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异基因处理过的胸腺组织

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总结

异基因处理过的胸腺组织是一种用于先天性无胸腺症患儿免疫重建的细胞移植疗法。

品牌名称
Rethymic
通用名称
异基因处理过的胸腺组织
药物库登录号
DB16736
背景

同种异体处理过的胸腺组织用于免疫系统重建，在免疫系统疾病中，患者由于缺乏功能性胸腺而严重免疫功能低下，如先天性胸腺障碍。作为免疫系统的一部分，胸腺是一个负责T细胞成熟和选择的器官3.；因此，没有功能性胸腺的患者会经历严重的免疫缺陷，并处于发展危及生命或致命感染和免疫失调的更高风险中。5先天性胸腺病是一种罕见的疾病，导致出生时没有胸腺，过早死亡率很高，患者通常在2岁或3岁前死亡。5先天性无胸腺症的发生有多种因素，如遗传异常、先天性综合征、环境因素等。异基因处理的胸腺组织植入通过将受体的骨髓来源的干细胞移植到植入的培养胸腺组织中，培养出具有免疫功能的naïve T细胞。3.

2021年10月8日，FDA批准了异体加工胸腺组织-agdc(市场名称RETHYMIC)作为先天性胸腺障碍儿童患者免疫重建的一次性再生组织疗法:这标志着FDA批准的第一个也是唯一一个用于此类治疗指征的治疗方法。5

类型
生物技术
组
批准
生物分类
细胞移植疗法
其他细胞移植疗法
同义词
  • 异体加工胸腺组织
  • 同种异体胸腺细胞耗尽处理的胸腺组织切片
  • 同种异体胸腺细胞耗竭组织
  • 同种异体胸腺细胞耗竭组织
外部id
  • rvt - 082

药理学

指示

异基因处理过的胸腺组织适用于先天性胸腺障碍患儿的免疫重建。它不适用于严重联合免疫缺陷(SCID)患者的治疗。4

降低药物开发失败率
构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。
看看
使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。
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相关条件
相关的治疗
禁忌症和黑盒子警告
避免危及生命的药物不良事件
提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。
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避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。
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药效学

异体加工胸腺组织是一种改造过的人类胸腺组织，用于再造胸腺功能5并在无胸腺的患者中重建免疫以产生具有免疫功能的naïve T细胞。受体外周血中naïve T细胞的存在明显具有胸腺功能，尽管在异体处理胸腺组织治疗后6-12个月之前不太可能观察到这种作用。4在最近的胸腺移植研究中，在移植后两个月内观察到移植胸腺的胸腺生成，在移植后约3 - 5个月内检测到外周血中的naïve T细胞。1在一项胸腺受体存活超过1年的免疫评估研究中，受体拥有naïve具有正常丝裂原增殖反应和多种T细胞受体库的T细胞。2

作用机制

胸腺是免疫系统的一个重要器官，因为它负责胸腺细胞的成熟和选择，使它们最终成为naïve T细胞。正常情况下，T细胞前体从骨髓迁移到胸腺成熟和分化。先天性无胸腺症的特点是出生时没有胸腺，导致缺乏功能T细胞和严重的免疫缺陷;因此，先天性胸腺障碍患者发生危及生命或致命感染以及自体移植物抗宿主病的风险很高。3.

异体处理胸腺组织旨在恢复先天性胸腺功能。胸腺组织从不相关的婴儿供体获得，进行加工和培养，使胸腺组织保留胸腺上皮细胞，但缺乏大部分供体胸腺细胞。由此产生的异体处理过的胸腺组织然后通过手术植入患有先天性胸腺障碍的受者的肌肉中。来自接受者骨髓的T细胞祖细胞被移植到植入的同种异体处理过的胸腺组织中，4它提供了一个环境，让祖细胞进行阳性和阴性选择，发展成naïve具有免疫能力的受体T细胞。2，4

吸收

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

配送量

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

蛋白结合

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

新陈代谢

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

淘汰路线

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

半衰期

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

间隙

异基因处理过的胸腺组织的药代动力学特性尚不清楚。

的不利影响
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毒性

LD的50是未知的。

最大推荐剂量为22,000毫米2异基因处理的胸腺组织/m2受体体表面积(BSA)。对于接受剂量高于最大推荐剂量的患者，建议进行标准临床护理。在临床开发期间，一名患者接受了23,755毫米的剂量2/ m2并发展为肠炎:活检结果显示T细胞、B细胞和中性粒细胞浸润，经免疫抑制治疗后，在异基因处理胸腺组织治疗5个月后消失。虽然临床对肠炎的认识尚不明确，但可能与高剂量的异体加工胸腺组织有关。4

通路
不可用
药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
药物 交互
整合药物之间
软件中的交互
Abatacept 异基因处理的胸腺组织与阿巴西普联合使用可降低治疗效果。
Adalimumab 异基因处理的胸腺组织与阿达木单抗联合使用时，治疗效果可能会降低。
Alclometasone 异基因处理的胸腺组织与alcl米松合用会降低治疗效果。
Aldesleukin 异基因处理的胸腺组织与Aldesleukin联合使用可降低治疗效果。
Alefacept 异基因处理的胸腺组织与alfacept联合使用可降低治疗效果。
阿仑单抗 异基因处理的胸腺组织与阿仑妥珠单抗联合使用时，治疗效果可能会降低。
Altretamine 异基因处理的胸腺组织与阿曲他明联合使用可降低治疗效果。
安西奈德 异基因处理的胸腺组织与Amcinonide联合使用可降低治疗效果。
Amsacrine 异基因处理的胸腺组织与安司碱联合使用会降低治疗效果。
Anakinra 异基因处理的胸腺组织与阿纳金合用会降低治疗效果。
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食物相互作用
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国际/其他品牌
Rethymic (Enzyvant)
品牌处方产品
的名字 剂量 强度 路线 贴标机 市场开始 营销结束 地区 图像
Rethymic 植入物 22000毫米/ 1 肌肉内的 酶促治疗公司 2021-10-08 不适用 美国国旗

类别

药物类别
不可用
分类
没有分类
受影响的生物
  • 人类

化学标识符

UNII
XD66YK3YY3
化学文摘号
不可用

参考文献

一般引用
  1. Markert ML, Devlin BH, McCarthy EA:胸腺移植。临床免疫杂志，2010年5月;135(2):236-46。doi: 10.1016 / j.clim.2010.02.007。Epub 2010 3月16日。［文章］
  2. 李玉娟，李玉娟，陈志明:异基因胸腺移植在完全DiGeorge异常中的长期耐受。临床免疫杂志，2008年3月;126(3):277-81。doi: 10.1016 / j.clim.2007.11.009。Epub 2007 12月26日。［文章］
  3. Collins C, Sharpe E, Silber A, Kulke S, Hsieh EWY:先天性胸腺障碍:遗传病因，临床表现，诊断和治疗。中华临床免疫杂志，2021 7月;41(5):881-895。doi: 10.1007 / s10875 - 021 - 01059 - 7。Epub 2021 5月13日。［文章］
  4. FDA批准药品:RETHYMIC(异体加工胸腺组织- agdc)用于手术植入[链接］
  5. Drugs.com: FDA批准Rethymic [链接］
维基百科
Allogeneic_processed_thymus_tissue

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">
阶段 状态 目的 条件 数
不可用 招聘 不可用 完全的迪乔治综合症/先天性无胸腺 1

药物经济学

制造商
不可用
外包商
不可用
剂型
形式 路线 强度
植入物 肌肉内的 22000毫米/ 1
价格
不可用
专利
不可用

属性

状态
不可用
实验属性
不可用

创建于2021年10月12日14:49 /更新于2021年11月28日16:22