Omidubicel

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总结

Omidubicel是nicotinamide-modified同种异体造血祖细胞疗法来自脐带血表示用于血液恶性肿瘤患者是计划在脐带血移植骨髓调节。

通用名称

Omidubicel

DrugBank加入数量

DB17132

背景

Omidubicel nicotinamide-modified同种异体造血祖细胞治疗来自脐带血作为同种异体干细胞供体来源。脐血线细胞扩大体外和烟酰胺(一种维生素B3)是作为文化系统中的活性剂抑制分化,提高造血干细胞和祖细胞的功能。^1,2,5这种类型的细胞疗法的好处病人需要血液干细胞移植作为治疗癌症来说,无法找到相关或无关的捐献者由于高档的要求人类白细胞抗原(HLA)当日。在这组患者中,脐带血可以作为另一种细胞来源,因为是降低移植失败或移植物抗宿主病的风险,即使低级HLA-matching。³

汇集分析五个前瞻性临床试验发现,使用omidubicel导致稳定trilineage造血作用,免疫能力,和贪污耐久性在后续扩展。此外,事实上,39%的研究的人群是白人患者突出的重要性,这种类型的治疗关键人口较低的捐赠者的可用性。⁴2023年4月,美国食品药品管理局批准使用的omidubicel成人和儿科患者12岁及以上血液癌症计划在脐血移植后骨髓调节方案。它是管理作为一个特定于每个病人静脉注射剂量。^5,6

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

细胞移植治疗
其他细胞移植疗法

同义词

同种异体,体外扩大,脐带血液CD34 +造血祖细胞,培养分数(CF)
NiCord
Omidubicel
Omidubicel-onlv

药理学

指示

Omidubicel表示用于成人和儿科患者12岁及以上血液恶性肿瘤是计划在脐血移植后骨髓条件减少中性粒细胞恢复和感染的发生率。⁵

减少药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
以证据为基础的和结构化的数据集。

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构建、训练和验证预测机器学习模型与结构化数据集。

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相关的治疗

同种异体造血干细胞移植(HSCT)

禁忌症和黑箱警告

避免致命的药物不良事件

提高临床决策支持信息禁忌症和黑箱警告,人口限制,有害的风险,和更多。

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避免致命的药物不良事件和提高临床决策支持。

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药效学

Omidubicel nicotinamide-modified同种异体造血祖细胞疗法来自脐带血。早在一周post-transplantation,使用omidubicel导致快速和广泛的免疫重建的树突细胞,单核细胞、自然杀伤(NK)细胞、CD4 + T细胞和CD8 + T细胞。omidubicel培养分数(CF),有一个积极的CD34 +细胞之间的线性相关内容和NK和t细胞的重建。总CD34 +细胞计数和omidubicel剂量还强烈的动力学与中性粒细胞恢复。例如,更高的CD34 +细胞低剂量导致天嗜中性粒细胞恢复。⁵

omidubicel的使用会导致严重的副作用如移植物抗宿主病,移植综合症和移植失败,与更高的感染和发病率输液反应。^5,6

的作用机制

Omidubicel是低温贮藏nicotinamide-modified同种异体造血祖细胞疗法由患者脐血(UCB)和加工的方式增强造血祖细胞的功能(手持电脑)。一个倾斜的联合单位分为2细胞CD133分数的选择,形成一个CD133 +或培养的分数(CF)和CD133−或non-cultured分数(NF)。CD133 +或CF是扩大使用烟酰胺,抑制分化的小分子,增加CD34 +手持电脑的频率和减少lineage-committed祖细胞的频率。^1,2,5烟酰胺的使用克服了诱导加速增殖,分化,细胞压力和信号通路通常激活当手持电脑远离他们的自然环境。这允许手持电脑来自UCB和讲究的体外具备干细胞保存他们,提高他们的骨髓移植的能力,快速移植和multi-lineage免疫重建。^1,5

这个细胞疗法的使用是有益的血液恶性肿瘤患者没有相关匹配的捐献者,因为它允许他们恢复产生血液和免疫细胞的能力。^3,5

吸收

药代动力学有限omidubicel信息。

的体积分布

药代动力学有限omidubicel信息。

蛋白结合

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新陈代谢

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路线的消除

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半衰期

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间隙

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的不利影响

提高决策支持与研究成果必威国际app

与结构化的不良反应数据,包括:黑箱警告,不良反应,警告和预防措施,和发病率。

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改善决策支持与研究结果与我们的结构化不利影响数据。必威国际app

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毒性

毒性信息omidubicel不是现成的。病人出现过量的风险增加了严重的副作用,如严重的输液反应和移植物抗宿主病(GVHD)。⁵有症状的推荐和支持措施。

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">: 这些信息不应该解释没有医疗服务提供者的帮助。如果你相信你正在经历一个互动,立即联系医疗服务提供者。没有一个交互并不意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用: 没有发现的交互。

产品

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类别

药物类别

分类

没有分类

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: ET4JC4S66E
化学文摘号: 不可用

引用

合成参考

贝利,T。,et al. (2011). Expansion of renewable stem cell populations (U.S. Patent No. 7,955,852 B2). U.S. Patent and Trademark Office. https://patentimages.storage.googleapis.com/55/39/b0/98823954f3bdba/US7955852.pdf

一般引用

霍维茨我,曹国伟新泽西,Rizzieri哒,GD,沙利文公里,观念C槽JP,莫里斯,麦当劳C, Waters-Pick B,僵硬的P, Wease年代,贝利,斯奈德D,科恩如Shoham H,朗道E, E,朋友法勒,Aschengrau D, Yackoubov D, Kurtzberg J,贝利T:脐带血扩张与烟酰胺提供长期multilineage移植。中国投资。2014年7月,124 (7):3121 - 8。doi: 10.1172 / JCI74556。Epub 2014 6月9。(文章]
霍维茨我,硬PJ,卡特勒C, Brunstein C,汉娜R, Maziarz RT, Rezvani AR,红桉NA, McGuirk J, Valcarcel D,席勒GJ,林德曼CA,黄WYK, Koh LP,基廷,Khaled Y, Hamerschlak N,法兰克福O,贝利T, Segalovich我,布莱克威尔B, Wease年代,弗里德曼LS, Galamidi-Cohen E, Sanz G: Omidubicel vs标准脐血移植骨髓:3期随机研究的结果。血。2021年10月21日,138 (16):1429 - 1440。doi: 10.1182 / blood.2021011719。(文章]
de通力C T W, Lacna van Veghel K,霍维茨我,Sanz G, Jagasia MH,瓦格纳我,硬PJ,汉娜R, Cilloni D, Valcarcel D,贝利T, Galamidi科恩E,歌珊地U,潘迪特,林德曼CA, Jan Boelens J Nierkens年代:淋巴和骨髓nicotinamide-expanded脐带血移植后免疫细胞重建。骨髓移植。2021年11月,56 (11):2826 - 2833。doi: 10.1038 / s41409 - 021 - 01417 - 4。Epub 2021年7月26日。(文章]
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FDA批准的药物产品:OMISIRGE (omidubicel-onlv)悬架为静脉输液使用(2023年4月)链接]
美国食品和药物管理局:FDA批准细胞疗法对患者血液癌症干细胞移植后减少感染的风险(链接]

外部链接

维基百科: Omidubicel

临床试验

临床试验Learn More" title="" id="clinical-trials-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

阶段	状态	目的	条件	数
3	积极不招聘	治疗	急性白血病/急性淋巴细胞白血病(ALL)/急性髓系白血病/慢性粒细胞性白血病(CML)/血液恶性肿瘤/淋巴瘤/骨髓增生异常综合征	1
3	积极不招聘	治疗	血液恶性肿瘤	1
1、2	完成	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)/急性髓系白血病/血液恶性肿瘤/骨髓增生异常综合征	1
1、2	完成	治疗	急性淋巴细胞白血病(ALL)/急性髓系白血病/霍吉金斯病(HD)/骨髓增生异常综合征/非霍奇金淋巴瘤(NHL)/非霍奇金淋巴瘤	1
1、2	完成	治疗	镰状细胞病和地中海贫血	1
1、2	招聘	治疗	Hypo-Plastic骨髓增生异常综合征(MDS)/骨髓增生异常综合征/严重的再生障碍性贫血(SAA)	1

药物经济学

制造商: 不可用
外包商: 不可用
剂型: 不可用
价格: 不可用
专利: 不可用

属性

状态: 液体
实验属性: 不可用

药物在2022年11月18日14:43 /更新在4月28日,2023 47