Ansuvimab

识别

总结

Ansuvimab是一种针对扎伊尔埃博拉病毒表面蛋白GP1的全人单克隆IgG1抗体，是一种有效治疗埃博拉病毒疾病的方法。

品牌名称

Ebanga

通用名称

Ansuvimab

DrugBank加入数量

DB16385

背景

感染致病性丝状病毒，如扎伊尔ebolavirus(埃博拉病毒，EBOV)可引起人类严重出血热，导致频繁暴发，病死率高达90%。^1，2实际上，EBOV生命周期的所有步骤都已针对治疗开发。然而，迄今为止，最成功的方法似乎是开发针对GP的单克隆抗体(mAbs)_1、2根据先前批准的INMAZEB™(REGN-EB3)，一种鸡尾酒的表面糖蛋白atoltivimab，odesivimab,maftivimab)、现已获批的ansuvimab，以及仍处于临床试验阶段的ZMapp。¹Ansuvimab(前称mAb114)是一种全人IgG1单抗，来自1995年基奎特EBOV爆发11年后的一名幸存者，显示出与GP保守区域的强甘氨酸独立结合_1、2该蛋白负责与宿主NPC1蛋白相互作用，介导EBOV内溶酶体逃逸，这是EBOV生命周期中的关键步骤。^3.，4，5在2018年开始的上一次埃博拉病毒病爆发期间，刚果民主共和国进行了一项针对埃博拉病毒病(EVD)的四种研究性疗法的随机对照试验，比较了ansuviimab、REGN-EB3、ZMapp和瑞德西韦该研究显示，ansuvimab和REGN-EB3的效果更佳，可提高患者生存率和更快的病毒清除率。⁶

Ansuvimab于2020年12月21日获得FDA批准，目前由Ridgeback Biotherapeutics, LP以Ebanga的名称上市。Ansuvimab只是fda批准的第二种EVD治疗药物。⁷

类型

生物技术

组

批准,临床实验

同义词

• Ansuvimab
• ansuvimab-zykl

外部id

• 抗埃博拉单克隆抗体mAb114
• EboV mAb114
• evb - 114
• EVB114
• 马伯- 114
• MAb114
• VRC-EBOMAB092-00-AB
• 他11568年

药理学

指示

安苏维单抗适用于治疗扎伊尔ebolavirus成人和儿童患者的感染，包括检测呈阳性的母亲所生的新生儿扎伊尔ebolavirus通过rt - pcr。⁷

Ansuvimab尚未被证明对其他物种有效Ebolavirus而且Marburgvirus属;可能出现耐药菌株等因素表明了当地传播的信息扎伊尔ebolavirus在开始治疗前应咨询菌株。⁷

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

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相关条件

• 埃博拉出血热、

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Ansuvimab是一种人IgG1单克隆抗体，靶向抗扎伊尔ebolavirus全科医生_1、2用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生表面糖蛋白。目前尚不清楚ansuvimab的暴露-反应关系，尽管推荐的治疗方法仅包括单次剂量。尽管ansuvimab具有良好的总体安全性，但其治疗存在潜在的危及生命的过敏反应风险，包括输液相关反应;在过敏反应的情况下，应停止ansuvimab，并立即开始支持治疗。⁷

的作用机制

扎伊尔ebolavirus埃博拉病毒(EBOV)是世界上六大埃博拉病毒之一Ebolavirus属，它本身是六个属中的一个丝状家庭。¹人类感染EBOV等致病性丝状病毒可导致出血热，死亡率非常高(25-90%)。^1，2感染后，潜伏期为~2-21天，然后出现症状，症状起初是模糊的，包括疲劳、发热、疼痛、肌痛和胃肠道不适，但病情严重时发展为内外出血、多器官衰竭、继发感染、脑膜脑炎、低血压和休克。^1，2EBOV的发病机制尚不清楚，但被认为是多因素的:免疫抑制、细胞因子失调、血管功能障碍和凝血异常。¹

EBOV是一种非节段负感RNA病毒，其基因组包括GP等7个基因_1、2糖蛋白参与宿主细胞进入和随后的病毒逃逸到细胞质。全科医生_1、2与几种可能的宿主受体之一结合，如各种凝集素和TYRO3受体酪氨酸激酶，β1整合素，唾液糖蛋白受体，人叶酸受体-α和TIM1。通过大胞饮作用内化进入内溶酶体，GP_1、2被宿主组织蛋白酶裂解成一种称为GP的具有融合能力的形式_CL，它随后结合尼曼-皮克C1蛋白(NPC1)，诱导宿主内溶酶体和病毒膜融合，释放病毒核衣壳进入宿主细胞质。¹

EBOV GP是由GP组成的I类融合蛋白₁和全科医生₂亚基，转录为单个基因，蛋白水解加工成由二硫键连接的单个亚基;三个亚基异质二聚体随后结合形成成熟的杯状GP_1、2．^1，3.Ansuvimab(原名mAb114)是一种全人IgG1单克隆抗体(mAb)，来自1995年基奎特EBOV爆发的埃博拉病毒病(EVD)幸存者，在感染与GP结合11年后_1、2在包含糖链帽和GP的区域内₁核心，虽然糖聚糖帽是可有可无的结合。^3.，4，5此外，结构研究表明，ansuvimab结合在GP的区域₁核心思想对GP很重要_CL与NPC1相互作用，并阻断NPC1- gp的相互作用在体外．^3.进一步在体外研究表明，ansuvimab具有很强的GP结合(EC₅₀0.02 μg/mL)，能够中和表达gp的慢病毒颗粒(IC₅₀为0.09 μg/mL)，在0.03 μg/mL浓度时具有较强的抗体依赖性细胞介导毒性(ADCC)。⁴因此，ansuvimab的作用机制是通过直接阻断EBOV内溶酶体逃逸和adcc介导的杀死EBOV感染细胞。

目标	行动	生物
一个包膜糖蛋白	拮抗剂	扎伊尔埃博拉病毒(马英加-76株)

吸收

在一项开放标签的第一阶段研究中，评估18名18-60岁的健康志愿者对ansuvimab的吸收。Ansuvimab以5 mg/kg的剂量给药产生C_马克斯含量为198.45±45.15 μg/mL_马克斯(3.21±1.56)h, AUC_0-28d含量为1480±304 μg*day/mL。25 mg/kg的相应值为:C_马克斯含量为829.38±237.40 μg/mL_马克斯2.99±2.16 h, AUC_0-28d含量为8586±900 μg*day/mL, 50 mg/kg对应值为_马克斯浓度为1961.21±339.83 μg/mL_马克斯2.75±1.63 h, AUC_0-28d含量为18588±3627 μg*day/mL。⁵总的来说，ansuvimab的药代动力学特征与其他IgG1单克隆抗体一致。⁷

的体积分布

单次给药5 mg/kg、25 mg/kg或50 mg/kg时，健康志愿者稳态分布体积分别为5.08±0.88、3.93±0.50和4.16±0.74 L。⁵

蛋白结合

不可用

新陈代谢

与其他单克隆抗体一样，Ansuvimab有望在体内通过各种蛋白水解和分解代谢过程降解。

路线的消除

不可用

半衰期

单次给药5 mg/kg、25 mg/kg或50 mg/kg后，ansuvimab的半衰期分别为20.1±6.9、26.7±3.8和23.6天(无计算标准差可用)。⁵

间隙

单次给药5 mg/kg、25 mg/kg或50 mg/kg后，ansuvimab的清除率分别为199±45、108±21和115±15 mL/d。⁵

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

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毒性

关于ansuvimab的毒性信息还不容易获得。过量用药的患者出现严重不良反应的风险增加，如低血压、心动过速、呼吸急促、发热、寒颤、腹泻、呕吐和过敏反应，包括与输液有关的反应。建议采取对症支持措施。⁷

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

• 批准
• 审查批准
• 营养食品
• 非法
• 撤销
• 临床实验
• 实验
• 所有的药物

药物	交互
整合药物之间 软件中的交互
Abciximab	当Abciximab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Adalimumab	当Adalimumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
7型腺病毒活疫苗	腺病毒7型活疫苗与Ansuvimab合用可降低治疗效果。
Aducanumab	当Aducanumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
阿仑单抗	当阿仑珠单抗与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Alirocumab	当Alirocumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Amivantamab	当Ansuvimab与Amivantamab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
Anifrolumab	当anfrolumab与Ansuvimab合用时，不良反应的风险或严重程度可能会增加。
炭疽免疫球蛋白人	炭疽免疫球蛋白与Ansuvimab合用可增加不良反应的风险或严重程度。
炭疽疫苗	炭疽疫苗与Ansuvimab合用可降低治疗效果。

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国际/其他品牌

Ebanga

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Ebanga	冻干针剂、粉剂、溶液用;工具包	400毫克/ 8毫升	静脉注射	脊背犬Biotherapeutics, Lp	2020-12-21	不适用

类别

药物类别

• 氨基酸，多肽和蛋白质
• 抗感染的药物
• 抗体
• 抗体,单克隆
• 抗病毒药物
• 血液蛋白质
• 球蛋白
• 免疫球蛋白
• 免疫蛋白质
• 蛋白质
• 血清球蛋白
• 埃博拉病毒病的治疗

分类

没有分类

受影响的生物

• 扎伊尔埃博拉病毒(马英加-76株)

化学标识符

UNII

TG8IQ19NG2

化学文摘号

2375952-29-5

参考文献

合成参考

Corti D、Misasi J、Mulangu S、Stanley DA、Kanekiyo M、Wollen S、Ploquin A、Doria-Rose NA、Staupe RP、Bailey M、Shi W、Choe M、Marcus H、Thompson EA、Cagigi A、Silacci C、cristina - rodriguez B、Perez L、Sallusto F、Vanzetta F、Agatic G、Cameroni E、Kisalu N、Gordon I、Ledgerwood JE、Mascola JR、Graham BS、Muyembe-Tamfun JJ、Trefry JC、Lanzavecchia A、Sullivan NJ:一种有效中和抗体对致命埃博拉病毒感染的保护性单一疗法。科学。2016年3月18日;351(6279):1339-42。doi: 10.1126 / science.aad5224。

一般引用

1. Hoenen T, Groseth A, Feldmann H:针对埃博拉病毒生命周期的治疗策略。微生物学报2019 10月17(10):593-606。doi: 10.1038 / s41579 - 019 - 0233 - 2。Epub 2019 7月24日。［文章］
2. Inungu J, Iheduru-Anderson K, Odio OJ:刚果民主共和国反复出现的埃博拉病毒疾病:最新情况和挑战。2019年11月20日;6(4):502-513。doi: 10.3934 / publichealth.2019.4.502。eCollection 2019。［文章］
3. Misasi J, Gilman MS, Kanekiyo M, Gui M, Cagigi A, Mulangu S, Corti D, Ledgerwood JE, Lanzavecchia A, Cunningham J, Muyembe-Tamfun JJ, Baxa U, Graham BS, Xiang Y, Sullivan NJ, McLellan JS:保护性人体抗体中和埃博拉病毒的结构和分子基础。科学。2016年3月18日;351(6279):1343-6。doi: 10.1126 / science.aad6117。Epub 2016年2月25日［文章］
4. Corti D、Misasi J、Mulangu S、Stanley DA、Kanekiyo M、Wollen S、Ploquin A、Doria-Rose NA、Staupe RP、Bailey M、Shi W、Choe M、Marcus H、Thompson EA、Cagigi A、Silacci C、cristina - rodriguez B、Perez L、Sallusto F、Vanzetta F、Agatic G、Cameroni E、Kisalu N、Gordon I、Ledgerwood JE、Mascola JR、Graham BS、Muyembe-Tamfun JJ、Trefry JC、Lanzavecchia A、Sullivan NJ:一种有效中和抗体对致命埃博拉病毒感染的保护性单一疗法。科学。2016年3月18日;351(6279):1339-42。doi: 10.1126 / science.aad5224。Epub 2016年2月25日［文章］
5. Gaudinski MR、Coates EE、Novik L、Widge A、Houser KV、Burch E、Holman LA、Gordon IJ、Chen GL、Carter C、Nason M、Sitar S、Yamshchikov G、Berkowitz N、Andrews C、Vazquez S、Laurencot C、Misasi J、Arnold F、Carlton K、Lawlor H、Gall J、Bailer RT、McDermott A、Capparelli E、Koup RA、Mascola JR、Graham BS、Sullivan NJ、Ledgerwood JE:靶向埃博拉病毒糖蛋白(VRC 608)的治疗性单克隆抗体mAb114的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性:一项开放标签的一期研究。《柳叶刀》杂志2019年3月2日;393(10174):889-898。doi: 10.1016 / s0140 - 6736(19) 30036 - 4。Epub 2019 1月24日。［文章］
6. Mulangu年代,多德勒,小戴维RT Tshiani Mbaya O, Proschan M, Mukadi D, Lusakibanza Manzo M, Nzolo D, Tshomba Oloma, Ibanda,阿里•R Coulibaly年代,莱文AC,包销R,迪亚兹J,莱恩HC, Muyembe-Tamfum JJ, Sivahera B,卡马拉M, Kojan R, R,沃克Dighero-Kemp B,曹H, Mukumbayi P, Mbala-Kingebeni P, Ahuka年代,艾伯特,Bonnett T,牧杖,Duvenhage M, Proffitt C,分类的M, Moench T, Aboulhab J, K巴雷特,卡希尔K, K锥,埃克斯R,汉斯莱L,海尔B,希格斯E, Ledgerwood J,皮尔森J,李晓燕，李晓燕，李晓燕。埃博拉病毒治疗方法的随机对照研究。2019年12月12日;381(24):2293-2303。doi: 10.1056 / NEJMoa1910993。Epub 2019年11月27日。［文章］
7. 每日医学:EBANGA (ansuvimab)注射液[链接］

外部链接

RxNav

2472152

维基百科

Ansuvimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	没有招聘	预防	Ebolavirus疾病	1
2、3	完成	治疗	埃博拉病毒	1
1	完成	治疗	健康成人对疫苗的免疫反应	1
不可用	可用	不可用	埃博拉出血热、	1

药物经济学

制造商

不可用

外包商

不可用

剂型

形式	路线	强度
冻干针剂、粉剂、溶液用;工具包	静脉注射	400毫克/ 8毫升

价格

不可用

专利

不可用

属性

状态

液体

实验属性

不可用

药物创建于2020年12月22日16:06 /更新于2021年8月06日21:26