Imdevimab

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总结

Imdevimab是一种实验性重组单克隆抗体鸡尾酒的一部分，用于治疗轻至中度COVID-19。

通用名称

Imdevimab

DrugBank加入数量

DB15940

背景

Imdevimab是一种单克隆抗体结合casirivimab用于治疗COVID-19的Regeneron抗体鸡尾酒中的REGEN-COV2。⁸该药物是来自人源化VelocImmune®小鼠的抗体和从COVID-19康复患者的血液样本的组合。²这些抗体已被配制成与SARS-COV-2刺突蛋白上的多个位置结合，防止病毒逃逸。^3.

2020年11月21日，FDA批准紧急批准REGN-COV2用于治疗12岁及以上轻中度COVID-19患者。Casirivimab和imdevimab是正在研究中的重组人IgG1单克隆抗体，目前还没有得到FDA的正式批准。它们仅为紧急使用授权(EUA)保留。⁵2021年11月，EMA批准了相同的适应症。^10，11

目前还没有imdevimab的完整安全性和有效性数据，对这种试验性疗法的进一步评估将继续进行。^6，8，9

类型

生物技术

组

批准,实验

生物分类

基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)

蛋白质的化学公式

不可用

蛋白质平均体重

不可用

序列

不可用

同义词

• Imdevimab

外部id

• REGN 10987
• regn - 10987
• REGN10987

药理学

指示

根据FDA和EMA的紧急使用授权(EUA)， indevimab只能与casirivimab一起使用，用于预防COVID-19，并治疗实验室确诊的SARS-CoV-2感染引起的轻至中度COVID-19，患者年龄为12岁及以上，体重至少40公斤。治疗预留给进展到需要住院或严重COVID-19的高风险患者。^5，7，11

在需要立即获得输液反应和过敏反应治疗并能够启动紧急医疗系统(EMS)的医疗环境中，这种组合只能通过静脉输注给予。^7，8

使用的局限性

Imdevimab和casirivimab不适用于目前因COVID-19而住院的患者、因COVID-19而需要氧疗的患者、因COVID-19而需要增加基线氧流率的患者，或因非COVID-19相关发病率而需要氧疗的患者。^5，7

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

• 2019冠状病毒病

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Casirivimab和imdevimab致力于中和SARS-CoV-2的刺突蛋白。⁵在一项临床试验中，casirivimab和imdevimab合用时，减少了在治疗后28天内疾病进展风险较高的COVID-19确诊患者的COVID-19相关住院或急诊室就诊次数。在已经因COVID-19住院的患者接受这种联合治疗时，没有显示出任何益处。⁸

的作用机制

Imdevimab是重组人IgG1单克隆抗体，靶向SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域;一种在病毒附着、融合和通过与ACE2受体结合进入靶细胞中发挥重要作用的蛋白质。^1，4，6imdevimab与casirivimab一起可以中和SARS-CoV-2的刺突蛋白。⁶

目标	行动	生物
一个斯派克糖蛋白	粘结剂	SARS-CoV-2

吸收

不可用

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

关于过量用药的信息有限。在临床试验中使用了高达4000毫克，大约是推荐剂量的7倍。目前还没有已知的针对imdevimab过量的解毒剂，因此过量的治疗应包括一般性的支持措施。¹¹

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当Abciximab与Imdevimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当阿达木单抗与Imdevimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Aducanumab	当Aducanumab与Imdevimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当阿仑珠单抗与Imdevimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Imdevimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Imdevimab与Amivantamab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当Anifrolumab与Imdevimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Ansuvimab	当Imdevimab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人	炭疽免疫球蛋白与伊姆德迈联合使用可增加不良反应的风险或严重程度。
抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)	当抗淋巴细胞免疫球蛋白(马)与Imdevimab联合使用时，不良反应的风险或严重程度会增加。

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食物相互作用

不可用

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品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Imdevimab	注入,解决方案,集中精神	1332毫克/ 11.1毫升	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2020-11-21	不适用
Imdevimab	注入,解决方案,集中精神	300毫克/ 2.5毫升	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2020-11-21	不适用

混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Casirivimab和Imdevimab	Imdevimab(300毫克/ 2.5毫升)+Casirivimab(300毫克/ 2.5毫升)	解决方案	静脉注射	霍夫曼La罗氏	不适用	不适用
Casirivimab和Imdevimab	Imdevimab(1332 mg / 11.1 mL)+Casirivimab(1332 mg / 11.1 mL)	解决方案	静脉注射	霍夫曼La罗氏	2021-07-29	不适用
Ronapreve	Imdevimab(120毫克/毫升)+Casirivimab(120毫克/毫升)	注入,解决方案	静脉注射;皮下	罗氏注册有限公司	2021-11-22	不适用
Ronapreve	Imdevimab(300毫克)+Casirivimab(300毫克)	注入,解决方案	静脉注射;皮下	罗氏注册有限公司	2021-11-22	不适用

未经批准的/其他产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
与Imdevimab Casirivimab	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)+Casirivimab11.1(1332毫克/毫升)	注入,解决方案,集中注意力;工具包	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-02-07	不适用
与Imdevimab Casirivimab	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)+Casirivimab2.5(300毫克/毫升)	注入,解决方案,集中注意力;工具包	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-02-07	不适用
Imdevimab	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)	注入,解决方案,集中精神	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2020-11-21	不适用
Imdevimab	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)	注入,解决方案,集中精神	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2020-11-21	不适用
Regen-cov	Imdevimab(600毫克/毫升)+Casirivimab(600毫克/毫升)	注入,解决方案,集中精神	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-06-03	不适用
Regen-cov	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)+Casirivimab2.5(300毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-02-07	不适用
Regen-cov	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)+Casirivimab2.5(300毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-02-07	不适用
Regen-cov	Imdevimab2.5(300毫克/毫升)+Casirivimab11.1(1332毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-02-07	不适用
Regen-cov	Imdevimab11.1(1332毫克/毫升)+Casirivimab11.1(1332毫克/毫升)	注射	静脉注射	Regeneron制药有限公司	2021-02-07	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 批准的COVID-19治疗方法
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

2 z3dqd2jhm

化学文摘号

2415933-40-1

参考文献

合成参考

韩文华，张文华，张文华，等。在人源化小鼠和恢复期人类中的研究产生了一种SARS-CoV-2抗体混合物。科学。2020;369(6506):1010 - 1014。doi: 10.1126 / science.abd0827

一般引用

1. Baum A、Fulton BO、Wloga E、Copin R、Pascal KE、Russo V、Giordano S、Lanza K、Negron N、Ni M、Wei Y、Atwal GS、Murphy AJ、Stahl N、Yancopoulos GD、Kyratsous CA:针对SARS-CoV-2刺突蛋白的抗体鸡尾酒会防止单个抗体出现的快速突变逃逸。科学通报，2020年8月21日;369(6506):1014-1018。doi: 10.1126 / science.abd0831。Epub 2020 6月15日。［文章］
2. 汉森J, Baum,帕斯卡尔•克鲁索V,佐丹奴年代,Wloga E,富尔顿BO,燕Y,官K, Patel K,钟公里,赫尔曼,Ullman E,克鲁兹J, Rafique,黄T, Fairhurst J, Libertiny C,马尔贝克M,李王寅,威尔士R, G Farr,彭宁顿年代,Deshpande D,程J, Watty, Bouffard P,巴伯R, Levenkova N,陈C, B,罗梅罗埃尔南德斯,Saotome K,周Y,富兰克林M, Sivapalasingam年代,碱液,韦斯顿,罗格J, Haupt R, Frieman M,陈G,奥尔森W,墨菲AJ,斯塔尔N, Yancopoulos GD, Kyratsous CA:在人源化小鼠和恢复期人类中的研究产生了一种SARS-CoV-2抗体混合物。科学通报，2020年8月21日;369(6506):1010-1014。doi: 10.1126 / science.abd0827。Epub 2020 6月15日。［文章］
3. Matthews DB:用于COVID-19治疗的抗体鸡尾酒。免疫学报2020 10月20(10):591。doi: 10.1038 / s41577 - 020 - 00431 - 9。［文章］
4. 泰伟，何亮，张旭，蒲娟，Voronin D，蒋松，周莹，杜玲:2019新型冠状病毒受体结合域(RBD)的特征及其对病毒附着抑制剂和疫苗开发的意义。细胞分子免疫学杂志。2020年6月;17(6):613-620。doi: 10.1038 / s41423 - 020 - 0400 - 4。Epub 2020 3月19日。［文章］
5. FDA信件:Regeneron公司casirivimab和imdevimab的EUA [链接］
6. FDA新闻稿:新冠病毒(COVID-19)最新消息:FDA批准治疗COVID-19的单克隆抗体[链接］
7. FDA简报:Regeneron EUA HCP简报[链接］
8. Regeneron: Casirivimab和imdevimab [链接］
9. 抗刺突SARS-CoV-2单克隆抗体用于住院成人COVID-19患者的安全性、耐受性和疗效[链接］
10. EMA COVID-19新闻:EMA建议批准两种单克隆抗体药物[链接］
11. 产品特性总结:RONAPREVE (casirivimab和imdevimab)静脉或皮下注射[链接］

外部链接

RxNav

2465249

维基百科

Casirivimab / imdevimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
4	完成	其他	2019冠状病毒病	1
4	完成	治疗	2019冠状病毒病	1
3.	完成	治疗	2019冠状病毒病/健康受试者(HS)	1
3.	终止	预防	2019冠状病毒病/免疫功能不全的	1
3.	终止	治疗	2019冠状病毒病	2
2	积极不招聘	治疗	长期稳定的疾病/2019冠状病毒病/健康受试者(HS)	1
2	完成	治疗	2019冠状病毒病	1
2	招聘	治疗	2019冠状病毒病	2
2	终止	治疗	2019冠状病毒病	1
2、3	积极不招聘	治疗	2019冠状病毒病/感染,冠状病毒	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
解决方案	静脉注射
注入,解决方案,集中注意力;工具包	静脉注射
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	1332毫克/ 11.1毫升
注入,解决方案,集中精神	静脉注射	300毫克/ 2.5毫升
注射	静脉注射
注入,解决方案,集中精神	静脉注射
注入,解决方案	静脉注射;皮下

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

不可用

实验属性

不可用

药物于2020年11月25日18:40 /更新于2021年12月04日06:47