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Efgartigimod阿尔法

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Efgartigimod阿尔法是一个新生儿Fc受体阻断剂用于治疗广义重症肌无力的患者AChR-antibody是积极的。

品牌名称
Vyvgart
通用名称
Efgartigimod阿尔法
DrugBank加入数量
DB15270
背景

重症肌无力(MG)是一种自身免疫性疾病,其特征是重要的肌肉无力,特别是眼睛,喉咙和四肢——由于自身抗体攻击神经肌肉接点。1生产的乙酰胆碱受体是乙酰胆碱受体的自身抗体免疫球蛋白MG背后更常见的病理生理机制之一,并导致这些受体的破坏和减少电气神经冲动。1,2

Efgartigimod阿尔法first-in-class4新生儿Fc受体拮抗剂(FcRn)用于治疗重症肌无力(MG)。3免疫球蛋白抗体,包括自身抗体负责MG症状,可以“回收”,这一过程显著延长半衰期,逃避溶酶体降解通过与FcRn绑定。5通过得罪这种交互,efgartimod阿尔法阻止这回收阶段,因此减少免疫球蛋白的半衰期,有效降低循环的免疫球蛋白g乙酰胆碱受体的自身抗体水平。

Efgartimod阿尔法获得FDA批准12月17日,2021年。4

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
其他基于蛋白质疗法
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
54000.0哒
序列
> SUBUNIT_1 DKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLYITREPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVD GVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAK GQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDS DGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALKFHYTQKSLSLSPGK
> SUBUNIT_2 DKTHTCPPCPAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLYITREPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVD GVEVHNAKTKPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAK GQPREPQVYTLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDS DGSFFLYSKLTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALKFHYTQKSLSLSPGK
引用:
  1. NIH Inxight: Efgartimod阿尔法(链接]
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同义词
  • Efgartigimod阿尔法
外部id
  • argx - 113

药理学

指示

Efgartigimod阿尔法表示广义重症肌无力治疗的成人患者anti-acetylcholine受体抗体阳性。3

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
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构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
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相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
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药效学

Efgartigimod阿尔法发挥其药理效应通过减少自身抗体的循环水平负责重症肌无力的症状。它管理每周静脉输液,给每个治疗周期4周,选择启动额外的临床治疗周期至少50天后过去了之后,以前的周期。3

因为efgartigimod阿尔法减少循环免疫球蛋白水平,接受治疗的患者感染的风险可能会更高由于低迷的免疫反应。3它不应该发起一个活跃的患者感染,和应该考虑治疗严重感染患者在治疗周期。

的作用机制

重症肌无力(MG)是一种自身免疫性疾病影响神经肌肉接头的骨骼肌。1虽然MG根据不同亚型的病理生理机制,各种形式涉及一些内源性免疫球蛋白g自身抗体蛋白的生产。一个最常涉及的蛋白质产生自身抗体对乙酰胆碱受体(乙酰胆碱受体),通过膜攻击进行降解复杂(MAC)继发于他们的交互与AChR-specific自身抗体。1乙酰胆碱受体的破坏使常规的电脉冲传播神经肌肉接点最终导致的特征肌肉无力,尤其是眼睛,喉咙和四肢——观察MG患者。

免疫球蛋白G,与其他免疫球蛋白,经历了一个回收阶段的血管内皮,极大地扩展了其半衰期。5对于致病性免疫球蛋白引起毫克,这可能损害神经肌肉传导促进增加能力。这个循环包括免疫球蛋白结合新生儿Fc受体(FcRn),这才避免免疫球蛋白溶酶体降解。5

Efgartigimod阿尔法是一种人类IgG1 FcRn结合的抗体片段,从而防止免疫球蛋白随后回收和循环免疫球蛋白减少,包括负责MG的自身抗体。3,5

目标 行动 生物
一个免疫球蛋白受体FcRn大亚基多样
粘结剂
 人类
吸收

不可用

的体积分布

的体积分布efgartigimod阿尔法范围从15到20升。3

蛋白结合

不可用

新陈代谢

与其他治疗性蛋白质,efgartigimod阿尔法可能代谢小肽和氨基酸通过蛋白水解酶。3

路线的消除

单剂静脉注射后的efgartigimod阿尔法10毫克/公斤在健康受试者中,只有不到0.1%的服用剂量是尿液中恢复过来。3

半衰期

终端的消除半衰期efgartigimod阿尔法范围从80到120小时。3

间隙

不可用

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
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毒性

没有数据关于过剂量与efgartigimod阿尔法。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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腺病毒7型疫苗 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合腺病毒7型疫苗。
炭疽疫苗 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合炭疽疫苗。
卡介苗substrain康乐生活抗原 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合卡介苗substrain康乐生活抗原。
卡介苗substrain俄罗斯BCG-I住抗原 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod卡介苗substrain俄罗斯阿尔法结合BCG-I住抗原。
卡介苗substrain泰斯住抗原 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合卡介苗substrain泰斯住抗原。
卡介苗 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合卡介苗。
人类腺病毒e 4菌株血清型cl - 68578抗原 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法是人类腺病毒e结合血清型4 cl - 68578抗原。
风疹病毒疫苗 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合风疹病毒疫苗。
伤寒疫苗生活 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合伤寒疫苗。
水痘带状疱疹疫苗(现场/减毒) 不利影响的风险或严重性可以增加当Efgartigimod阿尔法结合水痘带状疱疹疫苗(现场/减毒)。
识别潜在的药物的风险
容易将40药物与药物相互作用检查程序。
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食物相互作用
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产品

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国际/其他品牌
Vyvgart (argenx BV)
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Vyvgart 注射 20毫克/ 1毫升 静脉注射 argenx我们 2021-12-17 不适用 美国国旗

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
类
羧酸和衍生品
子课
氨基酸、肽和类似物
直接父
肽
选择父母
不可用
基
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
961年yv2o515
化学文摘号
1821402-21-4

引用

一般引用
  1. Beloor苏雷什,亚松森限制型心肌病:重症肌无力。(文章]
  2. Lascano, Lalive PH值:更新的免疫抑制治疗重症肌无力。Autoimmun启2021年1月,20 (1):102712。doi: 10.1016 / j.autrev.2020.102712。Epub 2020年11月13日。(文章]
  3. FDA批准的药物产品:Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab)对静脉注射链接]
  4. 食品及药物管理局新闻发布:FDA批准新的治疗重症肌无力(链接]
  5. Argenx: Efgartigimod提议的作用机制链接]
RxNav
2587717
维基百科
Efgartigimod_alfa

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
3 积极不招聘 治疗 初次免疫血小板减少症(ITP) 1
3 完成 治疗 重症肌无力,广义 2
3 完成 治疗 初次免疫血小板减少症(ITP) 1
3 招聘 治疗 初次免疫血小板减少症(ITP) 2
3 撤销 治疗 初次免疫血小板减少症(ITP) 1
2 完成 治疗 重症肌无力 1
2 完成 治疗 天疱疮Foliaceus/寻常天疱疮(PV) 1
2 完成 治疗 初次免疫血小板减少症(ITP) 1
2 招聘 治疗 慢性炎性脱髓鞘多神经根神经病 1
1 完成 基础科学 生物利用度研究 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注射 静脉注射 20毫克/ 1毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

目标

构建、预测和验证机器学习模型
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细节 1。免疫球蛋白受体FcRn大亚基多样
类
蛋白质
生物
人类
药理作用
是的
行动
粘结剂
通用函数
细胞表面受体转移被动体液免疫来自母亲的新生儿。结合单体的免疫球蛋白的Fc地区γ和调节其选择性吸收牛奶(PubMed: 7964511, PubMed: 10933786)。免疫球蛋白的牛奶是绑定在肠道上皮细胞的顶端表面。transcytosed合成FcRn-IgG复合物在肠道上皮细胞和免疫球蛋白由FcRn释放进入血液或组织液体。一生中,有助于有效的体液免疫循环免疫球蛋白和扩展其在循环半衰期。从力学上看,单体的免疫球蛋白结合FcRn酸性核内体的内皮细胞和造血细胞回收的细胞表面免疫球蛋白是释放到循环(PubMed: 10998088)。除了免疫球蛋白,调节体内平衡的其他蛋白质最丰富的循环白蛋白/铝青铜(PubMed: 24469444, PubMed: 28330995)。
特定的功能
Beta-2-microglobulin绑定
基因名字
FCGRT
Uniprot ID
P55899
Uniprot名字
免疫球蛋白受体FcRn大亚基多样
分子量
39742.99哒
引用
  1. FDA批准的药物产品:Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab)对静脉注射链接]

药物在2019年5月20日15:06 /更新在1月27日,2022)21:15