Lisocabtagene maraleucel

识别

总结

Lisocabtagene maraleucelCAR - t细胞疗法用于治疗耐药或更严重的b细胞淋巴瘤。

品牌名称

Breyanzi

通用名称

Lisocabtagene maraleucel

药物库登录号

DB16582

背景

异八溴二烯马aleucel是一种嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法，类似于brexucabtagene autoleucel而且axicabtagene ciloleucel．^8，10Lisocabtagene maraleucel是一种转基因的自体t细胞疗法，靶向b淋巴细胞表面抗原B4 CD19。¹⁰

CAR - t细胞疗法改变了b细胞淋巴瘤的治疗方法，与标准疗法相比显著提高了生存率。⁸然而，CAR - t细胞疗法对不太严重的b细胞淋巴瘤疗效的数据缺乏。⁸尽管有不良反应，但大多数患者在1年的时间内生活质量总体提高。⁸

liscababtagene maraleucel于2021年2月5日获得FDA批准⁹2022年4月5日获得欧共体批准。¹²随后于2022年5月6日获得加拿大卫生部批准。¹³

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植疗法
自体细胞移植

同义词

liso-cel
Lisocabtagene maraleucel

外部id

jcar - 017
JCAR017

药理学

指示

马aleucel Lisocabtagene用于治疗经过≥2种全身治疗(弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤)后复发或难治性大b细胞淋巴瘤的成人。^10，11

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

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使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

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相关条件

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

Lisocabtagene maraleucel是一种CAR - t细胞疗法，用于治疗≥2种全身治疗后复发或难治性大b细胞淋巴瘤(弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤)的成人。¹⁰它有很长的作用时间，因为它可以在注射后一年在患者中检测到。¹⁰患者应了解细胞因子释放综合征、HIV假阳性检测、对其驾驶能力的影响、过敏、感染、细胞减少、卵黄球蛋白血症和继发性恶性肿瘤的风险。¹⁰

作用机理

Lisocabtagene maraleucel是嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法，靶向CD19，也被称为b淋巴细胞表面抗原B4。¹⁰CAR由FMC63单克隆抗体单链可变片段、IgG4铰链区、CD28跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和CD3ζ激活结构域组成。¹⁰FMC63是一种靶向CD19的IgG2a小鼠单克隆抗体。¹IgG4铰链区可与Fcγ受体相互作用，调节造血细胞的反应。^2，3.CD28跨膜结构域可以刺激t细胞的活性或耐受性。⁴4-1BB增强细胞毒性t细胞活性以及干扰素-γ的产生。⁵CD23ζ胞质结构域通过t细胞表面粘附分子CD2介导t细胞激活。⁶

目标	行动	生物
Ub淋巴细胞抗原CD19	粘结剂	人类

吸收

liscabtagene maraleucel达到中位C_马克斯23928.2拷贝/µg，中位AUC为213730拷贝*天/µg。⁷t细胞达到增殖峰值的中位时间为12天。^7，10

与没有反应的患者相比，部分或完全反应的患者C增加了3.55倍_马克斯AUC增加2.72倍。⁷与无应答者相比，基线肿瘤负荷较高的患者C_马克斯，细胞因子释放综合征患者增加2.29倍，神经事件患者增加3.34倍。⁷

分布量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

消除路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

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利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

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毒性

关于异八溴烯maraleucel过量的数据还没有现成的资料。¹⁰服用过量的患者可能会经历严重感染、严重和长期的细胞减少、低丙种球蛋白血症、细胞因子释放综合征和神经毒性的风险和严重程度增加。¹⁰在过量的情况下，启动对症和支持性措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Articaine	当马aleucel与阿替卡因联合使用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
苯坐卡因	当马aleucel与苯佐卡因联合使用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
苯甲醇	当马来酸异cabtagene maraleucel与苯甲醇结合时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
Bupivacaine	当马aleucel与布比卡因联合使用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
布大卡因	当马aleucel liscabtagene与Butacaine合用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
氨苯丁酯	当马aleucel liscabtagene与Butamben合用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
辣椒素	高铁血红蛋白血症的风险或严重程度可增加时，liscababtagene maraleucel与辣椒素结合。
Chloroprocaine	当马来酸异丁二烯与氯普鲁卡因合用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度可增加。
二丁卡因	当马aleucel liscabtagene与Cinchocaine合用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。
可卡因	当马aleucel liscabtagene与可卡因合用时，高铁血红蛋白血症的风险或严重程度会增加。

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食物相互作用

没有发现相互作用。

产品

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国际/其他品牌

百时美施贵宝(Breyanzi)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Breyanzi	悬架	120000000细胞	静脉注射	Celgene公司	不适用	不适用
Breyanzi		35550000细胞/毫升	静脉注射	百时美施贵宝制药	2022-05-04	不适用

混合的产品

的名字	成分	剂量	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel(50000000 1/5mL)+ liscabtagene maraleucel(50000000 1/5mL)	注入,暂停;工具包	静脉注射	朱诺治疗公司	2021-02-05	不适用
Breyanzi	Lisocabtagene maraleucel(50000000 1/5mL)+ liscabtagene maraleucel(50000000 1/5mL)	注入,暂停;工具包	静脉注射	朱诺治疗公司	2021-02-05	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: 7 k2yoj14x0
化学文摘号: 不可用

参考文献

一般引用

Zola H, MacArdle PJ, Bradford T, Weedon H, Yasui H, Kurosawa Y:嵌合CD19单克隆抗体的制备及鉴定。免疫细胞生物学。1991年12月;69 (Pt 6):411-22。doi: 10.1038 / icb.1991.58。［文章］
戴维斯AM，萨顿BJ:人类IgG4:结构的视角。免疫杂志2015年11月;268(1):139-59。doi: 10.1111 / imr.12349。［文章］
Nimmerjahn F, Ravetch JV: Fcgamma受体作为免疫反应的调节器。免疫免疫学杂志2008年1月8(1):34-47。doi: 10.1038 / nri2206。［文章］
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Vinay DS, Kwon BS: 4-1BB (CD137)，一种可诱导共刺激受体，作为癌症治疗的特异性靶点。BMB代表2014年3月47(3):122-9。doi: 10.5483 / bmbrep.2014.47.3.283。［文章］
Howard FD, Moingeon P, Moebius U, McConkey DJ, Yandava B, Gennert TE, Reinherz EL: CD3 zeta细胞质结构域介导cd2诱导的T细胞激活。中华医学杂志1992年7月1日;176(1):139-45。doi: 10.1084 / jem.176.1.139。［文章］
Abramson JS, Palomba ML, Gordon LI, Lunning MA, Wang M, Arnason J, Mehta A, Purev E, Maloney DG, Andreadis C, Sehgal A, Solomon SR, Ghosh N, Albertson TM, Garcia J, Kostic A, Mallaney M, Ogasawara K, Newhall K, Kim Y, LI D, Siddiqi T:用于复发或难治大b细胞淋巴瘤患者的Lisocabtagene maraleucel (TRANSCEND NHL 001):一项多中心无间隙设计研究。《柳叶刀》。2020年9月19日;396(10254):839-852。doi: 10.1016 / s0140 - 6736(20) 31366 - 0。Epub 2020 9月1日。［文章］
Vitale C, Strati P: CAR - t细胞治疗b细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病:临床试验和现实世界的经验。2020年5月27日;10:849。doi: 10.3389 / fonc.2020.00849。eCollection 2020。［文章］
FDA批准异cabtagene maraleucel用于复发或难治性大b细胞淋巴瘤[链接］
FDA批准药品:Breyanzi静脉输注[链接］
EMA批准药品:Breyanzi静脉输注[链接］
百时美施贵宝获欧盟委员会批准CAR - T细胞疗法Breyanzi(异cababtagene maraleucel)治疗某些复发或难治性大b细胞淋巴瘤[链接］
加拿大卫生部批准药品:BREYANZI静脉输注药[链接］

外部链接

RxNav: 2479136
维基百科: Lisocabtagene_maraleucel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
2	主动不招聘	治疗	B细胞淋巴瘤(BCL)/弥漫性大b细胞淋巴瘤/疾病,淋巴组织/免疫系统紊乱/Immunoproliferative障碍/淋巴紊乱/恶性淋巴瘤/肿瘤的组织学类型/肿瘤疾病/非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
2	主动不招聘	治疗	B细胞淋巴瘤(BCL)/弥漫性大b细胞淋巴瘤/非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
2	主动不招聘	治疗	非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
2	招聘	预防	b细胞非霍奇金淋巴瘤	1
2	招聘	治疗	非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
1	主动不招聘	治疗	弥漫性大b细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤(MCL)/非霍奇金淋巴瘤(NHL)/原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL)	1
1	招聘	治疗	复发弥漫性大b细胞淋巴瘤/复发性弥漫性大b细胞淋巴瘤，未另行说明/3b级滤泡性淋巴瘤/复发原发性纵隔(胸腺)大b细胞淋巴瘤/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤，未另行说明/3b级难治滤泡性淋巴瘤/难治性原发性纵隔(胸腺)大b细胞淋巴瘤/转化惰性b细胞非霍奇金淋巴瘤为弥漫性大b细胞淋巴瘤	1
1、2	主动不招聘	治疗	b细胞慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤	1
1、2	主动不招聘	治疗	弥漫性大b细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/非霍奇金淋巴瘤(NHL)	1
1、2	招聘	治疗	非霍奇金淋巴瘤(NHL)/前体细胞淋巴母细胞性白血病-淋巴瘤	1