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Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗

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总结

Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗是一个信使核糖核酸疫苗预防COVID-19, SARS-CoV-2病毒引起的疾病。

通用名称
Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗
DrugBank加入数量
DB15696
背景

的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗(也称为BNT162b2 Tozinameran, Comirnaty),是四个先进的mRNA-based疫苗通过“项目光速,辉瑞和BioNTech之间的联合项目。2,3,13Comirnaty是一种核苷修改mRNA (modRNA)疫苗编码优化的完整版本的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)峰值(S)的蛋白质。它旨在对SARS-CoV-2产生免疫力,病毒导致COVID-19负责。2modRNA制定在脂质纳米粒子为政府通过肌肉注射两剂,三个星期。1,3

Comirnaty正在评估在临床试验中在美国(NCT04368728)和德国(NCT04380701)。4,5Comirnaty收到快速跟踪指定由美国食品及药物管理局在7月13日,2020年。62020年12月11日,美国食品药品监督管理局发出紧急使用授权(欧洲大学协会)基于95%功效在临床试验中,类似的其他病毒疫苗安全性的跨度约2个月。1Comirnaty被授予欧洲大学协会在英国12月2日,2020年,82020年12月9日,在加拿大7对SARS-CoV-2主动免疫。122021年8月23日,全部获得FDA的批准。13

目前,没有提供足够的数据来确定防止COVID-19的长寿,也没有直接的证据表明疫苗防止SARS-CoV-2病毒从一个人传播到另一个。9事实表对照护者、接受者、和卫生保健提供者现在可用。10,112021年11月,加拿大卫生部16和教育津贴18批准的疫苗接种作为一个助推器剂量大约6个月后第二次剂量。Comirnaty也批准使用第四个助推器在50岁及以上的成年人。22

类型
生物技术
组
批准,临床实验
生物分类
疫苗
其他疫苗
同义词
  • Tozinameran
外部id
  • BNT162b2
  • BNT162b2 SARS-CoV-2疫苗
  • RNA成分bnt - 162 b2

药理学

指示

Comirnaty完全是FDA批准的和加拿大健康活跃的免疫预防COVID-19 SARS-CoV-2造成的个人五岁以上。14,15,20.第三个助推器拍摄也是加拿大卫生部批准为个人五年及以上,FDA对个人16以上,得到第二次免疫后超过6个月。16,18,19Comirnaty的互换性COVID-19课程从其他制造商完成主要的疫苗接种疫苗或升压剂(第三剂量)尚未建立。18Comirnaty也批准使用第四个助推器在50岁及以上的成年人。22在美国,根据紧急使用授权,Comirnaty用于预防COVID-19在6个月大的儿童和老年人。23

这疫苗只能适当的医疗治疗直接过敏反应是立即可用的疫苗后急性过敏反应。12,7,8,14Comirnaty政府应该推迟任何个人患有急性发热性疾病。免疫力低下的个人也许有较弱的免疫反应Comirnaty。14

减少药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。
看看
构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免致命的药物不良事件
提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。
了解更多
避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。
了解更多
药效学

Comirnaty是一种核苷修改mRNA (modRNA)疫苗编码优化的完整版本的SARS-CoV-2峰值(S)蛋白质、翻译和表达的细胞接种疫苗的个体生产S蛋白抗原的免疫反应是安装。如同所有的疫苗,保护无法保证所有接受者,充分保护可能不会发生,直到至少七天之后第二个剂量。7,8

在美国临床试验,该疫苗有效预防COVID-19 95%;八COVID-19病例发生在疫苗组和162例发生在安慰剂组。170 COVID-19总数的情况下,疫苗组和安慰剂组有3例被认为是严重的感染。1,9临床疗效的临床研究C4591001评估Comirnaty助推器:在这项研究中,成人受试者给助推器大约6个月后第二次剂量显示抗体水平升压后高出三倍剂量相对于第二次剂量水平。16

的作用机制

Comirnaty包含核苷修改mRNA (modRNA)封装在脂质纳米粒子提供modRNA进入宿主细胞。脂质纳米粒配方促进RNA交付的人类细胞。12一旦这些细胞内部,modRNA由主机机械翻译产生修改SARS-CoV-2飙升(S)蛋白质抗原,这是后来被宿主的免疫系统。Comirnaty已被证实引起中和抗体和细胞免疫反应的蛋白质,这有助于防止后续SARS-CoV-2感染。7,8

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响
提高决策支持与研究成果必威国际app
与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。
了解更多
改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app
了解更多
毒性

关于Comirnaty过量数据并不容易。病人出现过量的风险增加严重不良反应如注射部位反应、头痛、关节痛、肌痛、疲劳、发冷和发热。7,8有症状的推荐和支持措施。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用
没有发现的交互。

产品

药物产品信息从10 +全球地区
我们的数据集提供批准产品信息包括:
剂量、剂型、贴标机、路线管理和市场营销。
现在访问
药物超过全球地区的产品信息的访问。
现在访问
品牌名称的处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Comirnaty 30µg 肌肉内的 N生物科技制造业Gmb H 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Comirnaty 悬架 0.3 30微克/毫升 肌肉内的 Biontech Gmbh是一家制造 2022-06-07 不适用 加拿大的国旗
Comirnaty 悬架 0.2 10微克/毫升 肌肉内的 Biontech Gmbh是一家制造 2021-11-22 不适用 加拿大的国旗
Comirnaty 10µg 肌肉内的 N生物科技制造业Gmb H 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Comirnaty 30µg 肌肉内的 N生物科技制造业Gmb H 2021-01-06 不适用 欧盟旗帜
Comirnaty 30µg 肌肉内的 N生物科技制造业Gmb H 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Comirnaty 悬架 0.3 30微克/毫升 肌肉内的 Biontech Gmbh是一家制造 2020-12-14 不适用 加拿大的国旗
Comirnaty 悬架 0.2 3微克/毫升 肌肉内的 Biontech Gmbh是一家制造 2022-09-15 不适用 加拿大的国旗
Comirnaty 10µg 肌肉内的 N生物科技制造业Gmb H 2022-06-06 不适用 欧盟旗帜
Comirnaty 注入,暂停 0.225毫克/ 2.25毫升 肌肉内的 辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情) 2022-05-18 不适用 美国国旗
混合的产品
的名字 成分 剂量 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Comirnaty原始&οBa.4 / ba.5 Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗0.3(15微克/毫升)+Famtozinameran0.3(15微克/毫升) 悬架 肌肉内的 Biontech Gmbh是一家制造 2022-10-11 不适用 加拿大的国旗

类别

药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
5085年zfp6sj
化学文摘号
2417899-77-3

引用

一般引用
  1. 波兰人FP,托马斯SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman,洛克哈特年代,佩雷斯·杰·佩雷斯马克•G Moreira ED, Zerbini C,贝利R, Swanson KA, Roychoudhury年代,Koury K, P, Kalina西弗吉尼亚州,库珀D, Frenck RW Jr密特会,Tureci O,内尔H, Schaefer, Unal年代,Tresnan DB,马瑟年代,Dormitzer公关,领域U,詹森KU,格鲁伯WC: BNT162b2 mRNA Covid-19疫苗的安全性和有效性。郑传经地中海J。2020年12月10。doi: 10.1056 / NEJMoa2034577。(文章]
  2. 创Eng新闻:BNT162候选疫苗(链接]
  3. BioNTech BNT162更新(链接]
  4. 临床试验NCT04368728 [链接]
  5. 临床试验NCT04380701 [链接]
  6. FDA快速通道名称:BNT162b1和BNT162b2 [链接]
  7. 加拿大卫生部批准的药物产品:COMIRNATY (COVID-19疫苗,信使rna)暂停肌内注射(链接]
  8. MHRA临时产品专著:BNT162b2 SARS-CoV-2疫苗(链接]
  9. FDA新闻发布:FDA采取关键措施对抗COVID-19通过发出紧急使用授权第一COVID-19疫苗(链接]
  10. 辉瑞:医疗保健供应商管理简报疫苗,Pfizer-BioNtech COVID-19疫苗(链接]
  11. 辉瑞:简报接受者和看护者,辉瑞BioNTech COVID-19疫苗(链接]
  12. 食品药品监督管理局紧急使用授权:全欧洲大学协会处方信息,Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗(链接]
  13. 食品及药物管理局新闻公告:FDA批准第一COVID-19疫苗(链接]
  14. FDA批准的药物产品:Comirnaty (COVID-19 mRNA疫苗)肌内注射链接]
  15. FDA新闻稿:FDA授权Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗紧急使用5到11岁的儿童(链接]
  16. 加拿大卫生部:监管决定总结COMIRNATY [链接]
  17. FDA新闻稿:FDA扩展资格COVID-19疫苗推进器(链接]
  18. 产品特点:总结Comirnaty (COVID-19 mRNA疫苗,核苷修改)肌肉注射(链接]
  19. GlobeNewswire:辉瑞和BioNTech得到美国食品及药物管理局紧急使用授权COVID-19疫苗助推器为个人16岁及以上(链接]
  20. 加拿大卫生部:Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19疫苗(链接]
  21. EMA COVID-19疫苗安全更新:Comirnaty 12月(9/21)(链接]
  22. BioSpace新闻:单干,FDA授权第二辅助成年人50 + (链接]
  23. 食品及药物管理局新闻发布:冠状病毒(COVID-19)更新;FDA授权现代化和Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗对儿童到6个月大的时候(链接]
  24. 加拿大卫生部批准的药物产品:COMIRNATY (COVID-19疫苗,信使rna)暂停肌内注射2022链接]
RxNav
2468230
维基百科
辉瑞93 biontech_covid-19_vaccine % E2 % 80%

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
4 积极不招聘 基础科学 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/免疫接种;感染/疫苗反应 1
4 积极不招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 积极不招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/COVID-19流行病 1
4 积极不招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/COVID19疫苗接种 1
4 积极不招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/Covid19、疫苗 1
4 积极不招聘 治疗 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 没有招聘 预防 冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/COVID-19急性呼吸窘迫综合症/免疫抑制 1
4 招聘 其他 冠状病毒(冠)/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1
4 招聘 预防 大疱的皮肤病/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19)/Covid19、疫苗/银屑病(PsO) 1
4 招聘 预防 癌症/冠状病毒疾病2019 (COVID - 19) 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
悬架 肌肉内的 0.2 10微克/毫升
悬架 肌肉内的 0.2 3微克/毫升
悬架 肌肉内的 0.3 30微克/毫升
解决方案 30微克
注射 注射用药物的 10微克
悬架 肌肉内的
注入,暂停 肌肉内的 0.225毫克/ 2.25毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
液体
实验属性
不可用

药物在7月13日创建,2022年十五14 /更新在2020年8月23日17:03