2016年5月20日19:42 /更新于2022年11月19日15:15