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凝血因子X人

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总结

凝血因子X人是一种凝血因子，用于治疗X因子缺乏以控制出血。

品牌名称
Beriplex, concreadex, Kcentra, Octaplex
通用名称
凝血因子X人
DrugBank加入数量
DB13148
背景

凝血因子X(人)，是一种血浆来源的人凝血因子，适用于遗传性X因子缺乏的成人和儿童(12岁及以上)。然而，它的使用在有中度和重度遗传性X因子缺乏症的大手术患者的围手术期出血处理中受到限制。

凝血因子X是一种维生素k依赖，肝脏产生的丝氨酸蛋白酶，作为凝血级联中形成纤维蛋白的第一个酶。它是一种分子量约为59 kDa的双链糖蛋白2．虽然因子X通常作为非活性分子在血浆中循环，但因子X的激活参与了内在和外在的凝血途径。遗传性X因子缺乏症是一种罕见的常染色体隐性出血疾病，据估计在1∶100 000 000人中发生，最多可达1∶500名携带者1．来自健康供体的凝血因子X可恢复和达到有效的止血效果。

凝血因子X(人)溶液经FDA批准用于静脉注射，市场名称为凝固因子，通常含有100 IU/mL的凝血因子X，来自通过病毒筛选测试的健康捐献者4．

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
血液因素
蛋白质结构
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
59000.0哒
序列
不可用
同义词
  • 凝血因子X
  • 凝血因子X(人)
  • X因素
  • X因子(斯图尔特能量因子)
  • 人凝血因子X
  • Stuart-prower因素

药理学

指示

人凝血因子X用于遗传性X因子缺乏症的成人和儿童的常规预防，以减少出血发作的频率，按需治疗和控制出血发作，以及轻中度遗传性X因子缺乏症患者的围手术期出血处理。4

它也适用于急性大出血成人患者中维生素K拮抗剂(VKA，如华法林)治疗引起的获得性凝血因子缺乏的紧急逆转。5

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
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相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

临床人类凝血因子X溶液增加了X因子的血浆水平，可以暂时纠正这些患者的凝血缺陷，这体现在激活的部分凝血活酶时间(aPTT)和凝血酶原时间(PT)的降低上。4．

的作用机制

因子X是在肝脏中合成的一种非活性酶原，可被因子IXa(通过内在途径)或因子VIIa(通过外在途径)激活。它由一个含有谷氨酸结构域和两个表皮生长因子结构域的轻链和一个含有催化丝氨酸蛋白酶结构域的重链组成1．非活性因子X转化为活性形式的因子Xa需要重链上52个残基肽的裂解4释放含有His236、Asp228和Ser379催化位点的52-残基活化肽。这一激活步骤可以通过外在或内在途径发生，被认为是纤维蛋白形成常见途径的第一步1．

Xa因子通过与FVa、Ca2+和磷脂复合切割和激活凝血酶原，在凝血途径中起着关键的起始步骤。这种复合物也被称为凝血酶原复合物。然后凝血酶作用于可溶性纤维蛋白原和因子XIII产生交联的纤维蛋白凝块3.，4．

吸收

单次静脉注射25 IU/kg后，平均血浆浓度峰值(CV%)为0.504 (17.2)IU/mL4．

的体积分布

单次静脉注射25 IU/kg后，稳定状态下的平均分布体积(CV%)为56.3 (24.0)mL/kg4．

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
路线的消除

不可用

半衰期

单次静脉注射25 IU/kg后，平均血浆半衰期(CV%)为30.3(22.8)小时。4

间隙

单次静脉注射25 IU/kg后，平均全身清除率为1.35 (21.7)mL/kg/hr。4

的不利影响
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毒性

不可用

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

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药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abciximab 凝血因子X人药与阿昔单抗合用可降低疗效。
苊香豆醇 凝血因子X人血与针叶酚合用可降低疗效。
Alpha-1-proteinase抑制剂 α -1蛋白酶抑制剂可增加凝血因子X的凝血活性。
溶栓 凝血因子X与阿替普酶合用可降低人的治疗效果。
氨基己酸 当氨基乙酸与凝血因子X联合使用时，不良反应的风险或严重程度会增加。
安克洛酶 凝血因子X与Ancrod合用可降低疗效。
Anistreplase 凝血因子X与Anistreplase合用可降低凝血因子X的疗效。
抗凝血酶阿尔法 凝血因子X与抗凝血酶联用可降低凝血因子X的治疗效果。
抗凝血酶III人类 凝血因子X人药与抗凝血酶III人药合用可降低疗效。
Apixaban 凝血因子X与阿哌沙班合用可降低人凝血因子X的疗效。
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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Coagadex 注射剂，粉末，用于溶液 250国际单位 静脉注射 Bpl生物制品实验室Gmb H 2020-12-21 不适用 欧盟旗帜
Coagadex 工具包 100 iU / 1毫升 静脉注射 生物制品化验有限公司 2015-10-21 不适用 美国国旗
Coagadex 注射剂，粉末，用于溶液 500国际单位 静脉注射 Bpl生物制品实验室Gmb H 2020-12-21 不适用 欧盟旗帜
Coagadex 工具包 100 iU / 1毫升 静脉注射 生物制品化验有限公司 2015-10-21 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
1000年Beriplex P / n 凝血因子X人(2040单位)+凝血因子IX人(1240单位)+凝血因子VII人(1000单位)+蛋白质C(1640单位)+蛋白S人类(1360单位)+凝血酶原(1600单位) 粉,为解决方案 静脉注射 Csl贝林 2013-11-21 不适用 加拿大的国旗
Beriplex P/N 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(1640 IE)+凝血因子IX人(1020 IE)+凝血因子VII人(700 IE)+蛋白质C(即1200)+蛋白S人类(1000 IE)+凝血酶原(1360 IE) 注射剂，粉末，用于溶液 注射用药物的 Csl贝林 2013-04-16 不适用 奥地利国旗
Beriplex P/N 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(410 IE)+凝血因子IX人(255 IE)+凝血因子VII人(175 IE)+蛋白质C(300 IE)+蛋白S人类(250 IE)+凝血酶原(即340) 注射剂，粉末，用于溶液 注射用药物的 Csl贝林 2008-02-27 不适用 奥地利国旗
500年Beriplex P / n 凝血因子X人(1020单位)+凝血因子IX人(620单位)+凝血因子VII人(500单位)+蛋白质C(820单位)+蛋白S人类(680单位)+凝血酶原(800单位) 粉,为解决方案 静脉注射 Csl贝林 2011-07-28 不适用 加拿大的国旗
Beriplex P/N 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(820 IE)+凝血因子IX人(510 IE)+凝血因子VII人(350 IE)+蛋白质C(即600)+蛋白S人类(500 IE)+凝血酶原(680 IE) 注射剂，粉末，用于溶液 注射用药物的 Csl贝林 2008-02-27 不适用 奥地利国旗
Cofact 250 I.E.， pro血栓binkomplex vom Menschen, 250 I.E.， Faktor IX pro Durchstechflasche Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(245 IE)+凝血因子IX人(250 IE)+凝血因子VII人(135 IE)+凝血酶原(245 IE) 注射剂，粉末，用于溶液 注射用药物的 Prothya Biosolutions荷兰公司。 2007-05-18 不适用 奥地利国旗
Cofact 250 iu /10 ml iv enjeksiyon iÇin toz iÇeren flakon, 1 adet 凝血因子X人(245单位)+凝血因子IX人(250单位)+凝血因子VII人(135单位)+蛋白质C(250单位)+蛋白S人类(45 IU)+凝血酶原(245单位) 注射 静脉注射 百夫长İLAC圣。TİC。答:Ş。 2020-08-14 不适用 土耳其国旗
Cofact 500 I.E.， prothrombobinkomplex vom Menschen, 500 I.E.， Faktor IX pro Durchstechflasche Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 凝血因子X人(490 IE)+凝血因子IX人(500 IE)+凝血因子VII人(270 IE)+凝血酶原(490 IE) 注射剂，粉末，用于溶液 注射用药物的 Prothya Biosolutions荷兰公司。 2007-05-18 不适用 奥地利国旗
Cofact 500 iu /20 ml iv enjeksiyon iÇin toz iÇeren flakon, 1 adet 凝血因子X人(490单位)+凝血因子IX人(500单位)+凝血因子VII人(270单位)+蛋白质C(500单位)+蛋白S人类(90单位)+凝血酶原(490单位) 注射 静脉注射 百夫长İLAC圣。TİC。答:Ş。 2020-08-14 不适用 土耳其国旗
菲巴Vh免疫抗抑制剂 凝血因子X人类+Antihemophilic因素人类(4单元)+凝血因子VII人+因素九复合体(人类)+凝血酶原 粉,为解决方案 静脉注射 Osterreichisches皮毛血液衍生研究所 1986-12-31 1998-08-13 加拿大的国旗

类别

ATC代码
凝血因子x
药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸，多肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
HYF6HN9XGQ
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. Brown DL, Kouides PA:遗传性X因子缺乏症的诊断和治疗。血友病。2008年11月14日(6):1176 - 82。doi: 10.1111 / j.1365-2516.2008.01856.x。［文章］
  2. 王晓燕，王晓燕，王晓燕。人凝血因子酶原的研究进展。中国生物医学工程学报，2002年3月;32(3):366 - 366。doi: 10.1016 / s0006 - 3495(02) 75476 - 3。［文章］
  3. Palta S, Saroa R, Palta A:凝血系统概述。印度麻醉学杂志。2014年9月58(5):515-23。doi: 10.4103 / 0019 - 5049.144643。［文章］
  4. FDA批准药品:凝血因子X(人)静脉注射用冻干粉[链接］
  5. FDA批准的药品:KCENTRA(凝血酶原复合物浓缩物(人))静脉使用，冻干粉重建[链接］
PubChem物质
347911432
RxNav
4262

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 完成 治疗 出血/手术中出血量/心血管外科手术/新鲜冷冻血浆/凝血酶原复杂集中 1
4 招聘 治疗 凝血障碍/大出血/创伤性出血 1
4 撤销 治疗 产后出血(PPH) 1
3. 完成 预防 X因子缺乏 1
3. 完成 治疗 主要急性出血/凝血障碍 1
3. 完成 治疗 X因子缺乏 1
3. 完成 治疗 抗凝治疗逆转 1
3. 完成 治疗 逆转的凝血障碍 1
3. 完成 治疗 显著的出血风险 1
3. 没有招聘 治疗 心脏手术出血患者 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射剂，粉末，用于溶液 静脉注射
注射剂，粉末，用于溶液 静脉注射 100 UI /毫升
注射剂，粉末，用于溶液 静脉注射 250国际单位
注射剂，粉末，用于溶液 静脉注射 500国际单位
工具包 静脉注射 100 iU / 1毫升
注射 静脉注射
粉,为解决方案 静脉注射
工具包 静脉注射
粉,为解决方案 注射用药物的
设备;粉,为解决方案 静脉注射
注射剂，粉末，用于溶液 静脉滴注法 520 IU /瓶
注射剂，粉末，用于溶液 注射用药物的
解决方案 静脉注射
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

药物创建于2016年11月18日20:47 /更新于2022年3月24日01:23