识别

总结

Regdanvimab是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的单克隆抗体,用于治疗有进展为严重COVID-19风险的COVID-19患者。

品牌名称
Regkirona
通用名称
Regdanvimab
DrugBank加入数量
DB16405
背景

Regdanvimab (CT-P59)是一种靶向SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域(RBD)的重组人IgG1单克隆抗体。4它阻断了病毒刺突蛋白和血管紧张素转化酶2 (ACE2)之间的相互作用,ACE2允许病毒进入细胞,从而抑制了病毒复制的能力。研究regdanvimab作为COVID-19治疗候选疗法的试验始于2020年中期。13.2021年9月,它在韩国首次获得全面批准,3.随后于2021年11月加入欧盟。5

类型
生物技术
批准,临床实验
生物分类
基于蛋白质疗法
单克隆抗体(mAb)
蛋白质的化学公式
不可用
蛋白质平均体重
不可用
序列
Regdanvimab光链:elvltqppsvsaapgqkvtiscsgsssnignnyswyqqlgpgtapklliydnnkrpsgip drfsgsksgtssatlgitglqtgdeadyycgtwdsslsagvfgggteltvlgqpkaapsvt lfppsseelqankatlvclifypgavtvawkadgspvkagvettkpskqsnnkyaass ylsltpeqwkshrsyscqvvgstvektvaptecs
> Regdanvimab重链:QITLKESGPTLVKPTQTLTLTCSFSGFSLSTSGVGVGWIRQPPGKALEWLALIDWDDNKY HTTSLKTRLTISKDTSKNQVVLTMTNMDPVDTATYYCARIPGFLRYRNRYYYYGMDVWGQ GTTVTVSSASTKGPSVFPLAPSSKSTSGGTAALGCLVKDYFPEPVTVSWNSGALTSGVHT FPAVLQSSGLYSLSSVVTVPSSSLGTQTYICNVNHKPSNTKVDKRVEPKSCDKTHTCPPC PAPELLGGPSVFLFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSHEDPEVKFNWYVDGVEVHNAKT KPREEQYNSTYRVVSVLTVLHQDWLNGKEYKCKVSNKALPAPIEKTISKAKGQPREPQVY TLPPSRDELTKNQVSLTCLVKGFYPSDIAVEWESNGQPENNYKTTPPVLDSDGSFFLYSK LTVDKSRWQQGNVFSCSVMHEALHNHYTQKSLSLSPGK
引用:
  1. 蛋白质数据库:与中和抗体CT-P59复合的COVID-19病毒刺突受体结合域的晶体结构[链接
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同义词
  • Regdanvimab
外部id
  • CT P59
  • CT-P59
  • CTP59

药理学

指示

Regdanvimab在欧盟被用于治疗不需要补充氧气和有进展为严重COVID-19风险的成年COVID-19患者。4

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑箱警告
避免危及生命的不良药物事件
改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害风险,等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件,提高临床决策支持。
了解更多
药效学

Regdanvimab通过阻断SARS-CoV-2病毒的进入发挥抗病毒活性。4应在COVID-19症状出现7天内给予,并以单次静脉输注的方式给予。regdanvimab在静脉给药期间和之后出现过敏反应,包括输液相关反应和过敏反应,在给药期间和给药结束后一小时内应观察患者,以监测输液相关反应的症状,如发热、呼吸困难、心律失常和寒颤。4

的作用机制

Regdanvimab是一种重组人IgG1单克隆抗体,靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域(RBD)。47病毒刺突蛋白和血管紧张素转化酶2 (ACE2)受体之间的相互作用促进了病毒进入宿主细胞——通过阻止这种相互作用,regdanvimab通过阻止细胞进入和随后的病毒复制来中和SARS-CoV-2。regdanvimab与刺突蛋白RBD之间的结合作用与大多数其他中和抗体不同,因为regdanvimab与RBD蛋白三聚体的结合完全是“向上”构象,并且与大多数其他ace2阻断抗体的方向不同。2

目标 行动 生物
一个斯派克糖蛋白
抗体
SARS-CoV-2
吸收

C均值马克斯和AUC0-inf新冠肺炎患者静脉注射regdanvimab 40 mg/kg后,其阳性剂量分别为1017 μg /mL和182095 μg⋅h/ mL。46

的体积分布

在COVID-19患者静脉给予regdanvimab 40 mg/kg后,稳态表观分布体积为83 mL/kg。4

蛋白结合

不可用

新陈代谢

regdanvimab是一种重组IgG1抗体,它很可能像内源性IgG1一样被降解为更小的肽和氨基酸。4

路线的消除

Regdanvimab可能通过正常的免疫球蛋白降解途径被消除。4

半衰期

新冠肺炎患者静脉给药40 mg/kg后,regdanvimab的平均终末半衰期为17天。4

间隙

新冠肺炎患者静脉给药40 mg/kg后,regdanvimab的平均清除率为0.20 mL/hr/kg。4

的不利影响
改善决策支持和研究成果必威国际app
有结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,发生率。
了解更多
利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app
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毒性

在临床试验中,单剂量达8000毫克的ragdanvimab已被用于患者,没有剂量限制毒性的证据。4在怀疑过量的情况下,按照临床指示采用一般的支持措施。

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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药物 交互
Imlifidase Regdanvimab与Imlifidase合用可降低疗效。
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国际/其他品牌
Regkirona (Celltrion医疗)
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Regkirona 注入,解决方案,集中精神 60毫克/毫升 静脉注射 Celltrion医疗匈牙利Kft。 2021-11-18 不适用 欧盟旗帜

类别

药物类别
化学分类所提供的Classyfire
描述
不可用
王国
有机化合物
超类
有机酸
羧酸及其衍生物
子课
氨基酸,多肽和类似物
直接父
选择父母
不可用
不可用
分子框架
不可用
外部描述符
不可用
受影响的生物
  • SARS-CoV-2

化学标识符

UNII
I0BGE6P6I6
化学文摘号
2444308-95-4

参考文献

合成参考

金正日C, Ryu DK,李J,金易,Seo JM, Kim YG Jeong JH,金,金,金P, Bae JS、垫片EY、李女士,金女士,能剧H,公园GS,公园JS,儿子D, Y,李约,Kwon KS,李司法院,李H,杨JS,金正日KC,金正日党卫军,吸引嗯,金JW,公园女士,余公里,金SM,金正日呃,公园SJ, Jeong圣,CH,歌Y,顾SH,哦,H,古永锵BS,香港JJ, Ryu厘米,公园WB,哦,MD,彩YK、李SY:治疗中和抗体针对SARS-CoV-2突起蛋白受体结合域。2021年1月12日;12(1):288。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20602 - 5。

一般引用
  1. Tuccori M、Ferraro S、Convertino I、Cappello E、Valdiserra G、Blandizzi C、Maggi F、Focosi D:抗sars - cov -2中和单克隆抗体:临床管道。马伯。Jan-Dec 2020; 12(1): 1854149。doi: 10.1080 / 19420862.2020.1854149。[文章
  2. 金正日C, Ryu DK,李J,金易,Seo JM, Kim YG Jeong JH,金,金,金P, Bae JS、垫片EY、李女士,金女士,能剧H,公园GS,公园JS,儿子D, Y,李约,Kwon KS,李司法院,李H,杨JS,金正日KC,金正日党卫军,吸引嗯,金JW,公园女士,余公里,金SM,金正日呃,公园SJ, Jeong圣,CH,歌Y,顾SH,哦,H,古永锵BS,香港JJ, Ryu厘米,公园WB,哦,MD,彩YK、李SY:治疗中和抗体针对SARS-CoV-2突起蛋白受体结合域。2021年1月12日;12(1):288。doi: 10.1038 / s41467 - 020 - 20602 - 5。[文章
  3. Syed YY: Regdanvimab:第一次批准。2021年11月1日。pii: 10.1007 / s40265 - 021 - 01626 - 7。doi: 10.1007 / s40265 - 021 - 01626 - 7。[文章
  4. 产品特性概述:Regkirona (regdanvimab)浓缩液静脉输注[链接
  5. EMA COVID-19新闻:EMA建议批准两种单克隆抗体药物[链接
  6. EMA CHMP评估报告:Celltrion使用regdanvimab治疗COVID-19 [链接
  7. 蛋白质数据库:与中和抗体CT-P59复合的COVID-19病毒刺突受体结合域的晶体结构[链接
维基百科
Regdanvimab

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
2、3 完成 治疗 2019冠状病毒病 1
1 完成 筛选 2019冠状病毒病 1
1 完成 治疗 2019冠状病毒病 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
注入,解决方案,集中精神 静脉注射 60毫克/毫升
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

目标

建立、预测和验证机器学习模型
使用我们的结构化和循证数据集开启新
洞察和加速药物研究。必威国际app
了解更多
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种类
蛋白质
生物
SARS-CoV-2
药理作用
是的
行动
抗体
策展人评论
Regdanvimab与SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域(RBD)结合。
通用函数
刺突蛋白S1通过与宿主受体相互作用将病毒粒子粘附在细胞膜上,引发感染。与人ACE2受体结合并将病毒内化到宿主细胞的核内体中可诱导穗状糖蛋白的构象变化(PubMed:32142651, PubMed:32075877, PubMed:32155444)。还使用人类TMPRSS2在人类肺细胞中启动,这是病毒进入的必要步骤(PubMed:32142651)。也可以由宿主furin处理(PubMed:32362314)。组织蛋白酶CTSL的蛋白水解可以揭开S2的融合肽,激活核内体内的膜融合。
特定的功能
宿主细胞表面受体结合
基因名字
年代
Uniprot ID
P0DTC2
Uniprot名字
斯派克糖蛋白
分子量
141177.29哒
参考文献
  1. 产品特性概述:Regkirona (regdanvimab)浓缩液静脉输注[链接

药物创建于2020年12月23日16:31 /更新于2021年11月16日19:41