Fremanezumab

识别

总结

Fremanezumab是一种针对人降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体，用于预防偏头痛。

品牌名称

Ajovy

通用名称

Fremanezumab

药物库登录号

DB14041

背景

Fremanezumab是一种针对人降钙素基因相关肽(CGRP)的人源化单克隆抗体，用于预防偏头痛。⁷它由Teva制药美国公司开发，并于2018年9月获得FDA批准。⁸连同其他最近批准的抗cgrp疗法，比如galcanezumab，erenumab和口服CGRP拮抗剂ubrogepant在美国，弗雷曼珠单抗在治疗和预防偏头痛方面迈出了重要的一步。

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质结构

蛋白质化学公式: 不可用
蛋白质平均体重: 148000.0哒

序列

> fremanezumab |重型EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFTFSNYWISWVRQAPGKGLEWVAEIRSESDASAT HYAEAVKGRFTISRDNAKNSLYLQMNSLRAEDTAVYYCLAYFDYGLAIQNYWGQGTLVTV SSASTKGPSVFPLAPCSRSTSESTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHTFPAVLQ SSGLYSLSSVVTVPSSNFGTQTYTCNVDHKPSNTKVDKTVERKCCVECPPCPAPPVAGPS VFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVQFNWYVDGVEVHNAKTKPREEQFNST FRVVSVLTVVHQDWLNGKEYKCKVSNKGLPSSIEKTISKTKGQPREPQVYTLPPSREEMT KNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPMLDSDGSFFLYSKLTVDKSRWQQ GNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK

|Light eivltqspatslspgeratlsckaskrvttyvswyqqkpgqaprlliygasnrgipa RFSGSGSGTDFTLTISSLEPEDFAVYYCSQSYNYPYTFGQGTKLEIKRTVAAPSVFIFPP sdeqlksgtasvvcllnnyppreakvqwkvdnalqsgnsqesvteqdskdstyslsstlt lskadyehkvyevthqglsspvtksfnrgec

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同义词

Fremanezumab

外部id

tev - 48125

药理学

指示

弗雷曼珠单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗。⁷

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

偏头痛

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

弗雷曼珠单抗是一种皮下注射，靶向降钙素基因相关肽(CGRP)配体，防止其与CGRP受体结合。^3.，7它具有长时间的作用，只需要每月或每季度给药，并在临床试验中表现出良好的耐受性。⁷

作用机理

早在1985年的研究表明，CGRP水平在偏头痛患者急性偏头痛发作时升高，但在给予抗偏头痛治疗后恢复正常舒马曲坦．⁴此外，研究表明，静脉注射必威国际appCGRP可诱导偏头痛患者发生偏头痛样发作。⁴由于这些原因，尽管CGRP在偏头痛中的作用尚未完全阐明，但CGRP及其受体已成为抗偏头痛治疗的理想靶点。Fremanezumab是一种针对内源性CGRP的人源化单克隆抗体，它可以干扰CGRP的活性，阻止其下游效应，最终缓解偏头痛的发展。⁷

目标	行动	生物
一个降钙素基因相关肽1	粘结剂抗体	人类
一个降钙素基因相关肽2	粘结剂抗体	人类

吸收

日本和高加索研究对象在225 mg、675 mg和900 mg剂量的弗雷曼珠单抗中Cmax的几何平均比(GMRs)分别为0.91、1.04和1.14²．AUC (0-inf)的GMRs分别为0.96、1.09和0.98²．在5到11天的剂量范围内，两种族的平均Tmax也相似²．

分布量

弗雷曼珠单抗的表观分布体积约为6升，这表明很少分布到组织中。⁷

蛋白结合

关于弗雷曼珠单抗的蛋白结合的数据还没有现成的资料。

新陈代谢

与其他单克隆抗体一样，弗雷曼珠单抗有望通过酶促蛋白水解生成更小的肽和氨基酸。⁷

消除路线

像弗雷曼珠单抗这样的单克隆抗体通常不会通过肝脏、肾脏或胆道途径被消除。⁹

半衰期

日本和高加索研究对象的弗雷曼珠单抗记录的平均半衰期相似，估计约为31-39天。^2，7

间隙

弗雷曼珠单抗的表观清除率为0.141 L/天。⁷

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

了解更多

毒性

关于弗雷曼珠单抗过量的信息还不容易获得。导致停用弗雷曼珠单抗治疗的最常见不良事件是注射部位反应，包括红斑、硬结和疼痛。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Abciximab	当Abciximab与Fremanezumab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当阿达木单抗与弗雷曼珠单抗合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab	当Aducanumab与Fremanezumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当阿仑珠单抗与弗雷曼珠单抗合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Fremanezumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Fremanezumab与Amivantamab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Fremanezumab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Fremanezumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人	炭疽免疫球蛋白与弗雷曼珠单抗合用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与弗雷曼珠单抗联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Ajovy	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用
Ajovy	注射	225毫克/ 1.5毫升	皮下	梯瓦制药美国公司	2020-03-29	不适用
Ajovy	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用
Ajovy	解决方案	225毫克/ 1.5毫升	皮下	TEVA加拿大有限公司	2021-04-01	不适用
Ajovy	注射	225毫克/ 1.5毫升	皮下	梯瓦制药美国公司	2018-09-15	不适用
Ajovy	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用
Ajovy	解决方案	225毫克/ 1.5毫升	皮下	TEVA加拿大有限公司	2020-08-04	不适用
一个充满欢乐的钢笔	注入,解决方案	225毫克	皮下	Teva	2020-12-16	不适用

类别

ATC代码

N02CD03 - Fremanezumab

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸及其衍生物
子课: 氨基酸，多肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: PF8K38CG54
化学文摘号: 1655501-53-3

参考文献

一般引用

Pellesi L, Guerzoni S, Pini LA:偏头痛中的抗cgrp单克隆抗体:迄今的临床证据。2017年11月6日(6):534-547。doi: 10.1002 / cpdd.345。Epub 2017 4月14日。［文章］
cohn - barak O, Weiss S, Rasamoelisolo M, Faulhaber N, Yeung PP, Loupe PS, Yoon E, Gandhi MD, Spiegelstein O, Aycardi E:在日本和高加索健康受试者中评估弗雷曼珠单抗剂量(225 mg, 675 mg和900 mg)的药代动力学、安全性和耐受性的一期研究。头痛。2018年1月1日333102418771376。doi: 10.1177 / 0333102418771376。［文章］
沃布拉赫特，拉波波特:头痛的新疗法。神经科学。2014年5月;35期:89-97。doi: 10.1007 / s10072 - 014 - 1747 - z。［文章］
Deen M, Correnti E, Kamm K, Kelderman T, Papetti L, Rubio-Beltran E, Vigneri S, Edvinsson L, Maassen Van Den Brink A:阻断偏头痛患者CGRP的利弊综述。J . 2017年9月25日;18(1):96。doi: 10.1186 / s10194 - 017 - 0807 - 1。［文章］
Monteith D, Collins EC, Vandermeulen C, Van Hecken A, radad E, Scherer JC, Grayzel D, Schuetz TJ, de Hoon J: CGRP结合单克隆抗体LY2951742 (Galcanezumab)在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学2017年10月17日;8:740。doi: 10.3389 / fphar.2017.00740。eCollection 2017。［文章］
JAMA网络:与安慰剂相比，弗雷曼珠单抗预防发作性偏头痛的效果[链接］
FDA批准药品:Ajovy (fremanezumab-vfrm)皮下注射[链接］
FDA药物批准包:Ajovy (fremanezumab-vfrm) [链接］
CGRP、单克隆抗体和小分子(-GEPANTS)的介绍[文件］

外部链接

RxNav: 2056691
维基百科: Fremanezumab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	主动不招聘	预防	2019冠状病毒病/重度抑郁症(MDD)/偏头痛	1
4	完成	支持性护理	偏头痛	1
4	招聘	其他	偏头痛/睡眠障碍和障碍	1
4	招聘	治疗	偏头痛	1
3.	完成	治疗	偏头痛	5
3.	完成	治疗	预防偏头痛	1
3.	尚未招聘	治疗	偏头痛	1
3.	招聘	治疗	偏头痛	3.
3.	终止	治疗	慢性丛集性头痛	1
3.	终止	治疗	丛集性头痛	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射	皮下	225毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	肠外;皮下	225毫克
注入,解决方案	皮下	225毫克/ 1.5毫升
注入,解决方案	皮下	225毫克
解决方案	皮下	225毫克/ 1.5毫升

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