小鼠胶原中异基因培养的角质形成细胞和真皮成纤维细胞

识别

总结

小鼠胶原中异基因培养的角质形成细胞和真皮成纤维细胞是一种可行的、生物工程的、异体的、细胞化的支架产品,应用于深度热烧伤,以帮助愈合。

品牌名称
StrataGraft
通用名称
小鼠胶原中异基因培养的角质形成细胞和真皮成纤维细胞
药物库登录号
DB16709
背景

Stratagraft(异基因培养的角质形成细胞和小鼠胶原-dsat中的真皮成纤维细胞)是一种异基因细胞化支架产品,用于治疗临床需要手术干预的含有完整真皮元件的成人热烧伤(也称为深度部分厚度烧伤)。2它是作为自体移植的替代方案开发的,自体移植是指将病人自己的皮肤采集并移植到烧伤部位,而自体移植的缺点是在移植部位产生一个新的伤口。3.

Stratagraft由两种实验室培养的皮肤细胞,角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成,它们一起生长在小鼠胶原蛋白基质上,形成双层结构(即细胞化支架)。含有该支架产品的薄片被应用于烧伤部位,由于它们含有代谢活性和活性细胞,提供各种人类生长因子和细胞因子以及细胞外基质蛋白,所有这些已知都涉及伤口修复。该产品不会永久移植,而是随着时间的推移被患者自己的细胞所取代,这可以减少甚至消除对自体移植的需求。2

Stratagraft早在2009年就处于开发的早期阶段1并于2021年6月获得FDA的全面批准。3.

类型
生物技术
批准
生物分类
细胞移植疗法
其他细胞移植疗法
同义词
  • 异基因培养的角质形成细胞和小鼠胶原真皮成纤维细胞
  • 活的和代谢活性的异基因人NIKS角质形成细胞和人皮肤成纤维细胞的细胞化层状支架

药理学

指示

Stratagraft是一种异基因细胞化支架产品,用于治疗临床需要手术干预的含完整真皮元件的成人热烧伤(深度部分厚度烧伤)。2

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
看看
相关条件
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,等等。
了解更多
避免危及生命的药物不良事件,提高临床决策支持。
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药效学

Stratagraft是一种外用矩形薄片,用于切除和清创的热创面,以帮助愈合,其功能与自体皮肤移植大致相似。2

作用机制

Stratagraft由小鼠胶原蛋白基质组成,内含人角质形成细胞和真皮成纤维细胞。由于这些细胞具有活力和代谢活性,它们会分泌人类生长因子和细胞因子,帮助愈合受影响的组织。随着时间的推移,Stratagraft细胞会慢慢被患者自己的细胞所取代,这有助于伤口闭合,并有助于消除或减少对自体皮肤移植(即自体移植)的需求。2

吸收

不可用

配送量

不可用

蛋白结合

不可用

新陈代谢
不可用
淘汰路线

不可用

半衰期

不可用

间隙

不可用

的不利影响
改进决策支持和研究结果必威国际app
有结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,以及发病率。
了解更多
利用我们结构化的不良反应数据改善决策支持和研究结果。必威国际app
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毒性

以下管理14厘米2(~25% BSA)对免疫功能低下无胸腺裸鼠全层创面的影响,未观察到局部或全身毒性的证据。2

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下,不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动,请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互
洗必泰 异基因培养的角质形成细胞和小鼠胶原真皮成纤维细胞与洗必泰联合使用可降低其治疗效果。
磺胺米隆 异基因培养的角质形成细胞和小鼠胶原真皮成纤维细胞与Mafenide联合使用可降低其治疗效果。
磺胺嘧啶银 异基因培养的角质形成细胞和小鼠胶原真皮成纤维细胞与磺胺嘧啶银联用可降低其治疗效果。
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食物相互作用
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产品

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国际/其他品牌
StrataGraft (Stratatech Corporation)
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
StrataGraft 细胞表 1 cm2/1cm2 局部 Stratatech公司 2021-06-15 不适用 美国国旗
StrataGraft 细胞表 1 cm2/1cm2 局部 Stratatech公司 2021-06-15 不适用 美国国旗

类别

药物类别
分类
没有分类
受影响的生物
  • 人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII
不可用
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. Schurr MJ, Foster KN, Centanni JM, Comer AR, Wicks A, Gibson AL, Thomas-Virnig CL, Schlosser SJ, Faucher LD, Lokuta MA, Allen-Hoffmann BL: StrataGraft的I/II期临床评估:一种稳定的、无病原体的人体皮肤替代品。中华创伤杂志2009年3月;66(3):866-73;讨论873 - 4。doi: 10.1097 / TA.0b013e31819849d6。[文章
  2. FDA批准药品:Stratagraft(小鼠胶原中异基因培养角质形成细胞和真皮成纤维细胞- dsat)外用[链接
  3. FDA批准StrataGraft用于治疗成人热烧伤[链接
不可用

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件
3. 完成 治疗 热烧伤 1
3. 尚未招聘 治疗 伯恩斯/擦皮法/创伤相关的伤口 1
2 招聘 治疗 全层烧伤 1
2 终止 治疗 伯恩斯/擦皮法/创伤相关的伤口 1
1 完成 治疗 伯恩斯/擦皮法/创伤相关的伤口 1
1、2 完成 治疗 烧伤,全层皮肤丢失/伯恩斯/Degloving受伤/伤口感染 1
不可用 获准上市 不可用 深度局部烧伤 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
细胞表 局部 1 cm2/1cm2
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
固体
实验属性
不可用

药物创建于2021年8月12日15:13 /更新于2021年8月13日04:45