Aducanumab

识别

总结

Aducanumab是一种用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体。

品牌名称

Aduhelm

通用名称

Aducanumab

DrugBank加入数量

DB12274

背景

Aducanumab，简称BIIB037，是一种针对大脑中细胞外淀粉样蛋白-β斑块的单克隆IgG1抗体;类似于gantenerumab，bapineuzumab而且solanezumab．^1，4Aducanumab是一种重组抗体，来源于认知能力下降缓慢或缺失的患者，1b期临床试验数据显示，接受Aducanumab治疗的患者淀粉样-β斑块减少。¹基于简易精神状态检查和临床痴呆评分(CDR)，服用aducanumab的患者表现出延缓进展的迹象，然而，这些数据存在争议。^1，3.临床试验显示，CDR确定的实验组和安慰剂组之间的相对差异为23%，然而，这相当于0.4/18的绝对差异。^3.

虽然aducanumab的批准代表着首个治疗阿尔茨海默病的药物，但它的批准取决于进一步的结果。⁷2015年，Biogen招募了三期临床试验的患者，但将试验规模从1350例增加到1650例，以在高标准差的情况下保持统计力。^3.由于两项3期临床试验未能通过无效分析，aducanumab的开发于2019年3月停止，然而，在重新分析数据后，Biogen于2019年10月寻求FDA批准。^3.

Aducanumab于2021年6月7日获得FDA加速批准。⁶继续批准将基于进一步的试验，以确认临床效益优于目前可用的治疗。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

146000.0 Da(近似)

序列

不可用

同义词

• Aducanumab
• aducanumab-avwa

外部id

• BIIB 037
• biib - 037
• BIIB037

药理学

指示

Aducanumab用于治疗阿尔茨海默病。⁶

降低药物开发失败率

建立、训练和验证机器学习模型
使用基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

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相关条件

• 阿尔茨海默病(AD)

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的药物不良事件

通过信息改进临床决策支持禁忌症和黑盒子警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，改善临床决策支持。

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药效学

Aducanumab是一种单克隆IgG1抗体，可与淀粉样蛋白-β结合，减少大脑中的淀粉样斑块。⁶它的作用时间很长，因为它每4周服用一次。⁶应告知患者淀粉样蛋白相关影像学异常的风险，包括微出血和过敏反应。⁶

的作用机制

阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病。¹阿尔茨海默病的病理部分是存在于大脑细胞外形成的斑块。¹这些斑块主要由淀粉样蛋白-β组成，这是一种由淀粉样前体蛋白裂解形成的长度不等的肽。¹“淀粉样蛋白级联假说”认为淀粉样蛋白-β寡肽在大脑中的积累驱动阿尔茨海默病的发病机制。⁴

Aducanumab是一种IgG1单克隆抗体，可在3-7氨基酸上与淀粉样蛋白-β结合。^1，6淀粉样蛋白-β残基Phe4, His6, Glu3和Arg5负责淀粉样蛋白-β和aducanumab Fab区之间的大部分接触。¹小鼠和人类研究的数据显示，aducanumab治疗降低了淀粉样蛋白-β，但人体试验显示，在0.3-30 mg/kg剂量范围内淀粉样蛋白-β40和淀粉样蛋白-β42的变化不显著，在60 mg/kg剂量范围内淀粉样蛋白-β40和淀粉样蛋白-β42增加。⁴

根据简易精神状态检查、临床痴呆评分和脑脊液中的p-tau水平，Aducanumab治疗与减缓阿尔茨海默病的进展速度有关。²

目标	行动	生物
U淀粉样蛋白A4	拮抗剂 粘结剂 抗体	人类

吸收

静脉注射10 mg/kg aducanumab达到C_马克斯182.7 μ g/mL，含T_马克斯3.0小时，AUC_正31400 h *µg / mL。⁴

的体积分布

aducanumab的分布量为9.63 L。⁶

蛋白结合

不可用

新陈代谢

预计Aducanumab将被分解为更小的寡肽和氨基酸。^5，6

路线的消除

单克隆IgG主要通过分解代谢为单个氨基酸而消除，这些氨基酸要么在体内循环，要么代谢为能量。⁵

半衰期

aducanumab的终末半衰期为24.8天。⁶

间隙

静脉注射10 mg/kg aducanumab的清除率为0.39 mL/h/kg。⁴

的不利影响

提高决策支持和研究成果必威国际app

具有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告、不良反应、警告和注意事项、发病率。

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利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

出现剂量限制毒性的患者可能出现淀粉样蛋白相关的影像学异常，包括脑水肿或微出血。⁴剂量限制毒性的症状一般是短暂的，⁴然而，患者可能需要对症治疗和支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为您正在经历一种交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有相互作用并不一定意味着没有相互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当Abciximab与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当Alemtuzumab与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Aducanumab与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当anifroumab与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Aducanumab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人	当人炭疽免疫球蛋白与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Antithymocyte免疫球蛋白(兔子)	当抗胸腺细胞免疫球蛋白(兔)与Aducanumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。

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国际/其他品牌

Aduhelm(生原体)

品牌名称

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Aduhelm	注入,解决方案	100毫克/毫升	静脉注射	生原体。	2021-06-07	不适用
Aduhelm	注入,解决方案	100毫克/毫升	静脉注射	生原体。	2021-06-07	不适用

类别

药物类别

• 阿尔茨海默病，药物治疗
• 氨基酸、多肽和蛋白质
• 淀粉样蛋白Beta-directed抗体
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

105年j35oe21

化学文摘号

1384260-65-4

参考文献

一般引用

1. Arndt JW, Qian F, Smith BA, Quan C, Kilambi KP, Bush MW, Walz T, Pepinsky RB, Bussiere T, Hamann S, Cameron TO, Weinreb PH: aducanumab选择性淀粉样β聚集形式的结构和动力学基础。科学代表2018年4月23日;8(1):6412。doi: 10.1038 / s41598 - 018 - 24501 - 0。［文章］
2. Cummings J, Aisen P, Lemere C, Atri A, Sabbagh M, Salloway S: Aducanumab在降低淀粉样蛋白方面产生了具有临床意义的益处。阿尔茨海默病研究中心。2021年5月10日;13(1):98。doi: 10.1186 / s13195 - 021 - 00838 - z。［文章］
3. aducanumab治疗阿尔茨海默病的复活。柳叶刀神经杂志，2020年2月19(2):111-112。doi: 10.1016 / s1474 - 4422(19) 30480 - 6。2019年12月4日。［文章］
4. Ferrero J, Williams L, Stella H, Leitermann K, Mikulskis A, O'Gorman J, Sevigny J:首次对aducanumab (BIIB037)治疗轻中度阿尔茨海默病的人体双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究。老年痴呆症(N Y). 2016年6月20日;2(3):169-176。doi: 10.1016 / j.trci.2016.06.002。收款2016年9月[文章］
5. Ryman JT, Meibohm B:单克隆抗体的药代动力学。CPT pharmacomeics Syst Pharmacol. 2017年9月6(9):576-588。doi: 10.1002 / psp4.12224。Epub 2017 7月29日。［文章］
6. FDA批准的药品:Aduhelm (Aducanumab-avwa)静脉注射[链接］
7. FDA新闻发布:FDA批准加速批准阿尔茨海默病药物[链接］

外部链接

PubChem物质

347911309

RxNav

2557218

维基百科

Aducanumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	招聘	治疗	阿尔茨海默病(AD)	1
3.	积极不招聘	治疗	阿尔茨海默病(AD)	1
3.	积极不招聘	治疗	阿尔茨海默病(AD)/轻度认知障碍(MCI)	1
3.	终止	治疗	阿尔茨海默病(AD)	2
2	终止	治疗	阿尔茨海默病(AD)/认知障碍	1
1	积极不招聘	治疗	健康受试者(HS)	1
1	完成	基础科学	阿尔茨海默病(AD)	1
1	完成	治疗	阿尔茨海默病(AD)	2
1	完成	治疗	健康受试者(HS)	1
1	终止	治疗	阿尔茨海默病(AD)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	静脉注射	100毫克/毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物创建于2016年10月20日21:47 /更新于2022年6月01日17:06