Anacaulase

识别

总结

Anacaulase是一种蛋白水解酶的混合物，适用于成人深度部分厚度和/或全厚度热烧伤的焦痂去除。

品牌名称

NexoBrid

通用名称

Anacaulase

药物库登录号

DB17449

背景

菠萝蛋白酶(Anacaulase -bcdb)是从菠萝茎中提取的蛋白水解酶的混合物(菠萝comosus(L。］Merr.). It is mostly composed (80-95% w/w) of proteins such as stem bromelain, ananain, jacalin-like lectin, bromelain inhibitors, and phytocystatin inhibitor, as well as saccharides, as both free monosaccharides and the N-linked glycan of stem bromelain and small molecule metabolites.⁴Anacaulase适用于深度部分厚度和/或全厚度热烧伤患者的焦痂去除。通过外科手术去除焦痂(也称为清创)可能会导致严重的创伤、大量的血液和热量损失以及邻近组织损伤。它们还需要专门的手术人员和设备，并且可能需要自体皮肤移植。因此，酶的替代品如anacaulase可以导致更好的临床结果。^1，2，3.EMA在2013年批准了anacaulase的使用，^1，22023年1月，anacaulase获得了FDA的批准。⁴

类型

生物技术

组

批准,临床实验

生物分类

蛋白质疗法
其他基于蛋白质的疗法

蛋白质化学式

不可用

平均体重

23000.0 Da(混合蛋白蛋白酶平均重量)

序列

不可用

同义词

Anacaulase-bcdb

药理学

指示

Anacaulase适用于成人深度部分厚度和/或全厚度热烧伤的焦痂去除。⁴

降低药物开发失败率

构建、训练和验证机器学习模型
基于证据和结构化的数据集。

看看

使用结构化数据集构建、训练和验证预测机器学习模型。

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相关的治疗

除焦痂

禁忌症和黑盒子警告

避免危及生命的药物不良事件

提高临床决策支持的信息禁忌症和黑箱警告，人口限制，有害的风险，等等。

了解更多

避免危及生命的药物不良事件，提高临床决策支持。

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药效学

一项针对深部部分厚度和/或全厚度热烧伤住院成人受试者的研究发现，使用anacaulase可显著降低手术焦痂去除的发生率、完成焦痂去除的时间以及与焦痂去除相关的出血量。⁵在推荐剂量下，使用anacaulase并没有引起临床显著的QT间期延长。用anacaulase治疗的患者可能会出现严重的超敏反应，包括过敏反应。此外，anacaulase可导致无控制凝血功能障碍患者的凝血功能障碍。⁴

作用机制

anacaulase的作用机制尚不清楚。anacaulase中酶的混合物可溶解烧伤创面焦痂;然而，造成这种效果的成分还没有被确定。⁴

目标	行动	生物
UAlpha-1-antichymotrypsin	粘结剂	人类
UAlpha-2-macroglobulin	粘结剂	人类

吸收

局部应用于深层部分和全层烧伤创面的Anacaulase可迅速吸收，与T_马克斯4个小时。72小时后，大多数患者的本品浓度无法量化。菠萝蛋白酶(anacaulase的一种成分)的AUC与anacaulase的剂量和处理面积大小相关，而与烧伤创面深度无关。C_马克斯第一次和第二次应用后(17小时后)的anacaulase值相似。通过比较AUC检测到低水平的积累(差异< 2倍)_{0 - 4}和AUC_{0 - 4}第二次应用的剂量标准化水平与第一次应用的剂量标准化水平。⁴

配送量

不可用

蛋白结合

约50%的菠萝蛋白酶(anacaulase的一种成分)与人血浆抗蛋白酶α2-巨球蛋白和α1-抗凝乳蛋白酶结合。⁵

新陈代谢

作为一种蛋白水解酶的混合物，anacaulase有望被蛋白酶代谢到全身。

淘汰路线

不可用

半衰期

anacaulase的平均消除半衰期为12 - 17小时，治疗后72小时血清中本品含量较低。⁵

间隙

不可用

的不利影响

改进决策支持和研究结果必威国际app

有结构化的不良反应数据，包括:黑箱警告，不良反应，警告和预防措施，以及发病率。

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毒性

关于anacaulase的毒性信息并不容易获得。服用过量的患者出现严重不良反应的风险增加，如疼痛和凝血功能异常。建议采取对症支持措施。anacaulase的致癌作用尚未被评估，生育研究也尚未进行。一种细菌反向突变试验和一种在体外哺乳动物染色体畸变试验表明，anacaulase无遗传毒性。⁴

通路

不可用

药物基因组学效应/ adrBrowse all" title="" id="snp-actions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">

不可用

的相互作用

药物的相互作用Learn More" title="" id="structured-interactions-info" class="drug-info-popup" href="javascript:void(0);">: 在没有医疗保健提供者的帮助下，不应解释此信息。如果您认为自己正在经历互动，请立即与医疗保健提供者联系。没有交互作用并不一定意味着不存在交互作用。
不可用
食物相互作用: 没有发现相互作用。

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国际/其他品牌

NexoBrid (MediWound LTD)

品牌处方产品

的名字	剂量	强度	路线	贴标机	市场开始	营销结束	地区	图像
Nexobrid	工具包	158毫克/ 1 g	局部	Vericel公司	2022-12-29	不适用
Nexobrid	工具包	158毫克/ 1 g	局部	Vericel公司	2022-12-29	不适用

类别

药物类别

化学分类所提供的Classyfire

描述: 不可用
王国: 有机化合物
超类: 有机酸
类: 羧酸及其衍生物
子课: 氨基酸，多肽和类似物
直接父: 肽
选择父母: 不可用
基: 不可用
分子框架: 不可用
外部描述符: 不可用

受影响的生物

人类和其他哺乳动物

化学标识符

UNII: 不可用
化学文摘号: 不可用

参考文献

合成参考

罗森博格等人(2013)。用于治疗结缔组织疾病的菠萝蛋白酶蛋白水解提取物(WIPO专利号)。Wo 2013/011514 a1)。世界知识产权组织。https://patentimages.storage.googleapis.com/b2/1e/1b/400a744ebc007f/WO2013011514A1.pdf

一般引用

Serracanta J, Baena J, Martinez-Mendez JR, Sanchez-Sanchez M, Lopez-Suso E, Galeiras R, Perez-Del-Caz MD, Vivo-Benlloch C, Monclus-Fuertes E, Casalduero-Viu J, Martin-Playa P, Ugalde-Gutierrez M, Gacto-Sanchez P, Rincon-Ferrari MD, Piqueras-Perez JM, Martin-Luengo A:基于bromelin酶的烧伤清创:西班牙多学科共识。欧洲整形外科杂志，2022年9月29日1-9。doi: 10.1007 / s00238 - 022 - 01999 - 2。［文章］
Hirche C, Kreken Almeland S, Dheansa B, Fuchs P, Governa M, Hoeksema H, Korzeniowski T, Lumenta DB, Marinescu S, Martinez-Mendez JR, Plock JA, Sander F, Ziegler B, Kneser U:烧伤用蛋白酶清创去除痂(Nexobrid(R)):欧洲共识指南更新。烧伤。2020年6月;46(4):782-796。doi: 10.1016 / j.burns.2020.03.002。Epub 2020 3月30日。［文章］
Rosenberg L, Krieger Y, Bogdanov-Berezovski A, Silberstein E, Shoham Y, Singer AJ:一种用于烧伤创面管理的新型快速选择性酶清创剂:一项多中心随机对照试验。烧伤。2014年5月;40(3):466-74。doi: 10.1016 / j.burns.2013.08.013。Epub 2013 9月26日。［文章］
FDA批准药品:NEXOBRID (anacaulase-bcdb)外用凝胶[链接］
产品特性概述:NexoBrid粉末和凝胶[链接］

外部链接