识别
- 总结
-
Cemiplimab是一种程序性死亡受体-1阻断抗体，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌。
- 品牌名称
-
Libtayo
- 通用名称
- Cemiplimab
- 药物库登录号
- DB14707
- 背景
-
美国食品和药物管理局(FDA)批准Cemiplimab (Libtayo)，由Regeneron制药公司于2018年9月28日生产。这是FDA首次批准一种治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的药物。1,4．
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,临床实验
- 生物分类
-
蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb) - 蛋白质化学式
- 不可用
- 平均体重
- 146000.0哒
- 序列
- 不可用
- 同义词
-
- Cemiplimab
- Cemiplimab-rwlc
- 外部id
-
- regn - 2810
- REGN2810
药理学
- 指示
-
Cemiplimab适用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的治疗，这些患者不适合治疗性手术或治疗性放疗。6它也适用于局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)患者的治疗，这些患者以前接受过hedgehog抑制剂治疗或对hedgehog抑制剂治疗不合适。6最后，cemiplimab被认为是局部晚期(如果不适合手术切除或明确放化疗)或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高PD-L1表达，且没有EGFR、ALK或ROS1异常。6
降低药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。 - 相关条件
- 禁忌症和黑盒子警告
-
避免危及生命的药物不良事件提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。 - 药效学
-
Cemiplimab通过免疫介导机制抑制肿瘤生长，特别是通过抑制程序性死亡受体1 (PD-1)，治疗皮肤鳞状细胞癌。6,1,3.
- 作用机制
-
程序性死亡受体(PD)配体PD- l1和PD- l2与PD-1受体的结合，在T细胞上发现，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中，通过这一途径的信号通路可能有助于抑制活性t细胞免疫监测肿瘤。Cemiplimab是一种重组人免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2配体的相互作用，从而引起PD-1途径介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。在小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性会导致肿瘤生长速率降低。6
目标 行动 生物 一个程序性细胞死亡蛋白1 抑制剂抗体人类 - 吸收
-
每3周静脉给药350 mg cemiplimab后，cemiplimab的中位稳态浓度(CV%)介于最大浓度(Cmax,ss) 166 mcg/mL(28%)和最小浓度(Cmin,ss) 59 mcg/mL(48%)之间。大约4个月后达到稳态暴露。6
- 配送量
-
cemiplimab稳态分布体积为5.3 L(25%)。6
- 蛋白结合
-
不可用
- 新陈代谢
- 不可用
- 淘汰路线
-
不可用
- 半衰期
-
稳态消除半衰期(CV%)为19天(30%)。6
- 间隙
-
首次给药后，Cemiplimab清除率(CV%)为0.32 L/天(39%)，并随着时间的推移降低34%，导致稳态清除率(CLss) (CV%)为0.21 L/天(39%)。6
- 的不利影响
-
改进决策支持和研究结果必威国际app有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app - 毒性
-
临床研究中最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、皮疹和腹泻。6严重的、致死性的免疫介导不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括:免疫介导性肺炎、免疫介导性结肠炎、免疫介导性肝炎、免疫介导性内分泌病、免疫介导性皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全。监测免疫介导不良反应的症状和体征。在基线和治疗期间定期进行化学检查，包括肝脏和甲状腺功能。保留或永久停用这种药物，并根据反应的严重程度给予皮质类固醇。也可能发生输液相关反应。根据反应的严重程度，中断、降低输注速率或永久停用。
胎儿毒性注意事项:这种药会对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力、胎儿的潜在风险和有效避孕措施的使用。6
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互 整合药物之间
软件中的交互Abciximab 当Abciximab联合Cemiplimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 Adalimumab 当Adalimumab与Cemiplimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 Aducanumab 当Aducanumab联合Cemiplimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 阿仑单抗 当Alemtuzumab与Cemiplimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 Alirocumab 当Alirocumab与Cemiplimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 Amivantamab 当Cemiplimab与Amivantamab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 Anifrolumab 当Anifrolumab与Cemiplimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 Ansuvimab 当Cemiplimab与Ansuvimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 炭疽病毒免疫球蛋白人类 炭疽免疫球蛋白与Cemiplimab联合使用可增加不良反应的风险或严重程度。 抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) 当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与Cemiplimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。 - 食物相互作用
- 没有发现相互作用。
产品
-
来自全球10多个地区的药品信息我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量，形式，标签，给药途径和上市期限。获取全球10多个地区的药品信息。 - 品牌处方产品
-
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Libtayo 解决方案 350毫克/ 7毫升 静脉注射 赛诺菲-安万特 2019-05-24 不适用 加拿大 
Libtayo 解决方案 250毫克/ 5毫升 静脉注射 赛诺菲-安万特 2019-05-24 不适用 加拿大 Libtayo 注射，溶液，浓缩 350毫克 静脉注射 爱尔兰指定活动公司(Dac) 2021-01-12 不适用 欧盟 
Libtayo 注射 50毫克/ 1毫升 静脉注射 Regeneron制药公司 2018-09-28 不适用 我们 
类别
- ATC代码
- Cemiplimab
- 药物类别
- 化学分类所提供的Classyfire
-
- 描述
- 不可用
- 王国
- 有机化合物
- 超类
- 有机酸
- 类
- 羧酸及其衍生物
- 子课
- 氨基酸，多肽和类似物
- 直接父
- 肽
- 选择父母
- 不可用
- 基
- 不可用
- 分子框架
- 不可用
- 外部描述符
- 不可用
- 受影响的生物
-
- 人类和其他哺乳动物
化学标识符
- UNII
- 6 qvl057int
- 化学文摘号
- 1801342-60-8
参考文献
- 一般引用
-
- Migden先生,Rischin D, Schmults CD, Guminski, Hauschild,刘易斯KD,钟CH, Hernandez-Aya L, Lim, Chang ALS, Rabinowits G,泰国AA,邓恩,休斯BGM Khushalani倪,莫迪B, Schadendorf D,高B, F Seebach,李,李J,马赛厄斯M,布斯J, Mohan K, Stankevich E, Babiker嗯,Brana我Gil-Martin M, Homsi J,约翰逊ML,莫雷诺V,妞妞J, Owonikoko TK,帕帕多普洛斯KP, Yancopoulos GD,罗伊,我愤怒MG: PD-1封锁与Cemiplimab先进皮肤鳞状细胞癌。中华外科杂志。2018年7月26日;379(4):341-351。doi: 10.1056 / NEJMoa1805131。Epub 2018 6月4日。［文章］
- 作者不详:药物和设备新闻。P . T. 2017年11月42日(11):665-691。［文章］
- 西米普利单抗对皮肤鳞状细胞癌有效。中国临床医学杂志。2018年8月;15(8):472。doi: 10.1038 / s41571 - 018 - 0056 - 5。［文章］
- FDA批准Libtayo [链接］
- Libtayo, Regeneron [链接］
- FDA批准药品:Libtayo (cemiplimab-rwlc)用于静脉注射[链接］
- 外部链接
-
- 2058825
- 维基百科
- Cemiplimab
- FDA的标签
-
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临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 3. 主动不招聘 治疗 非小细胞肺癌(NSCLC) 2 3. 主动不招聘 治疗 复发或转移，铂难治性宫颈癌/鳞状细胞癌 1 3. 完成 治疗 非小细胞肺癌(NSCLC) 1 3. 招聘 治疗 膀胱癌，癌症/癌症,肛交/子宫颈癌/胆管癌/结肠直肠癌/肝细胞癌/HNSCC/胃恶性肿瘤/黑素瘤/默克尔细胞癌/非小细胞肺癌(NSCLC)/肾肿瘤/实体瘤，晚期实体瘤 1 3. 招聘 治疗 皮肤鳞状细胞癌 1 3. 招聘 治疗 黑素瘤 1 2 主动不招聘 治疗 晚期皮肤鳞状细胞癌 1 2 主动不招聘 治疗 基底细胞癌 1 2 主动不招聘 治疗 皮肤鳞状细胞癌 1 2 完成 治疗 晚期非小细胞肺癌 1
药物经济学
- 制造商
-
不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
-
形式 路线 强度 注射 静脉注射 50毫克/ 1毫升 注射，溶液，浓缩 静脉注射 350毫克 注射，溶液，浓缩 静脉注射;注射用药物的 350毫克 解决方案 静脉注射 250毫克/ 5毫升 解决方案 静脉注射 350毫克/ 7毫升 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 不可用
- 实验属性
- 不可用
目标
洞察和加速药物研究。必威国际app
- 种类
- 蛋白质
- 生物
- 人类
- 药理作用
-
是的
- 行动
-
抑制剂抗体
- 通用函数
- 信号换能器活动
- 特定的功能
- 抑制性细胞表面受体在免疫和耐受过程中参与调节t细胞功能。配体结合后，以抗原特异性的方式抑制t细胞效应功能. ...
- 基因名字
- PDCD1
- Uniprot ID
- Q15116
- Uniprot名字
- 程序性细胞死亡蛋白1
- 分子量
- 31646.635哒
参考文献
- Migden先生,Rischin D, Schmults CD, Guminski, Hauschild,刘易斯KD,钟CH, Hernandez-Aya L, Lim, Chang ALS, Rabinowits G,泰国AA,邓恩,休斯BGM Khushalani倪,莫迪B, Schadendorf D,高B, F Seebach,李,李J,马赛厄斯M,布斯J, Mohan K, Stankevich E, Babiker嗯,Brana我Gil-Martin M, Homsi J,约翰逊ML,莫雷诺V,妞妞J, Owonikoko TK,帕帕多普洛斯KP, Yancopoulos GD,罗伊,我愤怒MG: PD-1封锁与Cemiplimab先进皮肤鳞状细胞癌。中华外科杂志。2018年7月26日;379(4):341-351。doi: 10.1056 / NEJMoa1805131。Epub 2018 6月4日。［文章］
- 作者不详:药物和设备新闻。P . T. 2017年11月42日(11):665-691。［文章］
药物创建于2018年9月29日15:41 /更新于2022年6月03日07:24