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因子十三(人)

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因子十三(人)是因子XIII的纯化形式，用于预防和治疗缺乏因子XIII患者的手术出血。

品牌名称
快速
通用名称
因子十三(人)
药物库登录号
DB12909
背景

因子XIII(人)是一种经过热处理、冻干的凝血因子XIII浓缩物，是一种内源性酶，负责纤维蛋白的交联和凝血级联的基本成分标签．对于先天缺乏或突变因子XIII(一种罕见的出血疾病)的患者，外源性替换这一关键凝血因子对于管理和预防出血发作至关重要。

因子XIII也被称为纤维蛋白稳定因子(FSF)，是一种内源性产生的凝血因子，也是凝血级联中的最后一种酶。在体内，FXIII作为由2个a亚基和2个b亚基(A2B2)组成的异四聚体循环。2．当在损伤部位被凝血酶激活时，FXIII原酶被裂解，导致催化a亚基的激活并与其载体b亚基分离。因此，来自亚单位a的活性谷氨酰胺转胺酶交联纤维蛋白和其他蛋白质，从而增加纤维蛋白凝块的机械强度和抗纤溶性。这有助于增强血小板和血栓对损伤组织的粘附，从而改善血液凝固和止血的维持1．

与因子XIII(人)结构和功能相似的其他药品包括Catridecacog，是人凝血因子XIII的a亚单位的重组形式。与从人类血浆中提纯的因子XIII(人类)相比，Catridecacog是通过重组DNA技术生产的，目标蛋白在酵母中生长，然后分离标签．

Factor XIII (Human)作为商业产品Corifact，已被美国食品和药物管理局批准用于先天性FXIII缺乏症的成人和儿童手术出血的常规预防治疗和围手术期管理标签．由于内源性因子XIII半衰期较长(5-11天)，每4-6天可进行预防性治疗，更换FXIII以维持止血2．

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
蛋白质疗法
血液因素
蛋白质化学式
不可用
平均体重
不可用
序列
不可用
同义词
  • 凝血因子XIII，重组
  • 因素十三世
  • 因子十三(纤维蛋白稳定因子)
  • 十三因子浓缩物(人)
  • 第十三因子，人类
  • Fibrinoligase
  • 人凝血因子13

药理学

指示

Factor XIII (Human)作为商业产品Corifact，已被美国食品和药物管理局批准用于先天性FXIII缺乏症的成人和儿童手术出血的常规预防治疗和围手术期管理标签．

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
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相关条件
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

不可用

作用机制

因子XIII也被称为纤维蛋白稳定因子(FSF)，是一种内源性产生的凝血因子，也是凝血级联中的最后一种酶。在体内，FXIII作为由2个a亚基和2个b亚基(A2B2)组成的异四聚体循环。2．当在损伤部位被凝血酶激活时，FXIII原酶被裂解，导致催化a亚基的激活并与其载体b亚基分离。因此，来自亚单位a的活性谷氨酰胺转胺酶交联纤维蛋白和其他蛋白质，从而增加纤维蛋白凝块的机械强度和抗纤溶性。这有助于增强血小板和血栓对损伤组织的粘附，从而改善血液凝固和止血的维持1．外源性因子XIII替代是治疗先天性因子XIII缺乏相关出血的基石。

吸收

Tmax = 1.7±1.44小时标签Tmax = 1.72小时3.

Cmax = 0.9±0.20单位/mL(稳态峰值浓度)标签Cmax = 87.7%(稳态峰值浓度)3.

配送量

Vss = 51.1 mL/kg(稳态分布体积)3.

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
淘汰路线

不可用

半衰期

6.6±2.29天标签6.6天3.

间隙

0.25±0.09 mL/hr/kg标签0.25毫升/人力资源/公斤3.

的不利影响
改进决策支持和研究结果必威国际app
有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。
了解更多
利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app
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毒性

在小鼠和大鼠的急性毒性研究中，科里fact的剂量分别高达3550单位/ kg和1420单位/ kg。对大鼠进行重复剂量毒性研究，每日剂量高达350单位/ kg，持续14天。在单次给药和重复给药研究中未观察到毒性迹象。

在家兔的局部耐受性研究表明，静脉、动脉内或静脉旁给药后，注射部位没有临床或组织病理学变化。

在兔子中进行了血栓生成性试验，剂量高达350单位/ kg。科里fact在测试剂量下没有显示出血栓形成的潜力。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 因子XIII(人)与Abciximab联合使用可降低其治疗效果。
苊香豆醇 因子XIII(人)与Acenocoumarol联合使用可降低治疗效果。
Alpha-1-proteinase抑制剂 α -1蛋白酶抑制剂可增加因子XIII(人)的血栓形成活性。
溶栓 因子XIII(人)与阿替普酶联合使用可降低其治疗效果。
氨基己酸 当氨基己酸与因子XIII(人)联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
安克洛酶 因子XIII(人)与Ancrod联合使用可降低治疗效果。
Anistreplase 因子XIII(人)与Anistreplase联合使用可降低治疗效果。
抗凝血酶阿尔法 因子XIII(人)与抗凝血酶Alfa联合使用可降低治疗效果。
抗凝血酶III人类 因子XIII(人)与抗凝血酶III(人)联合使用可降低其治疗效果。
Apixaban 因子XIII(人)与阿哌沙班联合使用可降低治疗效果。
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食物相互作用
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国际/其他品牌
Fibrogammin P
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
快速 解决方案 1600 iU / 20毫升 静脉注射 CSL Behring GmbH 2011-02-17 不适用 美国国旗
快速1250 粉末，用于溶液 1250单元 静脉注射 Csl贝林 2014-04-03 不适用 加拿大的国旗
快速250 粉末，用于溶液 250单元 静脉注射 Csl贝林 2014-04-03 不适用 加拿大的国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
F7R0FBC1XD
化学文摘号
9013-56-3

参考文献

一般引用
  1. 施罗德V，科勒HP:因子十三:结构与功能。Semin血栓止血杂志。2016 Jun;42(4):422-8。doi: 10.1055 / s - 0036 - 1571341。Epub 2016 3月28日。［文章］
  2. 谢玲，纽金D: 13因子缺乏。血友病。2008年11月14日(6):1190-200。doi: 10.1111 / j.1365-2516.2008.01857.x。［文章］
  3. Nugent DJ, Ashley C, garsia - talavera J, Lo LC, Mehdi AS, Mangione A:血浆源性因子XIII浓缩物在先天性因子XIII缺乏患者中的药代动力学和安全性。血友病。2015 01;21(1):95-101。doi: 10.1111 / hae.12505。Epub 2014年12月2日［文章］
PubChem物质
347911406
RxNav
4271
RxList
RxList药物页面
Drugs.com
Drugs.com药物页面
维基百科
Factor_XIII
FDA的标签
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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3. 完成 不可用 因子十三缺乏 2
3. 完成 预防 先天性FXIII缺陷/先天性血液病 1
3. 完成 治疗 先天性FXIII缺陷/先天性血液病 2
2 终止 治疗 炎症/溃疡性结肠炎 1
2 未知的状态 治疗 系统性硬化症(SSc) 1
1 完成 治疗 先天性FXIII缺陷/先天性血液病/健康人士(HS) 1
不可用 完成 不可用 先天性FXIII缺陷/先天性血液病 1
不可用 完成 治疗 因子十三缺乏/血友病 1
不可用 以邀请方式入学 不可用 先天性FXIII缺陷/先天性血液病 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射，粉末，溶液 注射用药物的 1250年ui
注射，粉末，溶液 注射用药物的 250年ui
解决方案 静脉注射 1600 iU / 20毫升
粉末，用于溶液 静脉注射 1250单元
粉末，用于溶液 静脉注射 250单元
注射，粉末，溶液 注射用药物的
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
不可用
实验属性
不可用

药物创建于2016年10月21日01:12 /更新于2022年7月02日14:09