Nuvaxovid

识别

总结

Nuvaxovid是一种用于预防SARS-CoV-2引起的COVID-19的重组spike (S)蛋白疫苗。

通用名称

Nuvaxovid

药物库登录号

DB15810

背景

SARS-CoV-2是COVID-19的病原体，依靠其三聚体尖刺糖蛋白(S)与宿主细胞上表达的血管紧张素转换酶2 (hACE2)之间的相互作用，在人体内建立产生性感染。¹针对S蛋白的抗体能够阻断S- hace2相互作用并中和病毒颗粒，并且存在于恢复期患者和已接种COVID-19疫苗的患者中。Nuvaxovid (NVX-CoV2373)含有重组突变S蛋白，该蛋白经过密码子优化，可用于杆状病毒介导的Sf9细胞的表达Spodoptera frugiperda与基质- m佐剂(分数a和C从Quillaja saponaria提取)。^1，7所得到的稳定灌注S蛋白纳米颗粒是耐热的，能够在人类和广泛的动物模型中诱导生产性细胞和体液免疫反应。^1，2，3.

欧盟委员会于2021年12月20日批准Novavax有条件上市nuvaxovid，用于预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19主动免疫。⁷2022年2月17日，nuvaxovid获得加拿大卫生部批准。^8，92022年7月13日，FDA授予nuvaxovid用于预防成人COVID-19的紧急使用授权，并于2022年8月扩大至包括≥12岁的患者。^10，11

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

疫苗
重组

同义词

NVX-CoV2373
sars - cov - 2rs纳米颗粒疫苗

外部id

NVX-CoV2373

药理学

指示

Nuvaxovid适用于12岁及以上患者，用于预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19的主动免疫。^7，12

Nuvaxovid在美国也可根据紧急使用授权(EUA)用于预防≥12岁患者的COVID-19。¹¹

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

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相关条件

2019冠状病毒病(COVID - 19)

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Nuvaxovid含有重组spike (S)蛋白和基于皂素的Matrix-M佐剂，可在人类和多种动物模型中诱导强烈的针对SARS-CoV-2的细胞和体液免疫反应;^1，2，3.两次剂量方案可使疫苗有效率达到~90%。^4，7与所有疫苗一样，nuvaxovid具有过敏和其他注射相关反应的风险;对于正在接受抗凝治疗的人，有血小板减少症或凝血障碍的人，以及患有急性感染或发热性疾病的人，应谨慎使用。在第二次注射后至少7天，免疫功能低下者可能无法获得与免疫功能正常者相同水平的保护。推荐给药方案所提供的保护期限仍不清楚。⁷

作用机制

2019冠状病毒病(COVID-19)由SARS-CoV-2引起，与一系列疾病相关，从无症状感染到需要住院和补充氧气的严重疾病，可能致命。SARS-CoV-2 spike (S)蛋白是一种I类融合糖蛋白，具有RRAR furin样裂解位点，产生S2茎和S1帽;三个S1/S2原聚体的非共价组装产生了功能s -三聚体。在结合到它的受体，人血管紧张素转换酶2 (hACE2)， S蛋白经历显著的结构重排，暴露疏水融合肽，介导膜融合和细胞内病毒颗粒释放。因此，S-hACE2相互作用是SARS-CoV-2感染的关键步骤。¹

鉴于S蛋白在感染中的重要作用，用S蛋白mRNA或蛋白变体进行主动免疫仍然是控制COVID-19的重要策略。Nuvaxovid包括一种重组S蛋白，具有突变的呋喃样裂解位点(682- qqq -685)和两种脯氨酸取代物(K986P和V987P)，使用Sf9细胞产生，以及一种基于皂苷的Matrix-M佐剂。^1，7重组S蛋白形成耐热的27.2 nm纳米颗粒，将hACE2与IC结合₅₀18 ng mL¹。0.1 ~ 10 μg S蛋白/5 μg Matrix-M主动免疫小鼠抗S IgG滴度显著提高，CD4水平显著提高⁺/ CD8⁺效应细胞计数，生发中心Tfh/B细胞计数，I型(IFN-γ)和II型(IL-4和IL-5)细胞因子水平较高，病毒载量降低;这些指标与改善的肺组织病理学有关。¹在I/II期临床试验中，在非人类灵长类动物和人类志愿者中获得了类似的结果。^1，2，3.

总的来说，nuvaxovid与Matrix-M佐剂作为两剂方案，似乎诱导成熟抗体亚类(IgG/IgA)的产生，并且总体趋势是Th1而不是Th2细胞免疫应答。^1，2，3.

吸收

不可用

配送量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改进决策支持和研究结果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

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毒性

不可用

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Abatacept	Nuvaxovid与Abatacept合用可降低其疗效。
Adalimumab	Nuvaxovid与阿达木单抗联合使用时，其疗效会降低。
Aldesleukin	Nuvaxovid与Aldesleukin合用可降低其疗效。
Alefacept	Nuvaxovid与Alefacept合用可降低其疗效。
阿仑单抗	Nuvaxovid与Alemtuzumab联合使用时，其疗效会降低。
Altretamine	Nuvaxovid与Altretamine合用可降低其疗效。
Amsacrine	Nuvaxovid与Amsacrine合用可降低疗效。
Anakinra	Nuvaxovid与Anakinra合用可降低其疗效。
Anifrolumab	Nuvaxovid与Anifrolumab合用可降低疗效。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	Nuvaxovid与抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)联合使用可降低疗效。

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品牌处方产品

名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
NOVAVAX COVID-19佐剂疫苗	注入,暂停	5 ug / 0.5毫升	肌肉内的	诺瓦瓦克斯公司有限公司	2022-01-31	不适用
Nuvaxovid	注射	5微克	肌肉内的	诺瓦瓦克斯Cz	2022-01-17	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: UK9AK2IN1P
化学文摘号: 不可用

参考文献

合成参考

Tian JH, Patel N, Haupt R, Zhou H, Weston S, Hammond H, Logue J, Portnoff AD, Norton J, guebrex - xabier M, Zhou B, Jacobson K, Maciejewski S, Khatoon R, Wisniewska M, Moffitt W, kluepfell - stahl S, Ekechukwu B, Papin J, Boddapati S, Jason Wong C, Piedra PA, Frieman MB, Massare MJ, Fries L, Bengtsson KL, Stertman L, Ellingsworth L, Glenn G, Smith G: SARS-CoV-2尖刺糖蛋白候选疫苗NVX-CoV2373对狒狒的免疫原性和对小鼠的保护。新社区。2021年1月14日;12(1):372。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20653 - 8。

一般引用

Tian JH, Patel N, Haupt R, Zhou H, Weston S, Hammond H, Logue J, Portnoff AD, Norton J, guebrex - xabier M, Zhou B, Jacobson K, Maciejewski S, Khatoon R, Wisniewska M, Moffitt W, kluepfell - stahl S, Ekechukwu B, Papin J, Boddapati S, Jason Wong C, Piedra PA, Frieman MB, Massare MJ, Fries L, Bengtsson KL, Stertman L, Ellingsworth L, Glenn G, Smith G: SARS-CoV-2尖刺糖蛋白候选疫苗NVX-CoV2373对狒狒的免疫原性和对小鼠的保护。新社区。2021年1月14日;12(1):372。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20653 - 8。［文章］
Gorman MJ, Patel N, guebrex - xabier M, Zhu AL, Atyeo C, Pullen KM, Loos C, Goez-Gazi Y, Carrion R Jr, Tian JH, Yuan D, Bowman KA, Zhou B, Maciejewski S, McGrath ME, Logue J, Frieman MB, Montefiori D, Mann C, Schendel S, Amanat F, Krammer F, sapphire EO, Lauffenburger DA, Greene AM, Portnoff AD, Massare MJ, Ellingsworth L, Glenn G, Smith G, Alter G: Fab和Fc在使用Matrix-M接种NVX-CoV2373亚单位疫苗后，对SARS-CoV-2的最大保护。Cell Rep Med. 2021年9月21日;2(9):100405。doi: 10.1016 / j.xcrm.2021.100405。Epub 2021 8月31日。［文章］
Keech C, Albert G, Cho I, Robertson A, Reed P, Neal S, Plested JS, Zhu M, clney - clark S, Zhou H, Smith G, Patel N, Frieman MB, Haupt RE, Logue J, McGrath M, Weston S, Piedra PA, Desai C, Callahan K, Lewis M, Price-Abbott P, Formica N, Shinde V, Fries L, lickl JD, Griffin P, Wilkinson B, Glenn GM: SARS-CoV-2重组尖刺蛋白纳米颗粒疫苗的1-2期试验。中华外科杂志2020年12月10日;383(24):2320-2332。doi: 10.1056 / NEJMoa2026920。Epub 2020 9月2日。［文章］
希思PT, Galiza EP,巴克斯特DN, Boffito M,布朗D, F,燃烧查德威克博士,克拉克R•C,加洛韦J,古德曼,陆军,海厄姆,Iyengar年代,贾马尔,琼C,卡尔拉PA, Kyriakidou C, McAuley DF,》选读,Minassian,明顿J,摩尔P, Munsoor我,尼科尔斯H, Osanlou O,派克汉姆J, Pretswell CH,旧金山拉莫斯,Saralaya D,谢里丹RP,史密斯R, Soiza RL,斯威夫特PA,汤森EC,特纳J, Viljoen我,阿尔伯特·G,曹我Dubovsky F,格伦·G,河流J,罗伯逊,史密斯K, Toback年代:新冠肺炎疫苗NVX-CoV2373的安全性和有效性。中华医学杂志。2021年9月23日;385(13):1172-1183。doi: 10.1056 / NEJMoa2107659。Epub 2021 6月30日。［文章］
Novavax Pipeline页面[链接］
诺维科新闻稿[链接］
产品信息:Nuvaxovid(重组SARS-CoV-2刺突蛋白和Matrix-M佐剂)注射液[链接］
加拿大卫生部批准Novavax公司的Nuvaxovid COVID-19疫苗[链接］
加拿大卫生部产品专著:NUVAXOVID [COVID-19疫苗(重组蛋白，佐剂)]肌注[链接］
FDA新闻稿:冠状病毒(COVID-19)更新:FDA授权紧急使用Novavax COVID-19佐剂疫苗[链接］
FDA紧急使用授权:肌注Novavax (covid-19疫苗，佐剂)[链接］
加拿大卫生部批准的药品:NUVAXOVID COVID-19疫苗(重组蛋白，佐剂)混悬液肌注[链接］

外部链接

维基百科: Novavax_COVID-19_vaccine

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	主动不招聘	预防	冠状病毒(冠)/2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	主动不招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	2
3.	完成	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
3.	尚未招聘	治疗	慢性淋巴细胞白血病/2019冠状病毒病(COVID - 19)/Covid19、疫苗/人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)感染/多发性骨髓瘤(MM)/非霍奇金淋巴瘤(NHL)/移植,器官	1
3.	招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)/严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)	1
2	主动不招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2	完成	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
2	尚未招聘	预防	疫苗不良反应/2019冠状病毒病(COVID - 19)/疫苗反应	1
2、3	招聘	预防	2019冠状病毒病(COVID - 19)	1
1、2	完成	预防	冠状病毒(冠)/2019冠状病毒病(COVID - 19)	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
注入,暂停	肌肉内的	5 ug / 0.5毫升
注射	肌肉内的	5微克

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态: 固体
实验属性: 不可用

创建于2020年9月5日17:30 /更新于2022年12月23日00:49