人类牛痘病毒免疫球蛋白

识别

总结

人类牛痘病毒免疫球蛋白是一个提纯丙种球蛋白治疗痘苗病毒感染皮肤受损,或感染的眼睛,嘴,或其他痘苗病毒感染提供一个特别危险的领域。

品牌名称

cnj - 016

通用名称

人类牛痘病毒免疫球蛋白

DrugBank加入数量

DB14112

背景

人类牛痘免疫球蛋白(中收取)是一个包含净化无菌溶液丙种球蛋白(免疫球蛋白)的等离子体从健康的捐赠者之前接种牛痘病毒疫苗拥有高生活anti-vaccinia病毒抗体的滴度^标签,4。免疫球蛋白分数由阴离子交换柱层析法纯化方法和解决方案是溶剂/ detergent-treated消毒⁴。大多数化合物目前使用静脉注射配方,不含防腐剂,不像之前的肌内化合物含有硫柳汞,汞导数防腐剂,可能会产生畸形的⁴。

中收取然而,由于它的产生是一个差的特点和人类高度可变的产品只能在非常有限的数量,所有的因素都可能干预其可用性和有效性^2,4。

类型

生物技术

组

批准

生物分类

疫苗
其他疫苗

同义词

• 人类牛痘免疫球蛋白
• 牛痘免疫球蛋白
• 牛痘免疫球蛋白静脉(人类)
• 牛痘免疫球蛋白静脉(人类)
• 牛痘免疫球蛋白
• 中收取

药理学

指示

cnj - 016牛痘免疫球蛋白静脉人类(VIGIV)表示治疗和/或修改:牛痘性湿疹(a)、(b)进步牛痘,(c)严重的广义牛痘,(d)感染牛痘个人皮肤状况如烧伤、脓疱病,水痘一带状疱疹,或毒葛;或个人湿疹的皮肤损伤,因为活动或延伸的病变,或(e)异常感染牛痘病毒引起的,其中包括意外植入的眼睛(除了孤立的角膜炎病例),嘴,或其他痘苗病毒感染会构成一个特别危险的领域^标签。

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

看看

构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

看看

相关条件

• 牛痘性湿疹
• 广义牛痘

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

了解更多

避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

了解更多

药效学

在两个阶段2、双盲药效学研究,82名健康志愿者被随机分配接受牛痘疫苗接种有或没有牛痘免疫球蛋白静脉(人类)(VIGIV)^标签。

在第一项研究中,9000 U /公斤的功效的VIGIV免疫和地方应对冻干小腿淋巴天花疫苗Dryvax评估^标签。共有32名健康受试者被随机分配接受单一静脉输液的VIGIV (9000 U /公斤)或安慰剂(0.9%氯化钠注射液USP) 0天,与安慰剂或VIGIV (9000 U /公斤)并发牛痘(Dryvax)疫苗接种4天^标签。

在第二项研究中,50名健康受试者被随机分配接受单一静脉输液的VIGIV (9000 U /公斤),VIGIV (24000 U /公斤)或安慰剂(0.9%氯化钠注射液USP) 0天,与安慰剂或牛痘(Dryvax)疫苗接种4天^标签。

Dryvax VIGIV在免疫反应的影响是由测量痘苗病毒抗体效价(牛痘免疫球蛋白)等离子体和效价比较水平在所有三个治疗武器^标签。此外,VIGIV当地反应的影响(组织)Dryvax被评估评估痘的大小反应,以及红斑的面积和硬化后接种疫苗^标签。

VIGIV (9000 U /公斤和24000 U /公斤)减少了局部和免疫学反应牛痘疫苗接种时4天前接种疫苗相比^标签。这与假设一致,VIGIV可以中和体内牛痘病毒^标签。此外,注入VIGIV 24000 U /公斤是耐受性良好^标签。

的作用机制

静脉注射人类牛痘病毒免疫球蛋白(VIGIV)提供了被动免疫的并发症患者牛痘病毒接种疫苗。然而,行动的确切机制还没有正式名称^标签。

然而,VIGIV最终的等张无菌溶液通过plasmaphoresis人之前接种牛痘病毒和拥有高anti-VACV抗体滴度¹。VIGIV的效力和效果是所描述的中和能力成熟的病毒(MV,或细胞内成熟的病毒,IMV)¹。无论如何,在感染过程中,各种形式的传染性病毒粒子生成¹。特别是,MV是一种更稳定的病毒和被认为是传播的形式从主机到主机¹。传染性病毒的其他重要的形式被称为细胞外病毒(EV,或细胞外包膜病毒,EEV),这对病毒的传播是至关重要的细胞间和遥远的网站在一个主机上¹。电动汽车是随后发病机制中的一个重要元素¹。在VIGIV EV中和抗体的主要目标是对EV-specific B5蛋白质¹。VIGIV还包含抗体与病毒编码的免疫逃避反应分子,也可以参与VIGIV anti-poxvirus活动¹。研究必威国际app人员已经开始试图识别出所有的VACV VIGIV目标¹。由于高度同源蛋白质由orthopoxviruses编码,有高度的共享血清学的大¹。因此从其他orthopoxviruses VIGIV可能与蛋白质反应,也有类似的对其他痘病毒感染的治疗效果¹。

最终,然而,最普遍的考虑如何VIGIV能够诱发其治疗效果是这样的预生成的抗体从原来的人已经接种牛痘病毒,当别人管理,可以防止VACV这些新感染管理个人的方法可能是类似于自然被动母体抗体从母亲转移到她的孩子¹。

吸收

在阶段1中,双盲研究60名健康受试者随机分配接受6000 U /公斤或9000 U /公斤的静脉注射人类牛痘病毒免疫球蛋白(VIGIV)、平均静注后,血浆浓度峰值6000 U /公斤至31日健康受试者161 U /毫升在2小时内完成^标签。此外,长期的时间后剩余的流通,最大血浆浓度(Cmax) VIGIV达到水平从160到232 U /毫升^标签。

的体积分布

的体积分布是确定为大约6630毫升^标签。

蛋白结合

随时可访问信息的蛋白结合静脉注射人类牛痘病毒免疫球蛋白(VIGIV)是不可用的。

新陈代谢

可存取的信息静脉注射人类的新陈代谢牛痘病毒免疫球蛋白(VIGIV)是不可用的。

路线的消除

可存取的信息路线现钞消除牛痘病毒免疫球蛋白(VIGIV)是不可用的。

半衰期

平均半衰期决心从大约26到30天^标签。

间隙

随时可访问信息的间隙静脉注射人类牛痘病毒免疫球蛋白(VIGIV)是不可用的。

的不利影响

提高决策支持与研究成果必威国际app

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

了解更多

改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app

了解更多

毒性

临床研究中最常报告的不良反应包括头痛、恶心、寒颤,头晕^标签。另外,尽管上市后经验以下的不良反应报道,报道的自愿性质意味着他们的频率或因果关系的可能性,使用药物无法建立可靠的输液反应(过敏包括过敏反应、头痛、腹泻、心动过速、发烧、疲劳、头晕、不适、发冷、冲洗、荨麻疹或其他皮肤反应,气喘或其他胸部不适,恶心,呕吐,严酷,背痛,肌痛,关节痛,血压的变化),肾反应(急性肾功能障碍或失败,渗透性肾病),呼吸系统反应(呼吸暂停、急性呼吸窘迫综合征ARDS、TRALI发绀、血氧不足,肺水肿,呼吸困难、支气管痉挛),心血管反应(心脏骤停、血栓、血管崩溃,低血压),神经系统反应(昏迷、意识丧失、癫痫、震颤、无菌性脑膜炎综合征),皮肤反应(史蒂文斯—约翰逊综合征、表皮松解、多形性红斑,皮炎(例如,大疱性皮炎),血液反应(全血细胞减少症,白血球减少症,溶血,积极直接抗球蛋白(库姆斯”)测试)、胃肠道反应(肝功能障碍,腹痛)和发热^标签。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。

不可用

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区

我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。

现在访问

药物超过全球地区的产品信息的访问。

现在访问

品牌名称的处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
cnj - 016	注射	1 (iU) / 1毫升	静脉注射	紧急BioSolutions加拿大公司。	2005-05-01	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸、肽和蛋白质
• 抗体
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 人类免疫球蛋白G
• 免疫球蛋白G
• 免疫球蛋白同形像
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 被动后天免疫
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 病毒中和

分类

没有分类

受影响的生物

• 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII

7 ub4j759td

化学文摘号

不可用

引用

一般引用

1. 肖Y,艾萨克斯SN:治疗性疫苗和抗体Orthopoxvirus感染的治疗。病毒。2010年10月;2 (10):2381 - 2403。doi: 10.3390 / v2102381。(文章]
2. 霍普金斯RJ,莱茵JM:肌肉牛痘免疫球蛋白的临床疗效:文献综述。感染说。2004年9月15日,39(6):819 - 26所示。doi: 10.1086/422999。Epub 2004年8月23日。(文章]
3. Koleba T, Ensom MH:静脉注射免疫球蛋白的药物动力学:系统回顾。药物治疗。2006年6月,26(6):813 - 27所示。doi: 10.1592 / phco.26.6.813。(文章]
4. Wittek R:牛痘免疫球蛋白:现行政策,准备,和产品的安全性和有效性。Int J感染说。2006;10 (3):193 - 201。doi: 10.1016 / j.ijid.2005.12.001。Epub 2006年3月27日。(文章]

外部链接

RxNav

597392年

维基百科

Vaccinia_immune_globulin

FDA的标签

下载 (201 KB)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	完成	治疗	牛痘	1
不可用	招收的邀请	不可用	天花疫苗接种的并发症	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注射	静脉注射	1 (iU) / 1毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

不可用

实验属性

不可用

×

识别潜在的药物的风险

容易将40药物与药物相互作用检查程序。

严重性评级,描述和管理建议。

了解更多

药物在2018年6月22日16:31 /更新在7月18日,2023 22:57