识别
- 总结
-
现代化COVID-19疫苗是一种mRNA疫苗，用于在18岁及以上的患者中预防由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19疾病。
- 品牌名称
-
Spikevax
- 通用名称
- 现代化COVID-19疫苗
- DrugBank加入数量
- DB15654
- 背景
-
Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273)是一种新型的基于mrna的疫苗，包裹在脂质纳米颗粒中，编码严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)全长预融合稳定尖刺(S)蛋白。2019冠状病毒病(COVID-19)是一种由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的高传染性疾病，导致呼吸道疾病和其他并发症。COVID-19的症状在患者之间有很大的差异性，从轻微症状到严重疾病。5一项I期、开放标签、剂量范围临床试验(NCT04283461)于2020年3月启动，45名受试者接受了两种肌注剂量(第1天和第29天)。4该试验之后进行了第二和第三阶段试验，Moderna COVID-19疫苗显示了94.1%的疫苗有效性。5
2020年12月18日，FDA首次发布了Moderna COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA)，作为第二种用于预防由SARS-CoV-2在18岁及以上患者中引起的COVID-19的疫苗Pfizer-BioNTech Covid-19疫苗2020年12月11日。Moderna COVID-19疫苗分为两次肌肉注射，间隔一个月(28天)。在临床试验中，年轻和年长的研究参与者(65岁和65岁以上)在安全性方面没有差异。52020年12月23日，加拿大卫生部发布了Moderna COVID-19疫苗的加速授权。7
2021年11月，加拿大卫生部和EMA授权在初级疫苗接种系列后至少6个月使用Moderna COVID-19疫苗作为加强针，剂量为常规剂量的一半(50微克)。8，11在美国，18岁及以上的患者也可获得类似的强化剂量。10Moderna COVID-19疫苗于2022年1月31日获得FDA全面批准15加拿大卫生部扩大了Moderna COVID-19疫苗的使用范围，将6至11岁的人纳入其中。12Moderna COVID-19疫苗也被批准用于50岁及以上成年人的第四次加强针。16
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,临床实验
- 生物分类
-
疫苗
其他疫苗 - 同义词
-
- Elasomeran
- 信使rna - 1273 SARS-COV-2
- 外部id
-
- 残雪024414
- cx - 024414
- CX024414
- m - 1273
- 信使rna - 1273
药理学
- 指示
-
Moderna COVID-19疫苗适用于美国和欧洲18岁及以上的人的主动免疫，以预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)。14在加拿大6个月及以上的个体中。12在美国，根据紧急使用授权，Moderna COVID-19疫苗用于预防6个月及以上儿童的COVID-19。
分两剂给药，间隔一个月(28天)。5在加拿大和美国，已批准在所有18岁及以上的患者中使用该疫苗的强化剂量，在最初的系列疫苗接种后至少6个月进行。8，10，11Moderna COVID-19疫苗也被批准用于50岁及以上成年人的第四次加强针。16
降低药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。 - 相关条件
- 禁忌症和黑箱警告
-
避免危及生命的不良药物事件改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。 - 药效学
-
Moderna COVID-19疫苗含有编码SARS-CoV-2病毒融合前稳定穗状糖蛋白(S)的核苷修饰信使RNA (mRNA)。它有可能引起高度s蛋白特异性抗病毒反应。1在临床试验中，Moderna COVID-19疫苗显示出94.1%的疫苗有效性;然而，该生产公司强调，疫苗可能不能保护所有疫苗接受者免受COVID-19的感染，因为一些接种了疫苗的患者仍然感染了病毒。5
- 的作用机制
-
Moderna COVID-19疫苗是一种含有包被脂质纳米颗粒(LNP)的合成核苷修饰信使RNA (mRNA)的疫苗，LNP编码SARS-CoV-2的全长、融合前稳定刺突蛋白(S)。2S糖蛋白是一种大型跨膜蛋白，在病毒附着、融合和进入宿主细胞中起着关键作用。1接种疫苗后，人体细胞表达SARS-CoV-2 S抗原，引起对S抗原的免疫反应，从而产生对SARS-CoV-2的保护作用。5
- 吸收
-
药代动力学信息有限。
- 的体积分布
-
药代动力学信息有限。
- 蛋白结合
-
药代动力学信息有限。
- 新陈代谢
-
药代动力学信息有限。
- 路线的消除
-
药代动力学信息有限。
- 半衰期
-
药代动力学信息有限。
- 间隙
-
药代动力学信息有限。
- 的不利影响
-
改善决策支持和研究成果必威国际app有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app - 毒性
-
关于临床毒性的资料有限。
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。
药物 交互 整合药物之间
软件中的交互Abatacept Moderna COVID-19疫苗与Abatacept合用可降低疗效。 Adalimumab 当与阿达木单抗联合使用时，Moderna COVID-19疫苗的治疗效果可能会降低。 Aldesleukin Moderna COVID-19疫苗与aldes白细胞素合用可降低疗效。 Alefacept Moderna COVID-19疫苗与Alefacept合用可降低疗效。 阿仑单抗 当与阿仑珠单抗联合使用时，Moderna COVID-19疫苗的治疗效果可能会降低。 Altretamine 当Moderna COVID-19疫苗与阿曲他明联合使用时，其治疗效果可能会降低。 Amsacrine Moderna COVID-19疫苗与Amsacrine合用可降低疗效。 Anakinra Moderna COVID-19疫苗与Anakinra合用可降低疗效。 Anifrolumab 当与Anifrolumab联合使用时，Moderna COVID-19疫苗的治疗效果可能会降低。 抗淋巴细胞免疫球蛋白(马) Moderna COVID-19疫苗与抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)联合使用可降低疗效。 - 食物相互作用
- 没有发现的交互。
产品
-
来自全球10多个地区的药品信息我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量、剂型、标签、给药途径和销售期限。获取全球10多个地区的药品信息。 - 国际/其他品牌
- Spikevax (ModernaTX, Inc .)
- 品牌处方产品
-
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Covid-19疫苗现代化 100µg 肌肉内的 西班牙Moderna生物技术公司 2022-06-09 2022-03-07 欧盟 
Covid-19疫苗现代化 注射 100µg 肌肉内的 西班牙Moderna生物技术公司 2021-03-17 不适用 欧盟 现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.1毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-04-12 不适用 我们 
现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.1毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-03-29 不适用 我们 现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.1毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-04-12 不适用 我们 现代化COVID-19疫苗 注入,暂停 0.2毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2020-12-18 不适用 我们 Spikevax 注入,暂停 0.2毫克/ 1毫升 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-04-01 不适用 我们 Spikevax 0.1 mg / mL 肌肉内的 Modernatx公司。 2022-07-14 不适用 加拿大 
Spikevax 注射 0.2 mg / mL 肌肉内的 Modernatx公司。 2020-12-23 不适用 加拿大 Spikevax 注入,暂停 0.1毫克/ 0.5毫升 肌肉内的 印第安纳州Catalent有限责任公司 2022-04-01 不适用 我们 - 未经批准的/其他产品
-
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 现代化COVID-19疫苗 现代化COVID-19疫苗1(0.1毫克/毫升) 注入,暂停 肌肉内的 现代化的美国公司。 2022-03-29 不适用 我们
类别
- 药物类别
- 分类
- 没有分类
- 受影响的生物
- 不可用
化学标识符
- UNII
- EPK39PL4R4
- 化学文摘号
- 不可用
参考文献
- 一般引用
-
- Kaur SP, Gupta V: COVID-19疫苗:全面状态报告。病毒Res. 2020 10月15日;288:198114。doi: 10.1016 / j.virusres.2020.198114。Epub 2020 8月13日。［文章］
- Jackson LA、Anderson EJ、Rouphael NG、Roberts PC、Makhene M、Coler RN、McCullough议员、Chappell JD、Denison MR、Stevens LJ、Pruijssers AJ、McDermott A、Flach B、Doria-Rose NA、Corbett KS、Morabito KM、O'Dell S、Schmidt SD、Swanson PA 2nd、Padilla M、Mascola JR、Neuzil KM、Bennett H、Sun W、Peters E、Makowski M、Albert J、Cross K、Buchanan W、Pikaart-Tautges R、Ledgerwood JE、Graham BS、Beigel JH:针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗-初步报告。英国医学2020年7月14日。doi: 10.1056 / NEJMoa2022483。［文章］
- 制药商业评论:Moderna的mRNA-1273疫苗[链接］
- 临床试验:新型冠状病毒疫苗(mRNA-1273)预防SARS冠状病毒感染的安全性和免疫原性研究[链接］
- FDA EUA药品:Moderna COVID-19疫苗[链接］
- FDA新闻公告:FDA为抗击COVID-19采取额外行动，发布第二种COVID-19疫苗紧急使用授权[链接］
- 加拿大卫生部:监管决定摘要-新型冠状病毒疫苗[链接］
- 加拿大卫生部声明:加拿大卫生部授权使用Moderna Spikevax COVID-19疫苗作为强化疫苗[链接］
- FDA COVID-19疫苗:现代COVID-19疫苗[链接］
- FDA新闻稿:FDA扩大COVID-19疫苗增强剂的资格[链接］
- 产品特点概述:Spikevax (COVID-19 mRNA疫苗，核苷修饰)肌注[链接］
- 加拿大卫生部产品专论:肌内注射用Spikevax(弹性蛋白mRNA疫苗)[链接］
- EMA COVID-19疫苗安全更新:Spikevax(12月9日/21日)[链接］
- FDA批准药品:注射用SPIKEVAX (COVID-19疫苗，mRNA)混悬液，肌注用[链接］
- FDA新闻稿:新冠病毒(COVID-19)最新情况:FDA采取关键行动批准第二种COVID-19疫苗[链接］
- 生物航天新闻:单独行动，FDA批准50岁以上成年人的第二种助推器[链接］
- 外部链接
-
- 2470232
- 维基百科
- COVID-19_vaccine
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
阶段 状态 目的 条件 数 4 积极不招聘 预防 2019冠状病毒病 1 4 积极不招聘 预防 2019冠状病毒病/Covid19、疫苗 1 4 积极不招聘 治疗 2019冠状病毒病 1 4 完成 预防 2019冠状病毒病/免疫抑制/疫苗反应受损 1 4 完成 预防 2019冠状病毒病/肾脏疾病/疫苗反应受损 1 4 招聘 其他 冠状病毒(冠)/2019冠状病毒病 1 4 招聘 预防 癌症/2019冠状病毒病 1 4 招聘 治疗 2019冠状病毒病/感染,冠状病毒 1 4 撤销 预防 2019冠状病毒病/疫苗可预防的疾病 1 3. 积极不招聘 预防 2019冠状病毒病 3.
药物经济学
- 制造商
-
不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
-
形式 路线 强度 注射 肌肉内的 100µg 注入,暂停 肌肉内的 0.1毫克/ 1毫升 注入,暂停 肌肉内的 0.2毫克/ 1毫升 注射 肌肉内的 0.2 mg / mL 注入,暂停 肌肉内的 0.1毫克/ 0.5毫升 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 液体
- 实验属性
- 不可用
2020年4月01日15:14 /更新于2022年8月10日14:47