识别

品牌名称
Shingrix
通用名称
水痘带状疱疹疫苗(重组)
药物库登录号
DB13924
背景

重组带状疱疹疫苗是由葛兰素史克公司生产的产品Shingrix,是一种用于预防带状疱疹的佐剂非活重组疫苗。Shingrix于2017年10月首次获得美国食品和药物管理局(fda)批准,是预防50岁及以上人群水痘带状疱疹感染的首选疫苗,取代了Zostavax作为一线疗法4

带状疱疹,也被称为带状疱疹,是由水痘带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引起的,这种病毒通常导致儿童水痘。在最初感染的VZV和解决水痘作为一个孩子,VZV然后潜伏在中枢神经系统的背根神经节。几十年后,当身体的免疫系统随着年龄的增长而减弱时,VZV会重新激活,并通过神经细胞到达皮肤表面,在那里引起疼痛的起泡皮疹。发生带状疱疹的危险因素包括年老(50岁以上发病率大幅增加)、免疫功能低下或免疫抑制、心理压力和糖尿病。艾滋病毒携带者或癌症患者、服用免疫抑制剂的患者以及接受移植的患者尤其有风险3.

与带状疱疹相关的最常见的并发症之一是疱疹后神经痛(PHN)的发展,这是一种持续严重的神经疼痛,是带状疱疹病变的慢性疼痛的结果。带状疱疹消退后,PHN可持续数天、数月甚至数年。其他并发症还包括细菌感染、带状疱疹疹扩散到眼睛(眼带状疱疹)或耳朵、神经麻痹,或通过接触水痘病变将VZV传播给未免疫的人。

使用Shingrix比Zostavax有许多优点。Shingrix的临床试验显示,对50岁及以上的成年人的有效性超过90%,对70岁及以上患者预防带状疱疹后神经痛的有效性为89%,对50-70岁患者的有效性为91%标签.这比它的前身Zostavax有了显著的改进,Zostavax仅将带状疱疹的风险降低了51%,并将疱疹后神经痛的风险降低了67%1.Zostavax的疗效也随着时间的推移而减弱,对带状疱疹和PHN的保护仅持续约5年。此外,由于Shingrix是一种灭活疫苗,它也可用于免疫系统受抑制的个人预防带状疱疹和PHN,这些人患带状疱疹的风险已经增加,而Zostavax是一种减毒活疫苗,是禁忌证。

Shingrix疫苗的主要免疫成分是糖蛋白E (gE),这是一种在水痘带状疱疹病毒(VZV)表面发现的蛋白质。免疫暴露于gE蛋白会刺激抗gE抗体的产生,从而产生对VZV的适应性免疫。Shingrix还包含佐剂系统AS01B,旨在增强对疫苗的免疫反应,从而对带状疱疹病毒具有更持久和更强的免疫原性2

类型
生物技术
批准,临床实验
生物分类
疫苗
重组
同义词
  • gE重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E
  • gE:重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E
  • 重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E
  • 重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E抗原
外部id
  • gsk - 1437173 a
  • GSK1437173A

药理学

指示

水痘带状疱疹疫苗适用于50岁及以上成人和18岁及以上因已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而有或将有更高风险患带状疱疹(HZ)的成人。5

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害风险,等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件,提高临床决策支持。
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药效学

不可用

作用机理

Shingrix通过激发对水痘带状疱疹病毒(VZV)的免疫反应,对带状疱疹再激活提供保护。Shingrix疫苗的主要免疫成分是糖蛋白E (gE),这是一种在水痘带状疱疹病毒(VZV)表面发现的蛋白质。免疫暴露于gE蛋白会刺激抗gE抗体的产生,从而产生对VZV的适应性免疫1.Shingrix还包括佐剂系统AS01B,以增强对疫苗的免疫反应,从而对带状疱疹病毒具有更持久和更强的免疫原性2

吸收

不可用

分布量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
消除路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响
改善决策支持和研究成果必威国际app
有结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,发生率。
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毒性

不可用

通路
不可用
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不可用

的相互作用

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没有医疗保健提供者的帮助,不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互,请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。
药物 交互
Abatacept 水痘带状疱疹重组疫苗与阿巴他普合用可降低疗效。
Adalimumab 重组水痘带状疱疹疫苗与阿达木单抗合用可降低治疗效果。
Aldesleukin 水痘带状疱疹重组疫苗与aldes白细胞素合用可降低治疗效果。
Alefacept 重组水痘带状疱疹疫苗与阿莱facept合用可降低疗效。
阿仑单抗 重组水痘带状疱疹疫苗与阿仑珠单抗合用时,疗效会下降。
Altretamine 重组水痘带状疱疹疫苗与阿曲他明合用可降低疗效。
Amsacrine 水痘带状疱疹重组疫苗与氨sacrine合用可降低疗效。
Anakinra 重组水痘带状疱疹疫苗与阿那金合用可降低治疗效果。
Anifrolumab 水痘带状疱疹重组疫苗与Anifrolumab合用可降低疗效。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 重组水痘带状疱疹疫苗与抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)合用可降低治疗效果。
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食物相互作用
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品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Shingrix 悬架 50微克 肌肉内的 葛兰素史克公司 2018-01-02 不适用 加拿大的国旗
Shingrix 冻干粉针剂,用于悬浮液;工具包 50 ug / 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2017-10-20 不适用 美国国旗
Shingrix 50 0.5µg / ml 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-02-12 不适用 欧盟旗帜
Shingrix 冻干粉针剂,用于悬浮液;工具包 50 ug / 0.5毫升 肌肉内的 A-S药物解决方案 2017-10-20 不适用 美国国旗
Shingrix 冻干粉针剂,用于悬浮液;工具包 50 ug / 0.5毫升 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2017-10-20 不适用 美国国旗
Shingrix 50 0.5µg / ml 肌肉内的 葛兰素史克生物公司 2021-02-12 不适用 欧盟旗帜
Shingrix 冻干粉针剂,用于悬浮液;工具包 50 ug / 0.5毫升 肌肉内的 A-S药物解决方案 2017-10-20 不适用 美国国旗

类别

药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
不可用

化学标识符

UNII
COB9FF6I46
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. 张晓燕,张晓燕,张晓燕,等:水痘带状疱疹病毒亚单位疫苗Shingrix (HZ/Su或GSK1437173A)的安全性评价。Hum Vaccin Immunother. 2017 Aug 3;13(8):1789-1797。doi: 10.1080 / 21645515.2017.1317410。Epub 2017 4月20日。[文章
  2. 在美国疾病控制与预防中心咨询会议上提交了带状疱疹疫苗Shingrix的新3期数据。[链接
  3. 疾病预防控制中心-带状疱疹(带状疱疹)临床概述[链接
  4. 关于带状疱疹疫苗大家应该知道的事[链接
  5. FDA批准的药品:SHINGRIX(重组带状疱疹疫苗,佐剂),肌肉注射用混悬液[链接
RxNav
1986820
RxList
RxList药物页面
维基百科
Zoster_vaccine
FDA的标签
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临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
4 尚未招聘 基础科学 水痘 1
4 尚未招聘 预防 带状疱疹 1
4 尚未招聘 治疗 失弛缓性 1
4 尚未招聘 治疗 带状疱疹(带状疱疹)/带状疱疹 1
4 尚未招聘 治疗 破伤风疫苗(Shingrix®) 1
4 尚未招聘 治疗 系统性红斑狼疮(SLE) 1
4 招聘 基础科学 2019冠状病毒病/恶性淋巴瘤 1
4 招聘 基础科学 克罗恩病(CD)/带状疱疹/炎性肠病(IBD)/溃疡性结肠炎 1
4 招聘 基础科学 炎性肠病(IBD) 1
4 招聘 预防 药物不良反应(ADR)/注射部位反应/疼痛/生活质量 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射剂,粉末,用于悬浮剂 肌肉内的 50µg
冻干粉针剂,用于悬浮液;工具包 肌肉内的 50 ug / 0.5毫升
悬架 肌肉内的 50微克
用于脂质体悬液的注射、粉剂、冻干剂 肌肉内的 0.5 50微克/毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

药物创建于2017年11月27日17:31 /更新于2022年6月03日07:24