Rurioctocog alfa pegol

识别

总结

Rurioctocog alfa pegol是一种聚乙二醇重组人凝血因子VIII，用于治疗和预防12岁及以上血友病a患者出血发作。

通用名称

Rurioctocog alfa pegol

药物库登录号

DB16007

背景

Rurioctocog alfa pegol是一种聚乙二醇化重组人凝血因子VIII或抗血友病因子。因子VIII是一种参与正常血液凝固的必需蛋白质;因此，功能因子VIII水平不足与自发性或继发性事件(如创伤或手术)引起的过度出血风险升高有关。^3.血友病A是最常见的遗传性出血疾病，导致凝血因子VIII缺乏，这是由编码凝血因子VIII的F8C基因缺陷引起的。关节出血是a型血友病的常见表现，出血发作时可能像颅内出血一样严重，危及生命。²Rurioctocog alfa pegol旨在恢复A型血友病患者VIII因子的功能水平，以管理和预防出血发作。它于2018年1月首次获得欧盟委员会批准。⁵

Rurioctocog α pegol是一个共价共轭octocog阿尔法，是利用重组DNA技术从中国仓鼠卵巢细胞系中提取的重组因子VIII。聚乙二醇(PEG)部分的存在增加了药物的血浆半衰期，从而增加了药物的作用时间。⁴

类型

生物技术

组

批准,实验

生物分类

蛋白质疗法
血液因素

蛋白质化学式

C₁₂₂₅₇H₁₇₈₆₃N₃₂₂₀O₃₅₅₂年代₈₃

平均体重

269812.0 Da(近似)

序列

>Rurioctocog alfa pegol重链ATRRYYLGAVELSWDYMQSDLGELPVDARFPPRVPKSFPFNTSVVYKKTLFVEFTDHLFN iakprppwmgllgptiqaevydtvvitlknmashpvslhavvsywkasegegaeyddqtsq rekeddkvfpggshtyvwqvlkengpmasdplcltyyslyshvdlvddaasarawpkmhtvngyvnr slpgligchrktqtlhkfillfavfdegkswhsetknslmqdrdaasarawpkmhtvngyvnr SLPGLIGCHRKSVYWHVIGMGTTPEVHSIFLEGHTFLVRNHRQASLEISPITFLTAQTLL mdlgqfllfchisshqhddgmeayvkvdscpeepqlrmknneeedydddltdsemdvvrf dddnspsfiqirsvakpktwvhyiaaeeedaplvladddrsyksqylnngrigrkykkvrfmaytdetfktreaiqhesgilgpllygevgdtlliifknqasrpipgeifkykwtvtvedgptksdprcltryyssfvnme rdlasgligpllicykesvdqrgnqimsdkrnvilffdenrswylteniqrflpnpag vqledpefqasnimhsingyvfdslqlsvclhevaywyilsigaqtdflgytfkh kmvyedtltlfpfsvfmsmenpglwilgchnsdfrnrgmtallkvsscdkntgdyye dsyedisayllsknnaieprsfsqnsrhpstrqkqfnattipendiektddfahrtpmp kiqnvsssdllmllrqsptphglqlrtlttaatelkkldfsnnlistipsdnlaagtdntsslgppsmpvhydsqldttlfgkkksspltesggplslseenndskllesglmnsqessw gknvsstllffkkrahggpalltkvisllktnktsnnsnnsatnrkthidgpsl lienspsvwqnilesdtefkkvtplihdrmlmdknatalrlnhmsnkttssknmemvqqk kegpippdaqnpdmsffkmlflpesarwiqrthgknslnnsgqgpspkqlvslgpeksveg qnflseknkvvvgkgeftkdvglkemvfprnlfltnldnlhennthlstrqnvegsydgayapvlqdfrndstnr tkkhtahfskkgeeenleglgnqtkqivekyacttrispntsqqnfvtqwskknmkhkkklklklssknmemvqqkpqanrsplpiakvssfpsirpiyltrvlfqdnsshlpasyrkkdsgvqesshflqkkventvlpkpdlpktsgkvellpkvhi yqkdlfptetsngspghldlvegsllqgtegaikwneanrpgkvpflrvatessaktpsk lldplawdnhygtqipkeewksqekspektafkkdtilslnacesnhaiaqnkp eievtwakqgrterlcsqnppvlkrhqr

>Rurioctocog alfa pegol轻链EITRTTLQSDQEEIDYDDTISVEMKKEDFDIYDEDENQSPRSFQKKTRHYFIAAVERLWD ygmsssphvlrnraqsgsvpqfkvvfqeftdgsftqplyrgelnehlgllgpyiraeve DNIMVTFRNQASRPYSFYSSLISYEEDQRQGAEPRKNFVKPNETKTYFWKVQHHMAPTKD EFDCKAWAYFSDVDLEKDVHSGLIGPLLVCHTNTLNPAHGRQVTVQEFALFFTIFDETKS WYFTENMERNCRAPCNIQMEDPTFKENYRFHAINGYIMDTLPGLVMAQDQRIRWYLLSMG snenihsihfsghvftvrkkeykmalynlyypgvfetvnkcqtplgmasghirdfqitasgqygqwapklarlhysgsinawstkepfSwikvdllapmiihgiktqgarqkfsslyisqfiimysldgkkwqtyrgnstgtlmvffg nvdssgikhnifnppiiaryirlhpthysirstlrmelmgcdlnscsmplgmskaisda qitassyftnmfatwspskarlhlqgrsnawrpqvnnpkewlqvdfqktmkvtgvttqgv kslltsmyvkeflisssqdghqwtlffqngkvkvvvvfqgnqdsftpvvnsldpplltrylri hpqswvhqialrmevlgceaqdly

引用:

1. KEGG药物:Rurioctocog alfa pegol [链接］

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同义词

• 伯灵顿855
• Rurioctocog alfa pegol
• SHP660
• tak - 660

药理学

指示

Rurioctocog alfa pegol用于治疗和预防12岁及以上血友病A(先天性VIII因子缺乏症)患者出血。⁴

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

看看

相关条件

• 血友病A引起的出血

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Rurioctocog alfa pegol是一种促进血液凝固的重组凝血因子。在临床试验中，rurioctocog alfa pegol根据每个患者的临床情况进行个性化管理，可在治疗6个月和12个月时提高血浆因子VIII水平并减少出血发作。¹Rurioctocog alfa pegol有较长的行动时间相比octocog阿尔法:与octocog alfa相比，它在青少年和成人中的半衰期延长1.4至1.5倍。⁴

作用机制

因子VIII在凝血级联的内在通路中起着至关重要的作用:因子VIII作为活化因子IX (FIXa)的辅助因子，显著促进FIXa介导的非活性因子X (FX)向活性形式(FXa)的转化。然后FXa促进凝血酶原转化为凝血酶，凝血级联的关键丝氨酸蛋白酶。在缺乏因子VIII的情况下，无法实现适当的凝血，导致自发性或意外或手术创伤导致的出血增加。^3.，4血友病A是由于编码凝血因子VIII的F8C基因存在缺陷，导致功能因子VIII的产生减少而导致的一种x染色体连锁的凝血遗传疾病。²

Rurioctocog alfa pegol是一种聚乙二醇重组人因子VIII，旨在恢复血浆水平和功能因子VIII的止血活性。它可以用于预防或按需治疗与血友病A相关的出血发作。⁴

目标	行动	生物
一个冯·维勒布兰德因子	粘结剂	人类
U凝血因子VIII	监管机构	人类

吸收

经静脉注射rurioctocog alfa pegol后，平均±SD C_马克斯青少年为117±28 IU/dL，成人为145±29 IU/dL。⁴

配送量

静脉给药后，青少年稳态分布的平均±SD容积为0.54±0.22 dL/kg，成人为0.40±0.09 dL/kg。⁴

蛋白结合

一旦rurioctocog alfa pegol进入循环，它就会与血管性血友病因子结合，就像内源性因子VIII一样。关于rurioctocog alfa pegol与血浆蛋白结合的信息有限，除了血管性血友病因子。⁴

新陈代谢

关于rurioctocog alfa pegol的代谢信息有限;然而，它有望像内源性凝血因子VIII一样进行分解代谢。关于凝血因子的代谢途径和CYP的参与尚不清楚。⁶

淘汰路线

关于rurioctocog alfa pegol消灭途径的信息有限。

半衰期

静脉注射rurioctocog alfa pegol后，青少年平均±SD终末半衰期为13.80±4.01小时，成人为15.01±3.89小时。⁴

间隙

经静脉注射rurioctocog alfa pegol后，青少年平均±SD清除率为2.58±0.84 mL/(kg·h)，成人为2.16±0.75 mL/(kg·h)。⁴

的不利影响

改进决策支持和研究结果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

了解更多

利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

了解更多

毒性

没有LD的信息₅₀rurioctocog alfa pegol。尚无重组凝血因子VIII过量引起症状的报道。⁴

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	Rurioctocog alfa pegol与Abciximab联合使用可降低疗效。
苊香豆醇	Rurioctocog alfa pegol与Acenocoumarol合用可降低疗效。
Alpha-1-proteinase抑制剂	α -1蛋白酶抑制剂可增加Rurioctocog alfa pegol的血栓形成活性。
溶栓	Rurioctocog alfa pegol与阿替普酶联合使用可降低疗效。
氨基己酸	当氨基己酸与Rurioctocog alfa pegol联合使用时，不良反应的风险或严重程度可增加。
安克洛酶	Rurioctocog alfa pegol与Ancrod合用可降低疗效。
Anistreplase	Rurioctocog alfa pegol与anistreplacement合用可降低疗效。
抗血友病因子(重组)，聚乙二醇化	Rurioctocog alfa pegol与peg化的抗血友病因子(重组)联合使用时，治疗效果会降低。
抗凝血酶阿尔法	Rurioctocog alfa pegol与抗凝血酶alfa联合使用可降低疗效。
抗凝血酶III人类	Rurioctocog alfa pegol与人抗凝血酶III联合使用时，疗效会降低。

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国际/其他品牌

Adynovi (Baxalta)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Adynovi	注射，粉末，溶液	1000国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	500国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	500国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	3000国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2022-05-04	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	250国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	2000国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	1000国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	500国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	250国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2020-12-16	不适用
Adynovi	注射，粉末，溶液	3000国际单位	静脉注射	Baxalta Innovations Gmb H	2022-05-04	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 生物因素
• 凝血因子
• 血液蛋白质
• 凝结剂
• 血因子
• 血液制剂
• 止血
• 聚乙二醇的代理
• 蛋白质前体
• 蛋白质
• 重组蛋白

化学分类所提供的Classyfire

描述

不可用

王国

有机化合物

超类

有机酸

类

羧酸及其衍生物

子课

氨基酸，多肽和类似物

直接父

肽

选择父母

不可用

基

不可用

分子框架

不可用

外部描述符

不可用

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII

5 x3gf74r79

化学文摘号

1417412-83-9

参考文献

一般引用

1. Klamroth R, Windyga J, Radulescu V, Collins PW, Stasyshyn O, Ibrahim HM, Engl W, Tangada SD, Savage W, Ewenstein B: Rurioctocog alfa pegol pk引导预防血友病A:来自3期PROPEL研究的结果。《血》。2021年4月1日;137(13):1818-1827。doi: 10.1182 / blood.2020005673。［文章］
2. Castaldo G, D'Argenio V, Nardiello P, Zarrilli F, Sanna V, Rocino A, Coppola, Di Minno G, Salvatore F:血友病A:分子见解。临床化学检验。2007;45(4):450-61。doi: 10.1515 / CCLM.2007.093。［文章］
3. Klinge J, Ananyeva NM, Hauser CA, Saenko EL:血友病A——从基础科学到临床实践。《中华血栓病杂志》2002 Jun;28(3):309-22。doi: 10.1055 / s - 2002 - 32667。［文章］
4. 产品特点概述:ADYNOVI (rurioctocog alfa pegol)静脉注射液[链接］
5. 欧洲药物管理局药物:Adynovi (rurioctocog alfa pegol) [链接］
6. 欧洲药品管理局评估报告:ADYNOVI, INN (rurioctocog alfa pegol) [链接］

外部链接

维基百科

Factor_VIII_(药物)

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	主动不招聘	治疗	2019冠状病毒病(COVID - 19)/血友病是	1
3.	完成	预防	血友病是	2
3.	完成	治疗	血友病是	2
2、3	完成	预防	血友病是	1
1	完成	治疗	血友病是	3.
不可用	主动不招聘	不可用	2019冠状病毒病(COVID - 19)/血友病是	1
不可用	招聘	不可用	因子VIII缺乏/血友病/血友病是	1
不可用	招聘	不可用	血友病是	3.

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
粉		1000国际单位
粉		1500国际单位
粉		2000国际单位
粉		250国际单位
粉		3000国际单位
粉		500国际单位
粉		750国际单位
注射，粉末，溶液	静脉注射	1000国际单位
注射，粉末，溶液	静脉注射	2000国际单位
注射，粉末，溶液	静脉注射	250国际单位
注射，粉末，溶液	静脉注射	3000国际单位
注射，粉末，溶液	静脉注射	500国际单位

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

不可用

实验属性

不可用

创建于2020年12月10日21:45 /更新于2022年2月10日08:54