Idecabtagene vicleucel

识别

总结

Idecabtagene vicleucel是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的自体t细胞疗法。

品牌名称

Abecma

通用名称

Idecabtagene vicleucel

DrugBank加入数量

DB16665

背景

多发性骨髓瘤是一种浆细胞快速分裂失控的癌症。²这些癌细胞一般表达b细胞成熟抗原，而很少在非癌细胞上表达。²多发性骨髓瘤通常用免疫调节剂来治疗lenalidomide，⁶一种蛋白酶体抑制剂bortezomib，或抗cd38单克隆抗体之类isatuximab．⁸

Idecabtagene vicleucel，也被称为bb2121，是一种嵌合抗原受体(CAR) t细胞治疗类似axicabtagene ciloleucel而且brexucabtagene autoleucel．^1，2，9这些疗法包括从病人身上提取t细胞并对其进行基因操作，使其表达肿瘤特异性抗原的CAR。¹异丁烯vicleucel嵌合抗原受体包括抗b细胞成熟抗原scfv靶向结构域、CD3ζ t细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域。⁹伊替卡他烯vicleucel被认为是复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的第五线治疗药物。⁹

Idecabtagene vicleucel于2021年3月26日获得FDA批准。¹⁰

类型

生物技术

组

批准

生物分类

细胞移植治疗
细胞自体移植

同义词

抗bcma CAR - T细胞
IDE-CEL
Idecabtagene vicleucel

外部id

BB 2121
bb - 2121
BB2121

药理学

指示

Idecabtagene vicleucel用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者曾尝试过至少4种其他疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗cd38单克隆抗体。⁹

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
通过基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测性机器学习模型。

看看

相关条件

禁忌症和黑箱警告

避免危及生命的不良药物事件

改进临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

了解更多

药效学

Idecabtagene vicleucel是一种b细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体t细胞疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。⁹它的行动持续时间很长，因为扩张需要几天时间。⁹应该建议患者注意过敏、感染、长时间细胞减少、低丙种球蛋白血症、继发性恶性肿瘤的风险，并在治疗后至少8周内避免开车。⁹

的作用机制

多发性骨髓瘤是一种浆细胞快速分裂失控的癌症。²这些癌细胞一般表达b细胞成熟抗原，而很少在非癌细胞上表达。²

异丁烯vicleucel嵌合抗原受体包括抗b细胞成熟抗原scfv靶向结构域、CD3ζ t细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域。⁹单链可变片段(scFv)允许CAR的b细胞成熟抗原特异性。^5，9CD23ζ胞质结构域通过t细胞表面粘附分子CD2介导t细胞激活。^3.4-1BB增强细胞毒性t细胞活性以及干扰素-γ的产生。⁴

异丁烯胶粘细胞与b细胞成熟抗原表达细胞结合。⁹与靶点的结合导致了去甲基亚苯贴膜细胞的增殖，细胞因子的分泌和靶向细胞的裂解。⁹

目标	行动	生物
一个肿瘤坏死因子受体超家族成员17	粘结剂	人类

吸收

Idecabtagene vicleucel达到几何平均值C_马克斯256,333个拷贝/µg，中位数为T_马克斯的几何平均AUC_0-28天3088455天* /µg副本。⁹

的体积分布

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢

不可用

路线的消除

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响

改善决策支持和研究成果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，发生率。

了解更多

利用我们结构化的不良影响数据改善决策支持和研究结果。必威国际app

了解更多

毒性

关于过量使用伊替卡布烯的资料还没有现成的资料。⁹然而，服用过量的患者可能会经历不良反应的风险和严重程度增加，包括细胞因子释放综合征、感染、疲劳和肌肉骨骼疼痛。⁹对患者应采取对症支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

没有医疗保健提供者的帮助，不应解释此信息。如果您认为您正在经历交互，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互并不一定意味着没有交互存在。

药物	交互
整合药物之间软件中的交互
Darbepoetin阿尔法	血栓形成的风险或严重程度可增加达别泊丁与异卡布他烯vicleucel合用。
促红细胞生成素	当促红细胞生成素与vicleucel Idecabtagene合用时，血栓形成的风险或严重程度会增加。
甲氧基聚乙二醇-红细胞生成素	当甲氧基聚乙二醇-促红细胞生成素β与异卡布他烯vicleucel联合使用时，血栓形成的风险或严重程度可能会增加。
Peginesatide	血栓形成的风险或严重程度可能会增加，当吡喹噻肽与异卡他烯vicleucel合用时。

确定潜在的用药风险

轻松比较多达40种药物与我们的药物相互作用检查。

获取严重程度评级、描述和管理建议。

了解更多

食物相互作用

没有发现的交互。

产品

来自全球10多个地区的药品信息

我们的数据集提供批准的产品信息，包括:
剂量、剂型、标签、给药途径和销售期限。

现在访问

获取全球10多个地区的药品信息。

现在访问

国际/其他品牌

Abecma (Bristol Myers Squibb;蓝鸟生物有限公司)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束
Abecma	悬架	520000000细胞	静脉注射	Celgene公司	不适用	不适用
Abecma	悬架	300000000 1/1	静脉注射	Celgene公司公司	2021-03-26	不适用
Abecma	悬架	380000000细胞	静脉注射	百时美施贵宝制药	2021-10-07	不适用

类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

不可用

化学标识符

UNII: 8 px1x7ug4d
化学文摘号: 不可用

参考文献

一般引用

Marzal-Alfaro MB, Escudero-Vilaplana V, Revuelta-Herrero JL, Collado-Borrell R, Herranz-Alonso A, Sanjurjo-Saez M:嵌合抗原受体T细胞治疗管理和安全性:多学科团队视角下的实用工具。2021年3月11日;11:636068。doi: 10.3389 / fonc.2021.636068。eCollection 2021。［文章］
Abramson HN: b细胞成熟抗原(BCMA)作为复发和/或难治性多发性骨髓瘤新药开发的靶点。国际分子科学。2020 7月22日;21(15)。pii: ijms21155192。doi: 10.3390 / ijms21155192。［文章］
Howard FD, Moingeon P, Moebius U, McConkey DJ, Yandava B, Gennert TE, Reinherz EL: CD3 zeta细胞质结构域介导cd2诱导的T细胞激活。中华医学杂志1992年7月1日;176(1):139-45。doi: 10.1084 / jem.176.1.139。［文章］
Vinay DS, Kwon BS: 4-1BB (CD137)，一种可诱导共刺激受体，作为癌症治疗的特异性靶点。BMB代表2014年3月47(3):122-9。doi: 10.5483 / bmbrep.2014.47.3.283。［文章］
Ahmad ZA, Yeap SK, Ali AM, Ho WY, Alitheen NB, Hamid M:单链抗体原理及临床应用。临床发展免疫学杂志2012;2012:980250。doi: 10.1155 / 2012/980250。Epub 2012年3月15日［文章］
来那度胺-目前对其机理性质的理解。抗癌药物医学化学2011年3月11日(3):315-26。doi: 10.2174 / 187152011795347487。［文章］
Okazuka K, Ishida T:多发性骨髓瘤的蛋白酶体抑制剂。2018年9月1日;48(9):785-793。doi: 10.1093 / jjco / hyy108。［文章］
Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, Gahvari ZJ, McGehee E, Jagosky MH, Gupta R, Varnado W, Fiala MA, Chhabra S, Malek E, Mansour J, Paul B, Barnstead A, Kodali S, Neppalli A, Liedtke M, Narayana S, Godby KN, Kang Y, Kansagra A, Umyarova E, Scott EC, Hari P, Vij R, Usmani SZ, Callander NS, Kumar SK, Costa LJ: cd38靶向单克隆抗体治疗难治性多发性骨髓瘤患者的结果。白血病。2019年9月,33(9):2266 - 2275。doi: 10.1038 / s41375 - 019 - 0435 - 7。2019年3月11日。［文章］
FDA批准药品:Abecma(伊替卡他烯Vicleucel)静脉输液[链接］
FDA批准函:Idecabtagene Vicleucel [链接］

外部链接

RxNav: 2536430
维基百科: Idecabtagene_vicleucel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3.	招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1
2	积极不招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1
2	招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	3.
1	积极不招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	2
1、2	招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1
0	没有招聘	治疗	多发性骨髓瘤(MM)	1
不可用	可用	不可用	多发性骨髓瘤(MM)	1