Bamlanivimab

识别

总结

Bamlanivimab是一种抗SARS-CoV-2 spike (S)蛋白的中和性人IgG1κ单克隆抗体，适用于12岁及以上的重症COVID-19高危患者。

通用名称

Bamlanivimab

DrugBank加入数量

DB15718

背景

Bamlanivimab (LY-CoV555，又名LY3819253)是一种合成单克隆抗体(mAb)，来自美国首批从COVID-19康复的患者的血液样本之一。^1，3.，4Bamlanivimab是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白(S)的中和性IgG1κ单抗，S蛋白可以阻止病毒进入人体细胞。^{1，3.，4，7}

AbCellera公司最初与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作发现了bamlanivimab，随后又与美国礼来公司合作进一步开发。Bamlanivimab由两个相同的214个氨基酸的轻链和两个相同的455个氨基酸的重链组成;Fc区域未被修改。⁷Bamlanivimab是在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的。⁷基于2期临床试验(BLAZE-1)中期结果，bamlanivimab于2020年11月10日获得FDA紧急使用授权(EUA)。^2，6目前已进入三期临床试验。^4，5

根据2021年2月批准的EUA, bamlanivimab与etesevimab治疗轻度至中度COVID-19的成人和儿童患者，这些患者有可能发展到严重的COVID-19:⁹这一EUA后来在2021年12月扩大到包括新生儿在内的所有年幼的高风险儿童。⁸目前，EUA允许在成人和儿童中使用bamlanivimab和etesevimab进行COVID-19接触后预防。⁹

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

C₆₄₉₈H₁₀₀₆₈N₁₇₃₂O₂₀₃₂年代₄₆

蛋白质平均体重

146000.0哒

序列

不可用

同义词

• Bamlanivimab

外部id

• ly - 3819253
• LY-CoV555
• LY3819253
• LYCoV555

药理学

指示

目前FDA尚未批准Bamlanivimab用于任何适应症。⁶

根据紧急使用授权(EUA)， Bamlanivimab被授权用于治疗轻至中度COVID-19，患者年龄12岁及以上，体重至少40公斤，有发展为严重COVID-19和/或因COVID-19住院的高风险。患者应该已经确诊COVID-19，并通过批准的检测确定了SARS-CoV-2病毒载量。^6，7

根据该EUA, bamlanivimab不适用于因COVID-19住院、因COVID-19需要吸氧的患者，或因COVID-19非COVID-19相关共病而需要增加氧流量的患者。^6，7

Bamlanivimab与etesevimab联合用于治疗直接进行SARS-CoV-2病毒检测结果阳性的成人和儿童患者(包括新生儿)，以及有可能发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)的高风险人群。这种联合方案还用于未接种疫苗或免疫功能低下的成人和儿童(包括新生儿)的COVID-19暴露后预防，这些人有发展为严重COVID-19的高风险，包括住院或死亡。¹⁰

降低药物开发失败率

建立、训练和验证机器学习模型
使用基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 新型冠状病毒轻、中度传染病

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的药物不良事件

通过信息改进临床决策支持禁忌症和黑盒子警告，人口限制，有害风险，等等。

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药效学

Bamlanivimab是一种针对SARS-CoV-2刺突(S)表面蛋白的重组人IgG1κ单克隆抗体。在一项2期试验中，患者被给予高达7000 mg(授权剂量的10倍)的治疗相关不良反应没有增加，而且在700-7000 mg范围内暴露-反应关系是平坦的。尽管在2期试验中注意到一般来说副作用较轻，但使用bamlanivimab仍存在严重输液相关过敏反应的风险，包括过敏反应，这可能需要减缓输液速度或完全停止治疗。⁷

的作用机制

Bamlanivimab是一种针对SARS-CoV-2刺突(S)表面蛋白的中和性重组人IgG1κ单克隆抗体，该抗体来自于从COVID-19恢复期患者血清中筛选抗原特异性b细胞。^1，7x射线晶体学和低温em结构测定表明，bamlanivimab在与ACE2结合位点重叠的位置结合S蛋白的受体结合域(RBD)，该区域在RBD的上下构象中均可接近。¹具体来说，bamlanivimab通过K与S蛋白结合_D0.071 nM，阻断S蛋白- ace2与IC的相互作用₅₀0.025 μg/mL。⁷

目标	行动	生物
一个斯派克糖蛋白	拮抗剂	SARS-CoV-2

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

作为一种单克隆抗体，bamlanivimab有望在全身不同部位被蛋白酶降解。Bamlanivimab不被细胞色素P450酶代谢，因此不太可能发生药物相互作用。⁷

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

提高决策支持和研究成果必威国际app

具有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告、不良反应、警告和注意事项、发病率。

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毒性

在2期临床试验中，Bamlanivimab的给药剂量为7000 mg(授权剂量的10倍)，没有观察到任何剂量限制毒性。在过量的情况下，建议的治疗是对症和支持措施;bamlanivimab过量是没有解药的。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为您正在经历一种交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有相互作用并不一定意味着没有相互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当阿昔单抗与Bamlanivimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Bamlanivimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
7型腺病毒活疫苗	腺病毒7型活疫苗与Bamlanivimab合用可降低治疗效果。
Aducanumab	当Aducanumab联合Bamlanivimab时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当Alemtuzumab与Bamlanivimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	Alirocumab联合Bamlanivimab可增加不良反应的风险或严重程度。
Amivantamab	当Bamlanivimab与Amivantamab合用时，不良反应的风险或严重程度可增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Bamlanivimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Bamlanivimab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人	人炭疽免疫球蛋白与巴姆拉尼单抗联合使用可增加不良反应的风险或严重程度。

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品牌名称

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Bamlanivimab	注入,解决方案	35毫克/ 1毫升	静脉注射	礼来公司	2020-11-09	不适用
Bamlanivimab	解决方案	700 mg / 20 mL	静脉注射	礼来公司	2020-12-24	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸、多肽和蛋白质
• 抗感染的药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 单克隆抗体,人性化
• 抗病毒药物
• 血液蛋白质
• 实验性的未经批准的COVID-19治疗方法
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

• SARS-CoV-2

化学标识符

UNII

45 i6ofj8qh

化学文摘号

2423943-37-5

参考文献

一般引用

1. Corbett KS,琼斯,Brown-Augsburger PL Westendorf K,戴维斯J, Cujec TP, Wiethoff厘米,Blackbourne杰,海因茨英航,福斯特D,希格斯粒子再保险公司Balasubramaniam D, L, Bidshahri R,卡夫L,黄Y, Zentelis年代,杰普森KR,戈雅R,史密斯,科林斯DW,梦幻号SJ,第谷SA Pellacani D,湘P, Muthuraman K, Sobhanifar年代,Piper MH,特里亚纳FJ, Hendle J, Pustilnik,亚当斯AC,焦点SJ,气压的RS,马丁内斯博士,交叉RW, Geisbert TW, Borisevich V,阿比欧娜啊,瑞塔嗯,de Vries M,穆罕默德,Dittmann M,Samanovic M, Mulligan MJ, Goldsmith JA, Hsieh CL, Johnson NV, Wrapp D, McLellan JS, Barnhart BC, Graham BS, Mascola JR, Hansen CL, Falconer E: LY-CoV555，一种快速分离的有效中和抗体，在非人类灵长类动物SARS-CoV-2感染模型中提供保护。bioRxiv。2020年10月1日。doi: 10.1101 / 2020.09.30.318972。［文章］
2. 陈P、Nirula A、Heller B、Gottlieb RL、Boscia J、Morris J、Huhn G、Cardona J、Mocherla B、Stosor V、Shawa I、Adams AC、Van Naarden J、Custer KL、Shen L、Durante M、Oakley G、Schade AE、Sabo J、Patel DR、Klekotka P、Skovronsky DM: SARS-CoV-2中和抗体LY-CoV555在门诊Covid-19患者中的应用2020年10月28日。doi: 10.1056 / NEJMoa2029849。［文章］
3. 礼来公司:LY-CoV555声明[链接］
4. 礼来:LY-CoV555第三阶段声明[链接］
5. NIH: LYCoV555第三阶段声明[链接］
6. FDA紧急使用授权书:Bamlanivimab [链接］
7. FDA紧急使用授权说明书:Bamlanivimab [链接］
8. FDA新闻公告:FDA将两种用于COVID-19治疗和暴露后预防的单克隆抗体的授权扩大到包括新生儿在内的年轻儿童患者[链接］
9. 紧急使用授权(EUA)授权书(2022年1月24日):Bamlanivimab和Etesevimab [链接］
10. FDA: Bamlanivimab和Etesevimab医疗保健提供者紧急使用授权(EUA)情况说明书[链接］

外部链接

RxNav

2463114

维基百科

Bamlanivimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	积极不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
4	完成	其他	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
4	暂停	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/医院获得性感染	1
4	终止	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	积极不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	完成	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	终止	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2	完成	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	2
2	招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2、3	积极不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/感染,冠状病毒	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,解决方案	静脉注射	35毫克/ 1毫升
解决方案	静脉注射	700 mg / 20 mL

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物创建于2020年8月06日17:33 /更新于2022年6月03日07:24