识别
- 总结
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Darvadstrocel是一种间充质干细胞高级疗法，用于治疗非活动性或轻度活动性腔内克罗恩病成人患者的复杂肛周瘘，至少一种标准治疗方法反应不充分。
- 通用名称
- Darvadstrocel
- 药物库登录号
- DB16581
- 背景
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Darvadstrocel是通过抽脂从健康捐赠者的皮下脂肪组织中提取的扩增人异基因脂肪源间充质干细胞的混悬液。1darvadstocel于2018年3月23日首次获得欧盟委员会批准，品牌名为Alofisel。当瘘管对至少一种常规或生物疗法反应不充分时，它适用于非活动性或轻度活动性腔内克罗恩病成年患者的复杂肛周瘘的治疗。5这是欧洲批准的首个间充质干细胞治疗适应症。肛周瘘是克罗恩病的一种常见表现，通常难以控制，因为它可能与复杂的表现和症状有关。darvadstroel具有免疫调节和抗炎作用:旨在减少肛周瘘的局部炎症和增强组织修复。1
- 类型
- 生物技术
- 组
- 批准,实验
- 生物分类
-
细胞移植疗法
其他细胞移植疗法 - 同义词
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- Darvadstrocel
- 外部id
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- cx - 601
- CX601
药理学
- 指示
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darvadstocel适用于非活动性或轻度活动性腔内克罗恩病成人患者的复杂肛周瘘的治疗，当瘘对至少一种常规或生物疗法反应不充分时。只有在瘘管调理后才能使用达瓦曲赛尔。5
降低药物开发失败率构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。 - 相关条件
- 禁忌症和黑盒子警告
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避免危及生命的药物不良事件提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。 - 药效学
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darvadstocel介导免疫调节和抗炎作用，使瘘道周围的组织愈合。它通过促进抗炎分子的分泌和发送旁分泌信号来维持局部抗炎环境。2在临床试验中，在复杂肛周瘘管周围组织中给予darvadstroel与安慰剂相比，在24周时缓解率增加:在52周时，这种效果在50%以上的患者中维持。1
- 作用机制
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肛周瘘是克罗恩病的常见表现。1它通常表现为穿透肠腔和肛周皮肤表面的裂缝，并伴有局部炎症，细菌感染和粪便污染可加剧炎症。5在炎症部位，淋巴细胞浸润增加，炎症细胞因子(如白细胞介素(IL)-6, TNF-α， IL - 12)释放增加，基质金属蛋白酶(MMP)酶上调。1，5
肛周瘘的发病机制尚不清楚;然而，有证据表明上皮细胞-间充质转化(EMT)涉及，3.在其他被提出的机制中，比如由于遗传易感性而改变的免疫反应1以及基质重塑酶的过表达。2EMT是一种生物过程，通过该过程，细胞的上皮特征被重新编程以采用间充质表型。具有间充质表型的细胞具有增加的侵袭和转移潜力。EMT的特征是mmp表达增加，mmp诱导的细胞外基质降解，细胞极性和侵袭能力的丧失。4虽然EMT是上皮损伤后肠屏障恢复的正常生理反应，但TGF-β、IL-13等免疫介质可异常上调EMT，使其成为有害过程。2
Darvadstrocel含有扩增的人异基因脂肪来源间充质干细胞。其治疗作用的主要模式来自其免疫调节和抗炎作用，而不是刺激组织再生的能力。2直接注射到组织损伤部位，激活的免疫细胞释放的炎症因子-如IFN-γ -激活darvadstrocel或扩大的脂肪干细胞。5Darvadstrocel抑制T细胞活化和增殖;树突状细胞分化、成熟与功能;b细胞分化;自然杀伤细胞(NKC)增殖。通过减少树突状细胞和NKCs的促炎细胞因子分泌，达伐曲赛尔诱导了一个更抗炎的微环境。Darvadstrocel还能增强IL-10和转化生长因子-β的产生，这两种细胞因子都是促进T细胞生长的细胞因子注册抑制Th1细胞分化。1，2
- 吸收
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药代动力学信息不适用。
- 配送量
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在无胸腺大鼠通过肛周和直肠内注射人类扩张脂肪干细胞的临床前试验中，细胞在注射部位的直肠和空肠中可检测到至少14天，3个月后无法检测到。5
- 蛋白结合
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药代动力学信息不适用。
- 新陈代谢
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药代动力学信息不适用。
- 淘汰路线
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药代动力学信息不适用。
- 半衰期
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药代动力学信息不适用。
- 间隙
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药代动力学信息不适用。
- 的不利影响
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改进决策支持和研究结果必威国际app有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app - 毒性
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没有LD的信息50darvadstrocel。目前还没有过量用药的报告。5
- 通路
- 不可用
- 药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
- 不可用
的相互作用
- 药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
-
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。不可用
- 食物相互作用
- 没有发现相互作用。
产品
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来自全球10多个地区的药品信息我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量，形式，标签，给药途径和上市期限。获取全球10多个地区的药品信息。 - 品牌处方产品
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名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像 Alofisel 注入,暂停 5000000细胞/毫升 Intralesional 武田制药A/S 2020-12-16 不适用 欧盟 
类别
- ATC代码
- L04AX08 - darvadstroel
- 药物类别
- 分类
- 没有分类
- 受影响的生物
-
- 人类和其他哺乳动物
化学标识符
- UNII
- 31日w7r94kyt
- 化学文摘号
- 不可用
参考文献
- 一般引用
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- darvadstroel:治疗克罗恩病难治性复杂肛周瘘的综述。BioDrugs。2018年12月,32(6):627 - 634。doi: 10.1007 / s40259 - 018 - 0311 - 4。(文章]
- 孟ZW，鲍姆加特DC:达伐曲塞尔治疗克罗恩病肛周瘘。专家Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;14(6):405-410。doi: 10.1080 / 17474124.2020.1764349。Epub 2020 5月20日。(文章]
- Bataille F, Rohrmeier C, Bates R, Weber A, Rieder F, Brenmoehl J, Strauch U, Farkas S, Furst A, Hofstadter F, Scholmerich J, Herfarth H, Rogler G:克罗恩病瘘管发病过程中上皮间充质转化作用的证据。肠炎病2008年11月14日(11):1514-27。doi: 10.1002 / ibd.20590。(文章]
- Kalluri R, Weinberg RA:上皮-间充质转化的基础。《中国临床投资》，2009年第6期，第6期，第1 -8页。doi: 10.1172 / JCI39104。(文章]
- 产品特性概述:注射用阿洛菲塞尔(达瓦曲赛尔)混悬液[链接]
- 欧洲药物管理局:阿洛菲塞尔(达伐曲塞)[链接]
- 外部链接
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- 维基百科
- Darvadstrocel
临床试验
- 临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
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阶段 状态 目的 条件 数 4 招聘 治疗 复杂性肛周瘘/克罗恩病 1 3. 主动不招聘 其他 复杂性肛周瘘/克罗恩病 1 3. 主动不招聘 治疗 成年克罗恩病患者的复杂肛周瘘 1 3. 主动不招聘 治疗 2019冠状病毒病(COVID - 19)/克罗恩病 1 3. 招聘 治疗 复杂性肛周瘘/2019冠状病毒病(COVID - 19)/克罗恩病 1 1、2 完成 治疗 肛门瘘管/克罗恩病 1 1、2 完成 治疗 克罗恩病/直肠阴道瘘 1 1、2 未知的状态 治疗 溃疡性结肠炎 1 不可用 完成 不可用 克罗恩病/瘘肛周的 1 不可用 招聘 不可用 克罗恩病 1
药物经济学
- 制造商
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不可用
- 外包商
-
不可用
- 剂型
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形式 路线 强度 注入,暂停 Intralesional 5000000细胞/毫升 - 价格
- 不可用
- 专利
- 不可用
属性
- 状态
- 不可用
- 实验属性
- 不可用
药物创建于2021年2月09日21:44 /更新于2022年1月18日10:52