Axicabtagene ciloleucel

识别

总结

Axicabtagene ciloleucel是一种用于治疗成人大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的CAR - t细胞疗法。

品牌名称

Yescarta

通用名称

Axicabtagene ciloleucel

DrugBank加入数量

DB13915

背景

Axicabtagene ciloleucel是一种抗cd19嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法。这种药物具有独特的作用机制，因为它利用了患者自身的T细胞，而T细胞在对癌症的免疫反应中发挥着核心作用。^3.一旦从患者身上收集到t细胞，它们就会通过基因工程表达出能够识别并杀死癌细胞的抗cd19 CARs，然后被注入患者体内。²每剂量的阿西巴tagene ciloleucel代表病人的转基因t细胞。⁴美国国家癌症研究所(NCI)的一组研究人员进行的早期临床前研究的结果表明，表达抗cd19 CAR - T细胞可以产生有效杀死白血病细胞的细胞因子必威国际app在体外．^3.

2017年10月18日，阿西巴tagene ciloleucel获FDA批准。它以Yescarta品牌销售，用于治疗成人大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。⁴Axicabtagene ciloleucel于2018年8月23日获得EMA批准。⁵

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植治疗
细胞自体移植

同义词

• 用编码抗cd -19 CD28/CD3-zeta嵌合抗原受体的逆转录病毒载体转导的自体T细胞
• Axicabtagene ciloleucel

外部id

• KTE-C19

药理学

指示

在美国，阿西巴tagene ciloleucel用于一线化疗免疫治疗难治或一线化疗免疫治疗后12个月内复发的成人大b细胞淋巴瘤的治疗。⁴

在美国和欧洲，它被用于治疗成人复发或难治性大b细胞淋巴瘤后的两种或两种以上的全身治疗，包括未明确的弥漫性大b细胞淋巴瘤(弥漫大b细胞淋巴瘤，DLBCL)，原发性纵隔大b细胞淋巴瘤，高级别b细胞淋巴瘤，以及滤泡性淋巴瘤产生的DLBCL。^4，5

在美国，阿西巴tagene ciloleucel也被用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者，⁴或者三种或三种以上的系统疗法。⁵

降低药物开发失败率

建立、训练和验证机器学习模型
使用基于证据和结构化的数据集。

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相关条件

• 难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
• 耐火材料滤泡性淋巴瘤
• 难治性大b细胞淋巴瘤
• 复发弥漫大b细胞淋巴瘤
• 滤泡淋巴瘤复发
• 难治性高级别b细胞淋巴瘤
• 难治性原发性纵隔大b细胞淋巴瘤
• 复发高级别b细胞淋巴瘤(HGBCL)
• 复发性原发性纵隔大b细胞淋巴瘤

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的药物不良事件

通过信息改进临床决策支持禁忌症和黑盒子警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，改善临床决策支持。

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药效学

西甘蓝瞬时增加趋化因子水平，如IL-6、IL-8、IL-10、IL-15、TNF-α、IFN-γ和sIL2Rα。注射后14天内观察到峰值升高，28天内一般恢复到基线水平。⁴作为一种脱靶效应，阿西巴tagene ciloleucel可引起b细胞再生障碍性贫血。⁴

的作用机制

cd19抗原是一种完整的膜糖蛋白，通常在B细胞分化过程中表达;然而，它经常在发生肿瘤转化的B细胞上异常表达。CD19在淋巴瘤和白血病中的独特表达使这种糖蛋白成为良好的免疫治疗靶点。¹

Axicabtagene ciloleucel是一种cd19靶向的嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法。它由接受免疫治疗的病人的转基因T细胞组成。西巴tagene芫荽的制造首先从患者身上收集外周血单个核细胞，然后收集和基因修饰T细胞体外．逆转录病毒转导用于在T细胞上表达CAR - T，创造抗cd19的CAR - T细胞，然后扩展。Axicabtagene ciloleucel是一种抗cd19 CAR - T细胞的悬液，在治疗期间被注入患者体内。⁴Axicabtagene ciloleucel由两部分组成:一个以CD19蛋白为靶标的单链可变片段，以及细胞内CD28和CD3-zeta共刺激域——信号t细胞激活。^2，4一旦进入患者的血液，axicabtagene ciloleucel能够识别表达cd19的靶细胞，并且该药物的细胞内区域激活下游信号级联，导致t细胞激活、增殖、获得效应功能，以及分泌杀死癌细胞的炎症细胞因子和趋化因子。⁴Axicabtagene ciloleucel与表达cd19的癌细胞和正常B细胞结合。⁴

目标	行动	生物
一个淋巴球抗原CD19	抗体	人类

吸收

在静脉注射后，抗cd19 CAR - T细胞迅速扩张，三个月后下降到接近基线水平。抗cd19 CAR - T细胞的高峰水平出现在注射后的前7到14天。⁴

血液中抗cd19 CAR - T细胞的中位峰值水平(C_马克斯)为38.3个细胞/µL(范围:0.8 ~ 1513.7个细胞/μL)，注射药物后1个月，中位数为2.1个细胞/µL(范围:0 ~ 167.4个细胞/μL)， 3个月后，中位数为0.4个细胞/µL(范围:0 ~ 28.4个细胞/μL)。⁵

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

提高决策支持和研究成果必威国际app

具有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告、不良反应、警告和注意事项、发病率。

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毒性

目前还没有关于西卡巴生长素的LD50和过量的信息。⁵据报道，阿西卡巴生源西oleucel可诱导细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。茜草芽原香菜没有致癌性、遗传毒性或生殖毒性研究。⁴

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为您正在经历一种交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有相互作用并不一定意味着没有相互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Darbepoetin阿尔法	当达贝波汀与西卡巴tagene西oleucel合用时，血栓形成的风险或严重程度可增加。
促红细胞生成素	当促红细胞生成素与阿西巴tagene ciloleucel合用时，血栓形成的风险或严重程度会增加。
甲氧基聚乙二醇-细胞生成素	甲氧基聚乙二醇-细胞生成素与阿西巴tagene ciloleucel合用可增加血栓形成的风险或严重程度。
Peginesatide	培吉奈肽与阿西巴tagene ciloleucel合用可增加血栓形成的风险或严重程度。

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品牌名称

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Yescarta	悬架	200000000细胞/袋	静脉注射	吉利德科学公司	2019-11-27	不适用
Yescarta	悬架	2000000 1/68mL	静脉注射	风筝制药有限公司	2017-10-18	不适用
Yescarta	悬架	120000000细胞	静脉注射	Kite Pharma Eu B.V.	2020-12-22	不适用

类别

ATC代码

L01XX70 -西卡巴tagene芫荽

• L01XX -其他抗肿瘤药物
• L01x -其他抗肿瘤药物
• L01 -抗肿瘤药物
• L -抗肿瘤和免疫调节剂

药物类别

• 抗原
• CD抗原,
• 分化抗原,
• 分化抗原,淋巴球
• 表面抗原,
• 抗肿瘤的药物
• 抗肿瘤的药物,免疫
• 抗肿瘤和免疫调节剂
• 生物因素
• 癌症免疫疗法
• CD19受体相互作用
• cd19靶向嵌合抗原受体
• 复杂的混合物
• 基因修饰的自体T细胞
• 免疫接种
• 免疫、被动
• 免疫调节
• 免疫疗法

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

U2I8T43Y7R

化学文摘号

不可用

参考文献

一般引用

1. Scheuermann RH, Racila E: CD19抗原在白血病和淋巴瘤的诊断和免疫治疗。白血病。1995年8月;18(5-6):385-97。［文章］
2. Neelapu SS, Locke FL, Bartlett NL, Lekakis LJ, Miklos DB, Jacobson CA, Braunschweig I, Oluwole OO, Siddiqi T, Lin Y, Timmerman JM, Stiff PJ, Friedberg JW, Flinn IW, Goy A, Hill BT, Smith MR, Deol A, Farooq U, McSweeney P, Munoz J, Avivi I, Castro JE, Westin JR, Chavez JC, Ghobadi A, Komanduri KV, Levy R, Jacobsen ED, Witzig TE, Reagan P, Bot A, Rossi J, Navale L, Jiang Y, Aycock J, Elias M, Chang D, Wiezorek J, Go WY:Axicabtagene Ciloleucel CAR - t细胞治疗难治性大b细胞淋巴瘤中国医学杂志2017年12月28日;377(26):2531-2544。doi: 10.1056 / NEJMoa1707447。Epub 2017 12月10日。［文章］
3. Roberts ZJ, Better M, Bot A, Roberts MR, Ribas A: Axicabtagene ciloleucel，一种治疗侵袭性NHL的顶级CAR - T细胞疗法。白细胞淋巴瘤。2018年8月;59(8):1785-1796。doi: 10.1080 / 10428194.2017.1387905。Epub 2017年10月23日［文章］
4. FDA批准的药物产品:YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)静脉输液用悬液[链接］
5. EMA批准的药品:Yescarta (axicabtagene ciloleucel)静脉输液[链接］

外部链接

PubChem物质

347911476

RxNav

1987398

维基百科

Axicabtagene_ciloleucel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	积极不招聘	治疗	复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤	1
3.	招聘	治疗	复发或难治性滤泡性淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	B细胞淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	滤泡性淋巴瘤(FL)/惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)/边缘区淋巴瘤(MZL)	1
2	积极不招聘	治疗	造血及淋巴细胞肿瘤/复发性弥漫大b细胞淋巴瘤/复发性高级别b细胞淋巴瘤/复发性原发性纵隔(胸腺)大b细胞淋巴瘤/复发性滤泡淋巴瘤与弥漫性大b细胞淋巴瘤/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤/难治性高分级b细胞淋巴瘤/难治性原发性纵隔(胸腺)大b细胞淋巴瘤/难治性转化滤泡淋巴瘤至弥漫大b细胞淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	难治性大b细胞淋巴瘤	1
2	积极不招聘	治疗	复发/难治性套细胞淋巴瘤	1
2	招收的邀请	其他	固体和血液恶性肿瘤	1
2	招聘	预防	细胞因子释放综合征	1
2	招聘	治疗	细胞因子释放综合征/神经系统毒性/神经毒性症状/非霍奇金淋巴瘤(NHL)/非霍奇金淋巴瘤复发/难治性非霍奇金淋巴瘤	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
悬架	静脉注射	120000000细胞
悬架	静脉注射	2000.000细胞/ 68毫升
悬架	静脉注射	2000000 1/68mL
悬架	静脉注射	200000000细胞/袋

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

固体

实验属性

不可用

药物创建于2017年10月19日15:01 /更新于2022年7月14日14:31